Videospelsbalansträning för patienter med diabetesneuropati
17 september 2018 uppdaterad av: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effekter av interaktiv videospelsbaserad träning på balans hos diabetespatienter med perifer neuropati
Denna studie utvärderade effekterna av interaktiv videospelsbaserad träning (IVGB) på balansen hos diabetespatienter med perifer neuropati.
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper (12 deltagare per grupp).
Grupp A fick IVGB-träning under de första 6 veckorna, utan träning under de efterföljande 6 veckorna.
Grupp B hade ingen träning under de första 6 veckorna och genomgick sedan IVGB-träning under de efterföljande 6 veckorna.
Både subjektiva och objektiva mått användes för att avgöra om IVGB-träning förbättrar balansfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i grupp A fick IVGB-intervention under de första 6 veckorna (interventionsfas), utan träning under de efterföljande 6 veckorna (kontrollfas), medan deltagare i grupp B inte fick IVGB-intervention under de första 6 veckorna (kontrollfas), följt av med 6 veckors IVGB-intervention (interventionsfas).
IVGB-interventionsprotokollet bestod av 30-minuters träningspass omfattande fyra uppgifter utformade för att fokusera på styrka, balans och koordinationsträning i nedre extremiteter.
Balansbedömningar bestod av både subjektiva och objektiva mått, inklusive Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Time Up and Go (TUG) test, Berg Balance Scale (BBS) och Unipedal Stance Test (UST).
För alla deltagare utfördes dessa tester vid veckorna 0, 6 och 12 av experimentet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40-80 års ålder
- medicinska diagnoser av diabetes under regelbunden medicinkontroll och diabetisk perifer neuropati bekräftade med ett elektrodiagnostiskt test
- oberoende gemenskap ambulerande individer
- intakt kognition (Mini-Mental State Examination poäng på >24).
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska sjukdomar såsom demens, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada eller stroke;
- allvarlig synnedsättning, muskuloskeletala störningar, oläkt plantarulceration, amputation av nedre extremiteter, dålig hjärt-lungfunktion eller andra sjukdomar som påverkar gångförmågan eller någon annan sjukdom på grund av vilken individer inte kunde gå utan hjälp
- alla andra tillstånd som är förknippade med hög fallrisk.
- Oförmåga att följa enkla instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan träning under de efterföljande 6 veckorna.
Träningsprogrammet bestod av 30 minuters pass 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Resultaten mättes vid veckorna 0, 6 och 12.
|
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper (12 deltagare per grupp).
Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan träning under de efterföljande 6 veckorna.
Grupp B hade ingen träning under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper (12 deltagare per grupp).
Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan träning under de efterföljande 6 veckorna.
Grupp B hade ingen träning under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B hade ingen träning under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
Träningsprogrammet bestod av 30 minuters pass 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Resultaten mättes vid veckorna 0, 6 och 12.
|
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper (12 deltagare per grupp).
Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan träning under de efterföljande 6 veckorna.
Grupp B hade ingen träning under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper (12 deltagare per grupp).
Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan träning under de efterföljande 6 veckorna.
Grupp B hade ingen träning under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Berg Balance Scale (BBS) poäng
Tidsram: 15 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
Den består av 14 funktionella uppgifter med olika svårighetsgrad, inklusive sittande, stående, ändra hållning, förflyttningar, sträcka framåt, hämta föremål, vända, tandemställning och enbensställning.
Det är ett giltigt verktyg som används i både klinisk praxis och forskning för att utvärdera effektiviteten av intervention och ge en kvantitativ beskrivning av balansfunktionen.
Förmågan att utföra varje uppgift poängsätts på en skala från 0-4, från oförmåga att självständigt utföra uppgiften till att slutföra den.
Högsta möjliga poäng för de 14 funktionella uppgifterna är 56.
|
15 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Time Up and Go (TUG) testtid
Tidsram: 5 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
Deltagarna reser sig från en 46 cm hög fåtölj med ryggstöd, går rakt i 3 m, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner så snabbt och säkert som möjligt.
Tidtagningen börjar när utredaren säger "gå" och slutar när deltagaren sätter sig tillbaka på stolen.
I vår studie hade varje deltagare tre chanser att genomföra TUG-testet i varje session, och det bästa resultatet registrerades för varje deltagare.
|
5 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
|
Ändring av MFES-poäng (Modified Falls Efficacy Scale).
Tidsram: 10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
MFES är ett frågeformulär med 14 punkter relaterat till dagliga fysiska aktiviteter inomhus och utomhus.
Det är en 10-punkts visuell analog skala för konfidensnivå för att slutföra en viss aktivitet (objekt) utan att falla, betygsatt från 0 till 10, där 0 anger inte säker eller säker alls, och 10 anger helt säker eller säker.
Totalpoängen för de 14 objekten varierar från 0 till 140.
|
10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
|
Ändring av Unipedal Stance Test (UST) tid
Tidsram: 5 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
Deltagarna höjde ett ben till fotled eller högre utan att röra det andra benet eller använda någon hjälp och stod sedan på det benet så länge som möjligt barfota och med öppna ögon.
Observatören mätte hur lång tid deltagarna behöll balansen; det vill säga tills de inte längre kunde hålla benet höjt vid eller över ankelnivån eller när båda benen nuddade marken.
Observatören slutade räkna vid 45 sekunder och registrerade detta som tiden för varje deltagare som behöll balansen under en längre tid.
Varje deltagare utförde testet tre gånger för både höger och vänster ben, med det bästa resultatet för varje ben registrerat.
|
5 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chien-Hung Lai, Taipei Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Första postat (Faktisk)
18 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201308020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .