항노화 요법에서 Collagen Complex COLLOST의 효과 및 안전성
2018년 9월 17일 업데이트: Nearmedic Plus LLC
비개입적 연구: 일상적인 임상 실습에서 콜라겐 항노화 치료
본 연구는 콜라겐 요법에 초점을 둔 일상적인 임상에서 러시아 외래 환자의 항노화 치료 통계(침전 지표: 임상 척도; 기기 진단, 초음파 스캔, 알레르기 상태 평가, GAIS 척도에 따른 효능 평가)를 평가합니다. .
연구 개요
상세 설명
이 비간섭 연구는 러시아 사이트에서 60명의 환자(얼굴 피부의 비자발적 변화가 있는 여성)를 대상으로 합니다.
다음 데이터는 치료 종료 후 수집 및 분석됩니다.
- 인구 통계학
- 알레르기 상태 평가
- 안전 데이터
- 노화 효과의 심각성
- 1회 방문 전 및 치료 종료 후 임상 척도 결과
- GAIS 효과성 평가
- 1회 방문 전 및 치료 종료 후 도구적 진단
- 수화
- 탄력
- 미세 순환 수준
- 리포푸신 수준
- 초음파 스캐닝
- 더마 에코 밀도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 105066
- Institute of Plastic Surgery and Cosmetology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식
- 암컷만
- 35세부터 65세까지
- 1~3개의 피부 사진 유형
- 노화와 관련된 피부 변화의 징후
- 비 보상 단계에서 만성 질환의 부재
- 연구 중 미용 시술을 거부
제외 기준:
- 임신, 수유기
- 감염 과정, 피부병, 향로
- 피부 및 피하 조직 손상을 동반한 전신 결합 조직 질환
- 지난 6개월 동안 이소트레티노인 약물 복용
- 비대성 및 켈로이드 흉터를 형성하는 경향
- 만성 신체 질환의 악화 또는 대상 부전; 전염병 및 종양학 질병
- 의원 성 (혈액 응고에 영향을 미치는 약물 복용)을 포함한 혈액 응고 장애
- 항히스타민제, 글루코코르티코이드, NSAID, 면역억제제 및 피부 반응에 영향을 미치는 기타 약물 복용
- 연구 의료 기기의 구성 요소에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라겐 주사
35세에서 65세 사이의 노화 안면 문제를 가진 30명의 여성에게 3주에 한 번 콜라겐 섭취 처방, 치료 과정 - 3가지 절차
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의료기기 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 히알루론산 주사
35세에서 65세 사이의 노화 안면 문제를 가진 30명의 여성에게 3주에 한 번씩 히알루론산 섭취 처방, 치료 과정 - 3가지 절차
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의료기기 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 주입 후, 히알루론산 주입 후 얼굴의 3개 영역의 피부-표피 및 진피의 탄성 초음파 스캐닝
기간: 3 개월
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각 시술 후 스캔한 볼, 이마, 미간 부위의 탄력성을 평가하고 스크리닝 결과와 비교
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 : 콜라겐 주입 후 부작용과 히알루론산 주입 후 부작용을 비교하여 안전성 평가
기간: 3 개월
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이상반응과 의료기기와의 관계를 비교하여 안전성 평가
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3 개월
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콜라겐 주입 후 및 히알루론산 주입 후 미세순환 데이터
기간: 3 개월
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레이저 도플러 형광 측정법에 의한 각 시술 후 및 3회 시술 후 결과를 평가하기 위해
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3 개월
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콜라겐 주입 후 및 히알루론산 주입 후 3차원 사진 소재
기간: 3 개월
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Quantifirecare 데이터로 시술 결과 평가
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3 개월
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콜라겐 주입 후 및 히알루론산 주입 후 GAIS 척도 데이터
기간: 3 개월
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환자와 의사가 1차 시술과 3차 시술 후 결과를 평가하기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Stenko, PhD, Institute of Plastic Surgery and Cosmetology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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