Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi w grze wideo dla pacjentów z neuropatią cukrzycową

17 września 2018 zaktualizowane przez: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Wpływ ćwiczeń opartych na interaktywnych grach wideo na równowagę u pacjentów z cukrzycą i neuropatią obwodową

W tym badaniu oceniano wpływ ćwiczeń opartych na interaktywnych grach wideo (IVGB) na równowagę u pacjentów z cukrzycą i neuropatią obwodową. Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała trening IVGB przez pierwsze 6 tygodni, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła trening IVGB w kolejnych 6 tygodniach. Zastosowano zarówno subiektywne, jak i obiektywne miary, aby określić, czy ćwiczenia IVGB poprawiają funkcję równowagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z grupy A otrzymywali interwencję IVGB przez pierwsze 6 tygodni (faza interwencji), bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni (faza kontrolna), podczas gdy uczestnicy z grupy B nie otrzymywali interwencji IVGB przez pierwsze 6 tygodni (faza kontrolna), a następnie do 6 tygodni interwencji IVGB (faza interwencji). Protokół interwencji IVGB składał się z 30-minutowych sesji treningowych obejmujących cztery zadania mające na celu skupienie się na treningu siły, równowagi i koordynacji kończyn dolnych. Ocena równowagi składała się zarówno z subiektywnych, jak i obiektywnych pomiarów, w tym zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES), testu Time Up and Go (TUG), skali równowagi Berga (BBS) i testu postawy na jednym nodze (UST). Dla wszystkich uczestników testy te przeprowadzono w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-80 lat
  • diagnostyka medyczna cukrzycy pod stałą kontrolą lekową oraz cukrzycowa neuropatia obwodowa potwierdzona testem elektrodiagnostycznym
  • niezależne jednostki ambulatoryjne społeczności
  • nienaruszone funkcje poznawcze (wynik w Mini-Mental State Examination >24).

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby neurologiczne, takie jak demencja, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego lub udar;
  • ciężkie upośledzenie wzroku, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, niezagojone owrzodzenie podeszwy stopy, amputacja kończyny dolnej, słaba czynność krążeniowo-oddechowa lub inne choroby wpływające na zdolność chodzenia lub jakakolwiek inna choroba, z powodu której dana osoba nie była w stanie chodzić bez pomocy
  • każdy inny stan związany z wysokim ryzykiem upadku.
  • Niezdolność do wykonywania prostych instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A przez pierwsze 6 tygodni otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Program ćwiczeń składał się z 30-minutowych sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wyniki mierzono w tygodniach 0, 6 i 12.
Inny: interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A przez pierwsze 6 tygodni otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Inny: żadnych ćwiczeń
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A przez pierwsze 6 tygodni otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach. Program ćwiczeń składał się z 30-minutowych sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wyniki mierzono w tygodniach 0, 6 i 12.
Inny: interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A przez pierwsze 6 tygodni otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Inny: żadnych ćwiczeń
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A przez pierwsze 6 tygodni otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Berg Balance Scale (BBS).
Ramy czasowe: 15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Składa się z 14 zadań funkcjonalnych o różnym stopniu trudności, w tym siadania, stania, zmiany postawy, przenoszenia, sięgania do przodu, podnoszenia przedmiotów, obracania, postawy tandemowej i postawy na jednej nodze. Jest to ważne narzędzie stosowane zarówno w praktyce klinicznej, jak iw badaniach naukowych do oceny skuteczności interwencji i dostarczania ilościowego opisu funkcji równowagi. Umiejętność wykonania każdego zadania oceniana jest w skali od 0 do 4, odpowiednio od nieumiejętności samodzielnego wykonania zadania do pomyślnego jego wykonania. Maksymalny możliwy wynik dla 14 zadań funkcjonalnych to 56.
15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu testu Time Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: 5 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy wstają z fotela o wysokości 46 cm z oparciem, idą prosto przez 3 m, odwracają się, wracają do krzesła i jak najszybciej i bezpiecznie siadają. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy badacz mówi „idź” i zatrzymuje się, gdy uczestnik siada z powrotem na krześle. W naszym badaniu każdy uczestnik miał trzy szanse na rozwiązanie testu TUG w każdej sesji, a najlepszy wynik został odnotowany dla każdego uczestnika.
5 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Zmiana wyników w zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES).
Ramy czasowe: 10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
MFES to 14-punktowy kwestionariusz dotyczący codziennej aktywności fizycznej w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu. Jest to 10-punktowa wizualna analogowa skala poziomu pewności wykonania określonej czynności (przedmiotu) bez upadku, oceniana od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pewności lub całkowitą pewność, a 10 oznacza całkowitą pewność lub pewność. Łączny wynik dla 14 pozycji mieści się w przedziale od 0 do 140.
10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Zmiana czasu testu postawy na jednym nodze (UST).
Ramy czasowe: 5 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy podnieśli jedną nogę do poziomu kostki lub wyżej, nie dotykając drugiej nogi ani nie korzystając z żadnej pomocy, a następnie stali na tej nodze tak długo, jak to możliwe boso i z otwartymi oczami. Obserwator mierzył czas, przez jaki uczestnicy utrzymywali równowagę; to znaczy, dopóki nie byli już w stanie utrzymać nogi uniesionej na poziomie kostki lub powyżej lub gdy obie nogi dotknęły ziemi. Obserwator przestał liczyć po 45 sekundach, rejestrując to jako czas dla każdego uczestnika, który utrzymywał równowagę przez dłuższy czas. Każdy uczestnik wykonywał test trzykrotnie na prawą i lewą nogę, zapisując najlepszy wynik dla każdej nogi.
5 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chien-Hung Lai, Taipei Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201308020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj