DetectAB - 항생제 감지 (DetectAB)
2019년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - 항생제 검출 - 파일럿 프로젝트
땀에서 다양한 종류의 항생제 분비를 조사합니다.
땀과 혈액에서 항생제 약물의 농도와 약력학을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 스위스 바젤 대학병원에서 정맥 항생제 치료(Cefepim, Flucloxacillin, Imipenem 또는 Vancomycin)를 받고 있는 입원 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 연구 목적을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하고 치료 약물 모니터링 자격을 갖춘 능력
- 최후의 수단인 항생제 세페핌, 플록사펜, 이미페넴 또는 반코마이신으로 최소 24시간 동안 정맥 요법을 받는 입원 환자
- 사구체 여과율 >/= 50ml/분
제외 기준:
- 사구체 여과율 < 50ml/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땀에서 최후의 수단 항생제 Flucloxacillin 검출의 변화.
기간: Flucloxacillin 적용 직전 및 45분 후에 채취한 샘플
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질량 분석법(개념 증명)에 의한 땀의 Flucloxacillin 검출.
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Flucloxacillin 적용 직전 및 45분 후에 채취한 샘플
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땀에서 최후의 수단인 항생제 Imipenem의 검출 변화.
기간: Imipenem 적용 직전 및 60분 후 검체 채취
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질량 분석법으로 땀에서 Imipenem 검출(개념 증명).
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Imipenem 적용 직전 및 60분 후 검체 채취
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땀에서 최후의 수단인 항생제 Vancomycin 검출의 변화.
기간: 반코마이신 적용 직전 및 적용 5시간 후 샘플 채취
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질량 분석법으로 땀에서 반코마이신 검출(개념 증명).
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반코마이신 적용 직전 및 적용 5시간 후 샘플 채취
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땀에서 최후의 수단인 항생제 세페핌(Cefepim) 검출 변화.
기간: 세페핌 적용 직전 및 세페핌 적용 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 후 검체
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질량 분석법으로 땀에서 Cefepim 검출(개념 증명).
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세페핌 적용 직전 및 세페핌 적용 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 후 검체
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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땀에 있는 최후의 수단 항생제 Flucloxacillin의 농도(yg/ml).
기간: Flucloxacillin 적용 직전 및 45분 후에 채취한 샘플
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질량 분석법에 의한 땀의 Flucloxacillin 정량화.
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Flucloxacillin 적용 직전 및 45분 후에 채취한 샘플
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땀에 있는 최후의 수단 항생제 Imipenem의 농도(yg/ml).
기간: Imipenem 적용 직전 및 60분 후 검체 채취
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질량 분석법에 의한 땀 내 Imipenem의 정량화
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Imipenem 적용 직전 및 60분 후 검체 채취
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땀에 있는 최후의 수단 항생제 Vancomycin의 농도(yg/ml).
기간: 반코마이신 적용 직전 및 적용 5시간 후 샘플 채취
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질량 분석법에 의한 땀의 반코마이신 정량화
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반코마이신 적용 직전 및 적용 5시간 후 샘플 채취
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땀에 있는 최후의 수단 항생제 세페핌의 농도(yg/ml).
기간: 세페핌 적용 직전 및 세페핌 적용 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 후 검체
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질량 분석법에 의한 땀과 혈액의 Cefepim 정량화
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세페핌 적용 직전 및 세페핌 적용 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 후 검체
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .