Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelien tasapainoharjoittelu diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Interaktiivisen videopelipohjaisen harjoituksen vaikutukset tasapainoon perifeeristä neuropatiaa sairastavilla diabeetikoilla

Tässä tutkimuksessa arvioitiin interaktiivisen videopelipohjaisen harjoituksen (IVGB) vaikutuksia tasapainoon perifeeristä neuropatiaa sairastavilla diabeetikoilla. 24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden). Ryhmä A sai IVGB-koulutusta ensimmäiset 6 viikkoa, ilman harjoittelua seuraavien 6 viikon aikana. Ryhmä B ei harjoitellut ensimmäisten 6 viikon aikana ja sen jälkeen käytiin IVGB-harjoittelussa seuraavien 6 viikon aikana. Sekä subjektiivisia että objektiivisia mittareita käytettiin määrittämään, parantaako IVGB-harjoitus tasapainotoimintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän A osallistujat saivat IVGB-interventiota ensimmäiset 6 viikkoa (interventiovaihe), ilman harjoittelua seuraavien 6 viikon aikana (kontrollivaihe), kun taas ryhmän B osallistujat eivät saaneet IVGB-interventiota ensimmäisten 6 viikon aikana (kontrollivaihe). 6 viikon IVGB-interventioon mennessä (interventiovaihe). IVGB-interventioprotokolla koostui 30 minuutin harjoituksista, jotka käsittivät neljä tehtävää, jotka oli suunniteltu keskittymään alaraajojen voima-, tasapaino- ja koordinaatioharjoitteluun. Tasapainoarvioinnit koostuivat sekä subjektiivisista että objektiivisista mittareista, mukaan lukien Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Time Up and Go (TUG) -testi, Berg Balance Scale (BBS) ja Unipedal Stance Test (UST). Kaikille osallistujille nämä testit suoritettiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuoden iässä
  • diabeteksen lääketieteelliset diagnoosit säännöllisen lääkityksen alaisena ja diabeettinen perifeerinen neuropatia vahvistettu sähködiagnostisella testillä
  • itsenäiset yhteisön liikkuvat yksilöt
  • ehjä kognitio (Mini-Mental State Examination pistemäärä > 24).

Poissulkemiskriteerit:

  • muut neurologiset sairaudet, kuten dementia, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma tai aivohalvaus;
  • vaikea näkövamma, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, parantumaton jalkapohjan haavauma, alaraajojen amputaatio, huono sydän- ja keuhkotoiminta tai muut kävelykykyyn vaikuttavat sairaudet tai mikä tahansa muu sairaus, jonka vuoksi henkilöt eivät pystyneet kävelemään ilman apua
  • mikä tahansa muu tila, johon liittyy suuri putoamisriski.
  • Kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa, ilman harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana. Harjoitusohjelma koostui 30 minuutin harjoituksista 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tulokset mitattiin viikoilla 0, 6 ja 12.
Muut: interaktiivinen videopelipohjainen harjoitus
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden). Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa, ilman harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana. Ryhmä B ei harjoitellut ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen käytiin interaktiivinen videopelipohjainen harjoittelu seuraavien kuuden viikon aikana.
Muut: ei liikuntaa
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden). Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa, ilman harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana. Ryhmä B ei harjoitellut ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen käytiin interaktiivinen videopelipohjainen harjoittelu seuraavien kuuden viikon aikana.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B ei harjoitellut ensimmäisen 6 viikon aikana, ja sen jälkeen käytiin interaktiivinen videopelipohjainen harjoittelu seuraavien 6 viikon aikana. Harjoitusohjelma koostui 30 minuutin harjoituksista 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tulokset mitattiin viikoilla 0, 6 ja 12.
Muut: interaktiivinen videopelipohjainen harjoitus
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden). Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa, ilman harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana. Ryhmä B ei harjoitellut ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen käytiin interaktiivinen videopelipohjainen harjoittelu seuraavien kuuden viikon aikana.
Muut: ei liikuntaa
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden). Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa, ilman harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana. Ryhmä B ei harjoitellut ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen käytiin interaktiivinen videopelipohjainen harjoittelu seuraavien kuuden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Berg Balance Scale (BBS) -pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
Se koostuu 14 eri vaikeusasteisesta toiminnallisesta tehtävästä, mukaan lukien istuminen, seisominen, asennon vaihtaminen, siirrot, kurkottaminen eteenpäin, esineiden noutaminen, kääntyminen, tandem-asento ja yhden jalan asento. Se on pätevä työkalu, jota käytetään sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa interventioiden tehokkuuden arvioimiseen ja tasapainotoiminnon kvantitatiiviseen kuvaukseen. Kyky suorittaa jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0-4, joka vaihtelee kyvyttömyydestä suorittaa tehtävää itsenäisesti sen onnistuneeseen suorittamiseen. Maksimipistemäärä 14 toiminnallisesta tehtävästä on 56.
15 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time Up and Go (TUG) -testiajan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
Osallistujat nousevat ylös 46 cm korkeasta nojatuolista, jossa on selkänoja, kävelevät 3 m suoraan, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuutuvat mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti. Ajoitus alkaa, kun tutkija sanoo "mennä" ja pysähtyy, kun osallistuja istuu takaisin tuolille. Tutkimuksessamme jokaisella osallistujalla oli kolme mahdollisuutta suorittaa TUG-testi jokaisessa istunnossa ja paras tulos kirjattiin jokaiselle osallistujalle.
5 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
Modified Falls Efficacy Scale (MFES) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
MFES on 14 kohdan kyselylomake, joka liittyy päivittäiseen sisä- ja ulkoliikuntaan. Se on 10 pisteen visuaalinen analoginen luottamustason asteikko tietyn toiminnon (kohteen) suorittamisessa putoamatta, arvosana 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei ole varma tai varma ollenkaan ja 10 tarkoittaa täysin varmaa tai varmaa. 14 kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–140.
10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
Yksijalkaisen asentotestin (UST) ajan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
Osallistujat nostivat toisen jalan nilkkatasolle tai korkeammalle koskettamatta toista jalkaa tai käyttämättä mitään apua ja seisoivat sitten sillä jalalla mahdollisimman pitkään paljain jaloin ja silmät auki. Tarkkailija mittasi ajan, jonka osallistujat säilyttivät tasapainon; eli kunnes he eivät enää pystyneet pitämään jalkaa kohotettuna nilkan tasolla tai sen yläpuolella tai kun molemmat jalat koskettivat maata. Tarkkailija lopetti laskemisen 45 sekuntiin ja kirjasi tämän ajaksi jokaiselle osallistujalle, joka säilytti tasapainon pidempään. Jokainen osallistuja suoritti testin kolme kertaa sekä oikealle että vasemmalle jalalle, ja kunkin jalan paras tulos kirjattiin.
5 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chien-Hung Lai, Taipei Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201308020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen diabeettinen neuropatia

Kliiniset tutkimukset interaktiivinen videopelipohjainen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa