당뇨병성 신경병증 환자를 위한 비디오 게임 균형 훈련
2018년 9월 17일 업데이트: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 균형에 대한 대화형 비디오 게임 기반 운동의 효과
이 연구는 말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 균형에 대한 대화형 비디오 게임 기반 운동(IVGB)의 효과를 평가했습니다.
24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 IVGB 교육을 받았으며 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 운동을 하지 않았고 이후 6주 동안 IVGB 훈련을 받았습니다.
IVGB 운동이 균형 기능을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 주관적 측정과 객관적 측정이 모두 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A의 참가자는 처음 6주 동안 IVGB 개입을 받았고(중재 단계), 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다(제어 단계). 반면 그룹 B 참가자는 처음 6주 동안 IVGB 개입을 받지 않았습니다(제어 단계). IVGB 개입 6주까지(개입 단계).
IVGB 개입 프로토콜은 하지 근력, 균형 및 조정 훈련에 중점을 두도록 설계된 4가지 작업으로 구성된 30분 훈련 세션으로 구성되었습니다.
균형 평가는 MFES(Modified Falls Efficacy Scale), TUG(Time Up and Go) 테스트, BBS(Berg Balance Scale) 및 UST(Unipedal Stance Test)를 포함한 주관적 및 객관적 측정으로 구성되었습니다.
모든 참가자에 대해 이 테스트는 실험 0주, 6주 및 12주차에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세
- 정기적인 약물 조절 하에 당뇨병의 의학적 진단 및 전기진단 검사를 통해 확인된 당뇨병성 말초신경병증
- 독립적인 지역사회 외래 개인
- 손상되지 않은 인지(소형 정신 상태 검사 점수 >24).
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 척수 손상 또는 뇌졸중과 같은 기타 신경계 질환;
- 심한 시각장애, 근골격계질환, 완치되지 않은 족저궤양, 하지절단, 심폐기능저하, 기타 보행능력에 영향을 미치는 질환 또는 도움 없이는 보행이 불가능한 질환
- 낙상 위험이 높은 기타 상태.
- 간단한 지시를 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다.
운동 프로그램은 6주 동안 주 3회 30분 세션으로 구성되었습니다.
결과는 0주, 6주 및 12주차에 측정되었습니다.
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24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 운동을 하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 운동을 하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
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실험적: 그룹 B
그룹 B는 처음 6주 동안 운동을 하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
운동 프로그램은 6주 동안 주 3회 30분 세션으로 구성되었습니다.
결과는 0주, 6주 및 12주차에 측정되었습니다.
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24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 운동을 하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 운동을 하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale(BBS) 점수의 변화
기간: 15분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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앉기, 서기, 자세 바꾸기, 옮기기, 앞으로 뻗기, 물체 회수, 회전, 일렬로 서기, 한쪽 다리로 서기 등 다양한 난이도의 14가지 기능적 작업으로 구성됩니다.
개입의 효능을 평가하고 균형 기능의 정량적 설명을 제공하기 위해 임상 실습과 연구 모두에서 사용되는 유효한 도구입니다.
각 작업을 수행하는 능력은 독립적으로 작업을 수행할 수 없는 것부터 성공적으로 완료하는 것까지 범위가 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다.
14가지 기능 작업에 대해 가능한 최대 점수는 56입니다.
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15분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Time Up and Go) 테스트 시간 변경
기간: 5분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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참가자는 등받이가 있는 46cm 높이의 암체어에서 일어나 3m를 직진한 후 돌아서 의자로 돌아와 최대한 빠르고 안전하게 앉습니다.
조사자가 "이동"이라고 말하면 타이밍이 시작되고 참가자가 다시 의자에 앉으면 멈춥니다.
우리 연구에서 각 참가자는 각 세션에서 TUG 테스트를 완료할 수 있는 세 번의 기회가 있었고 각 참가자에 대해 최상의 결과가 기록되었습니다.
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5분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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MFES(Modified Falls Efficacy Scale) 점수의 변화
기간: 10분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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MFES는 일상적인 실내 및 실외 신체 활동과 관련된 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
낙하하지 않고 특정 활동(항목)을 완료하는 자신감 수준의 10점 시각적 아날로그 척도이며, 0에서 10까지 등급이 매겨집니다. 여기서 0은 자신이 없거나 전혀 확신하지 못함을 나타내고 10은 완전히 자신이 있거나 확신을 나타냅니다.
14개 항목의 총점 범위는 0에서 140까지입니다.
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10분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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UST(Unipedal Stance Test) 시간 변경
기간: 5분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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참가자는 다른 쪽 다리를 만지거나 도움을 받지 않고 한쪽 다리를 발목 높이 이상으로 올린 다음 눈을 뜨고 맨발로 가능한 한 오랫동안 해당 다리에 서있었습니다.
관찰자는 참가자가 균형을 유지하는 시간을 측정했습니다. 즉, 더 이상 다리를 발목 높이 이상으로 올릴 수 없거나 두 다리가 모두 땅에 닿을 때까지입니다.
관찰자는 45초에 세는 것을 멈추고 더 오랜 시간 동안 균형을 유지한 참가자의 시간으로 기록했습니다.
각 참가자는 오른쪽 다리와 왼쪽 다리 모두에 대해 세 번 테스트를 수행했으며 각 다리에 대한 최상의 결과가 기록되었습니다.
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5분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Hung Lai, Taipei Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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당뇨병성 신경병증 말초에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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