Formation à l'équilibre des jeux vidéo pour les patients atteints de neuropathie diabétique
17 septembre 2018 mis à jour par: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effets de l'exercice basé sur un jeu vidéo interactif sur l'équilibre chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique
Cette étude a évalué les effets de l'exercice basé sur le jeu vidéo interactif (IVGB) sur l'équilibre chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique.
Vingt-quatre patients ont été répartis au hasard en deux groupes (12 participants par groupe).
Le groupe A a reçu une formation IVGB pendant les 6 premières semaines, sans exercice dans les 6 semaines suivantes.
Le groupe B n'a fait aucun exercice pendant les 6 premières semaines, puis a suivi un entraînement IVGB au cours des 6 semaines suivantes.
Des mesures subjectives et objectives ont été utilisées pour déterminer si l'exercice IVGB améliore la fonction d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants du groupe A ont reçu une intervention IVGB pendant les 6 premières semaines (phase d'intervention), sans exercice physique au cours des 6 semaines suivantes (phase de contrôle), tandis que les participants du groupe B n'ont reçu aucune intervention IVGB au cours des 6 premières semaines (phase de contrôle), suivis à 6 semaines d'intervention IVGB (phase d'intervention).
Le protocole d'intervention IVGB consistait en des séances d'entraînement de 30 minutes comprenant quatre tâches conçues pour se concentrer sur l'entraînement de la force, de l'équilibre et de la coordination des membres inférieurs.
Les évaluations de l'équilibre consistaient à la fois en des mesures subjectives et objectives, y compris l'échelle d'efficacité des chutes modifiée (MFES), le test Time Up and Go (TUG), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et le test de position unipedal (UST).
Pour tous les participants, ces tests ont été effectués aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans
- diagnostics médicaux de diabète sous contrôle médicamenteux régulier et neuropathie périphérique diabétique confirmés à l'aide d'un test électrodiagnostique
- personnes autonomes communautaires ambulatoires
- une cognition intacte (score au Mini-Mental State Examination > 24).
Critère d'exclusion:
- d'autres maladies neurologiques telles que la démence, la maladie de Parkinson, une lésion de la moelle épinière ou un accident vasculaire cérébral ;
- une déficience visuelle grave, des troubles musculo-squelettiques, une ulcération plantaire non cicatrisée, une amputation d'un membre inférieur, une mauvaise fonction cardio-pulmonaire ou d'autres maladies affectant la capacité de marcher ou toute autre maladie en raison de laquelle les personnes étaient incapables de marcher sans assistance
- toute autre condition associée à un risque élevé de chute.
- Incapacité à suivre des instructions simples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A a reçu un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo pendant les 6 premières semaines, sans exercice pendant les 6 semaines suivantes.
Le programme d'exercice consistait en des séances de 30 minutes 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les résultats ont été mesurés aux semaines 0, 6 et 12.
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Vingt-quatre patients ont été répartis au hasard en deux groupes (12 participants par groupe).
Le groupe A a reçu un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo pendant les 6 premières semaines, sans exercice pendant les 6 semaines suivantes.
Le groupe B n'a fait aucun exercice pendant les 6 premières semaines, puis a suivi un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo au cours des 6 semaines suivantes.
Vingt-quatre patients ont été répartis au hasard en deux groupes (12 participants par groupe).
Le groupe A a reçu un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo pendant les 6 premières semaines, sans exercice pendant les 6 semaines suivantes.
Le groupe B n'a fait aucun exercice pendant les 6 premières semaines, puis a suivi un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo au cours des 6 semaines suivantes.
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B n'a fait aucun exercice au cours des 6 premières semaines, puis a suivi un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo au cours des 6 semaines suivantes.
Le programme d'exercice consistait en des séances de 30 minutes 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les résultats ont été mesurés aux semaines 0, 6 et 12.
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Vingt-quatre patients ont été répartis au hasard en deux groupes (12 participants par groupe).
Le groupe A a reçu un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo pendant les 6 premières semaines, sans exercice pendant les 6 semaines suivantes.
Le groupe B n'a fait aucun exercice pendant les 6 premières semaines, puis a suivi un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo au cours des 6 semaines suivantes.
Vingt-quatre patients ont été répartis au hasard en deux groupes (12 participants par groupe).
Le groupe A a reçu un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo pendant les 6 premières semaines, sans exercice pendant les 6 semaines suivantes.
Le groupe B n'a fait aucun exercice pendant les 6 premières semaines, puis a suivi un entraînement interactif basé sur des jeux vidéo au cours des 6 semaines suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 15 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Il se compose de 14 tâches fonctionnelles de difficulté variable, y compris s'asseoir, se tenir debout, changer de posture, transférer, tendre la main vers l'avant, récupérer des objets, tourner, position en tandem et position sur une jambe.
C'est un outil valable utilisé à la fois dans la pratique clinique et la recherche pour évaluer l'efficacité de l'intervention et fournir une description quantitative de la fonction d'équilibre.
La capacité à exécuter chacune des tâches est notée sur une échelle de 0 à 4, allant de l'incapacité à exécuter la tâche de manière indépendante à sa réussite, respectivement.
Le score maximum possible pour les 14 tâches fonctionnelles est de 56.
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15 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'heure du test Time Up and Go (TUG)
Délai: 5 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Les participants se lèvent d'un fauteuil de 46 cm de haut avec dossier, marchent droit sur 3 m, se retournent, retournent vers la chaise et s'assoient aussi rapidement et en toute sécurité que possible.
Le chronométrage commence lorsque l'investigateur dit "go" et s'arrête lorsque le participant se rassoit sur la chaise.
Dans notre étude, chaque participant avait trois chances de passer le test TUG à chaque session, et le meilleur résultat était enregistré pour chaque participant.
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5 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Modification des scores de l'échelle d'efficacité modifiée des chutes (MFES)
Délai: 10 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Le MFES est un questionnaire de 14 items liés aux activités physiques quotidiennes à l'intérieur et à l'extérieur.
Il s'agit d'une échelle visuelle analogique en 10 points du niveau de confiance dans la réalisation d'une activité particulière (item) sans chute, notée de 0 à 10, où 0 signifie pas confiant ou sûr du tout, et 10 signifie complètement confiant ou sûr.
Le score total pour les 14 items varie de 0 à 140.
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10 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Modification de l'heure du test de position unipédale (UST)
Délai: 5 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Les participants ont soulevé une jambe jusqu'au niveau de la cheville ou plus haut sans toucher l'autre jambe ni utiliser aucune aide, puis se sont tenus debout sur cette jambe aussi longtemps que possible pieds nus et les yeux ouverts.
L'observateur a mesuré la durée pendant laquelle les participants ont maintenu l'équilibre ; c'est-à-dire jusqu'à ce qu'ils ne soient plus capables de garder la jambe levée au niveau ou au-dessus du niveau de la cheville ou lorsque les deux jambes touchent le sol.
L'observateur a arrêté de compter à 45 secondes, enregistrant cela comme le temps pour tout participant qui a maintenu l'équilibre plus longtemps.
Chaque participant a effectué le test trois fois pour les jambes droite et gauche, avec le meilleur résultat pour chaque jambe enregistrée.
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5 minutes/séance ; mesuré aux semaines 0, 6 et 12 de l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Hung Lai, Taipei Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201308020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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