Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COLLOST kollagénkomplex hatékonysága és biztonsága az öregedésgátló terápiában

2018. szeptember 17. frissítette: Nearmedic Plus LLC

Nem intervenciós tanulmány: Kollagén öregedésgátló kezelés a rutin klinikai gyakorlatban

Ez a tanulmány az oroszországi járóbeteg-ellátásban végzett anti-age kezelés statisztikáit értékeli (involúciós mutatók: klinikai skálák; műszeres diagnosztika, ultrahangos szkennelés, allergiás állapot felmérése, hatékonysági értékelés a GAIS skála szerint) a rutin klinikai gyakorlatban, a kollagénterápiára összpontosítva. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a nem intervenciós vizsgálat 60, oroszországi helyszínekről származó páciensre terjed ki (nők, akiknek az arcbőrük akaratlan elváltozásai vannak).

A kezelés befejezése után a következő adatokat gyűjtik és elemzik:

  • demográfia
  • az allergiás állapot felmérése
  • biztonsági adatok
  • az öregedési hatás súlyossága
  • klinikai skálák eredményei 1 vizit előtt és a kezelés befejezése után
  • GAIS hatékonyságértékelés
  • műszeres diagnosztika 1 vizit előtt és a kezelés befejezése után
  • hidratáció
  • rugalmasság
  • mikrocirkuláció szintje
  • lipofuscin szint
  • ultrahang szkennelés
  • derma echo denzitás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 105066
        • Institute of Plastic Surgery and Cosmetology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt beleegyező nyilatkozatot
  • csak nőstények
  • 35-65 éves korig
  • 1-3 bőrfotó típus
  • életkorral összefüggő bőrelváltozások jelei
  • krónikus betegség hiánya a dekompenzációs fázisban
  • a vizsgálat során bármilyen kozmetikai eljárás megtagadása

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, laktációs időszak
  • fertőzési folyamat, dermatózisok, füstölők
  • szisztémás kötőszöveti betegségek bőr- és bőralatti szövetkárosodással
  • izotretinoin gyógyszert szedett az elmúlt 6 hónapban
  • hajlam hipertrófiás és keloid hegek kialakulására
  • krónikus szomatikus betegségek súlyosbodása vagy dekompenzációja; fertőző és onkológiai betegségek
  • a véralvadás zavarai, beleértve az iatrogén hatást (a véralvadást befolyásoló gyógyszerek szedése)
  • antihisztaminok, glükokortikoidok, NSAID-ok, immunszuppresszánsok és egyéb, a bőr reaktivitását befolyásoló gyógyszerek szedése
  • túlérzékenység a vizsgált orvostechnikai eszköz összetevőivel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kollagén injekciók
30 öregedő arcproblémákkal küzdő, 35 és 65 év közötti nőt 3 hetente írtak fel kollagén beadásra, terápia - 3 eljárás
Eszköz: Kollagén injekcióhoz 7%
Orvosi eszköz befecskendezése
Más nevek:
  • Collost
Aktív összehasonlító: Hialuronsav injekciók
30, 35 és 65 év közötti idősödő arcproblémákkal küzdő nő 3 hetente egyszer hialuronsavas beadást írt fel, terápia - 3 eljárás
Eszköz: Hialuronsav injekcióhoz 2%
Orvosi eszköz befecskendezése
Más nevek:
  • Viscoderm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rugalmasság A scin - epidermis és dermis ultrahangos vizsgálata az arc 3 területén kollagén injekciók és hialuronsav injekciók után
Időkeret: 3 hónap
Az egyes eljárások után szkennelt Cheek, a homlok és a glabella területének rugalmasságának értékelése és összehasonlítása a szűrési eredményekkel
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság: a biztonságosság értékelése a kollagén injekciók és a hialuronsav injekciók utáni nemkívánatos események összehasonlításával
Időkeret: 3 hónap
A biztonság értékelése a nemkívánatos események és azok orvostechnikai eszközökkel való kapcsolatának összehasonlításával
3 hónap
Mikrokeringési adatok a kollagén injekciók és a hialuronsav injekciók után
Időkeret: 3 hónap
Az eredmények értékelése minden egyes eljárás és 3 eljárás után lézer Doppler fluorimetriával
3 hónap
3D fotóanyagok a kollagén injekciók és a hialuronsav injekciók után
Időkeret: 3 hónap
Az eljárások eredményeinek kiértékelése a Quantifirecare adatok alapján
3 hónap
GAIS skála adatok a kollagén injekciók és a hialuronsav injekciók után
Időkeret: 3 hónap
1 és 3 eljárás után a páciens és az orvos értékeli az eredményt
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nearmedic Plus LLC

Együttműködők

Institute of Plastic Surgery and Cosmetology, Moscow, Russia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Stenko, PhD, Institute of Plastic Surgery and Cosmetology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COLLOST postmarketing study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bőr öregedése

Klinikai vizsgálatok a Kollagén injekcióhoz 7%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel