Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videoherní trénink rovnováhy pro pacienty s diabetickou neuropatií

17. září 2018 aktualizováno: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Účinky interaktivního cvičení založeného na videohrách na rovnováhu u diabetiků s periferní neuropatií

Tato studie hodnotila účinky interaktivního cvičení založeného na videohrách (IVGB) na rovnováhu u diabetických pacientů s periferní neuropatií. Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala trénink IVGB po dobu prvních 6 týdnů, bez cvičení v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla prvních 6 týdnů žádné cvičení a poté v následujících 6 týdnech podstoupila trénink IVGB. K určení, zda cvičení IVGB zlepšuje rovnováhu, byla použita jak subjektivní, tak objektivní měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci ve skupině A dostávali intervenci IVGB po dobu prvních 6 týdnů (fáze intervence), bez cvičení v následujících 6 týdnech (kontrolní fáze), zatímco účastníci ve skupině B nedostali žádnou intervenci IVGB v prvních 6 týdnech (kontrolní fáze). o 6 týdnů intervence IVGB (fáze intervence). Intervenční protokol IVGB sestával z 30minutových tréninkových lekcí zahrnujících čtyři úkoly navržené tak, aby se zaměřily na trénink síly dolních končetin, rovnováhu a koordinaci. Hodnocení rovnováhy sestávalo ze subjektivních i objektivních měření, včetně škály účinnosti pádů (MFES), testu Time Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) a testu Unipedal Stance Test (UST). U všech účastníků byly tyto testy provedeny v týdnech 0, 6 a 12 experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-80 let věku
  • lékařské diagnózy diabetu pod pravidelnou medikamentózní kontrolou a diabetické periferní neuropatie potvrzené pomocí elektrodiagnostického testu
  • nezávislí komunitní ambulantní jednotlivci
  • intaktní kognice (skóre Mini-Mental State Examination > 24).

Kritéria vyloučení:

  • další neurologická onemocnění, jako je demence, Parkinsonova choroba, poranění míchy nebo mrtvice;
  • těžké zrakové postižení, muskuloskeletální poruchy, nezhojené vředy na chodidlech, amputace dolní končetiny, špatná kardiopulmonální funkce nebo jiná onemocnění ovlivňující schopnost chůze nebo jiné onemocnění, kvůli kterému jednotlivci nebyli schopni chodit bez pomoci
  • jakýkoli jiný stav spojený s vysokým rizikem pádu.
  • Neschopnost dodržovat jednoduché pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A absolvovala prvních 6 týdnů interaktivní cvičební trénink založený na videohrách, v následujících 6 týdnech bez cvičení. Cvičební program sestával z 30minutových sezení 3x týdně po dobu 6 týdnů. Výsledky byly měřeny v týdnech 0, 6 a 12.
Jiný: interaktivní cvičení založené na videohrách
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala prvních 6 týdnů interaktivní cvičební trénink založený na videohrách, v následujících 6 týdnech bez cvičení. Skupina B necvičila prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila cvičební trénink založený na interaktivní videohře.
Jiný: žádné cvičení
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala prvních 6 týdnů interaktivní cvičební trénink založený na videohrách, v následujících 6 týdnech bez cvičení. Skupina B necvičila prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila cvičební trénink založený na interaktivní videohře.
Experimentální: Skupina B
Skupina B neměla v prvních 6 týdnech žádné cvičení a poté v následujících 6 týdnech absolvovala cvičební trénink založený na interaktivní videohře. Cvičební program sestával z 30minutových sezení 3x týdně po dobu 6 týdnů. Výsledky byly měřeny v týdnech 0, 6 a 12.
Jiný: interaktivní cvičení založené na videohrách
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala prvních 6 týdnů interaktivní cvičební trénink založený na videohrách, v následujících 6 týdnech bez cvičení. Skupina B necvičila prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila cvičební trénink založený na interaktivní videohře.
Jiný: žádné cvičení
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala prvních 6 týdnů interaktivní cvičební trénink založený na videohrách, v následujících 6 týdnech bez cvičení. Skupina B necvičila prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila cvičební trénink založený na interaktivní videohře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Berg Balance Scale (BBS).
Časové okno: 15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Skládá se ze 14 funkčních úkolů různé obtížnosti, včetně sedu, stoje, změny držení těla, přesunů, natahování se dopředu, aportování předmětů, otáčení, tandemového postoje a postoje na jedné noze. Je to platný nástroj používaný v klinické praxi i ve výzkumu k hodnocení účinnosti intervence a poskytuje kvantitativní popis funkce rovnováhy. Schopnost splnit každý úkol je hodnocena na stupnici 0-4, v rozsahu od neschopnosti samostatně provést úkol až po jeho úspěšné dokončení, resp. Maximální možné skóre pro 14 funkčních úkolů je 56.
15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času testu Time Up and Go (TUG).
Časové okno: 5 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci vstanou ze 46 cm vysokého křesla s oporou zad, ujdou rovně 3 m, otočí se, vrátí se zpět k židli a co nejrychleji a bezpečně se posadí. Měření začíná, když vyšetřovatel řekne „jdi“ a končí, když se účastník posadí zpět na židli. V naší studii měl každý účastník tři šance na dokončení testu TUG v každém sezení a u každého účastníka byl zaznamenán nejlepší výsledek.
5 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna skóre Modified Falls Efficacy Scale (MFES).
Časové okno: 10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
MFES je 14položkový dotazník týkající se každodenních pohybových aktivit uvnitř a venku. Je to 10bodová vizuální analogová stupnice úrovně spolehlivosti při dokončení určité aktivity (položky) bez pádu, hodnocená od 0 do 10, kde 0 znamená, že si nejsem jistý nebo jistý, a 10 znamená naprosto jistý nebo jistý. Celkové skóre pro 14 položek se pohybuje od 0 do 140.
10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna času testu Unipedal Stance Test (UST).
Časové okno: 5 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci zvedli jednu nohu na úroveň kotníku nebo výše, aniž by se dotkli druhé nohy nebo použili jakoukoli pomoc, a pak na této noze stáli co nejdéle naboso a s otevřenýma očima. Pozorovatel změřil dobu, po kterou účastníci udržovali rovnováhu; to znamená, dokud už nebyli schopni udržet nohu zvednutou na úrovni kotníku nebo nad ní nebo když se obě nohy dotkly země. Pozorovatel přestal počítat na 45 sekundách a zaznamenal to jako čas pro každého účastníka, který udržoval rovnováhu po delší dobu. Každý účastník provedl test třikrát pro pravou i levou nohu, přičemž pro každou nohu byl zaznamenán nejlepší výsledek.
5 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Hung Lai, Taipei Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201308020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní diabetická neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit