DetectAB - Rilevamento di antibiotici (DetectAB)
10 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Rilevazione di antibiotici - Un progetto pilota
Viene studiata la secrezione di diversi tipi di farmaci antibiotici nel sudore.
Verranno confrontate la concentrazione e la farmacodinamica dei farmaci antibiotici nel sudore e nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati attualmente in terapia antibiotica per via endovenosa (cefepim, flucloxacillina, imipenem o vancomicina) presso l'ospedale universitario di Basilea/ Svizzera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Capacità di comprendere lo scopo dello studio, fornire il consenso informato firmato e datato e qualificarsi per il monitoraggio terapeutico del farmaco
- Pazienti ricoverati sottoposti a terapia endovenosa con antibiotici di ultima istanza Cefepim, Floxapen, Imipenem o Vancomicina per almeno 24 ore
- Velocità di filtrazione glomerulare >/= 50 ml/min
Criteri di esclusione:
- Tasso di filtrazione glomerulare < 50 ml/min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel rilevamento dell'antibiotico di ultima istanza Flucloxacillina nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima e 45 minuti dopo l'applicazione della flucloxacillina
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rilevamento della flucloxacillina nel sudore mediante spettrometria di massa (prova di concetto).
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campione prelevato immediatamente prima e 45 minuti dopo l'applicazione della flucloxacillina
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Cambiamento nel rilevamento dell'antibiotico di ultima istanza Imipenem nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima e 60 minuti dopo l'applicazione di Imipenem
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rilevamento di Imipenem nel sudore mediante spettrometria di massa (prova di concetto).
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campione prelevato immediatamente prima e 60 minuti dopo l'applicazione di Imipenem
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Cambiamento nel rilevamento dell'antibiotico di ultima istanza vancomicina nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima e 5 ore dopo l'applicazione di vancomicina
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rilevamento della vancomicina nel sudore mediante spettrometria di massa (proof of concept).
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campione prelevato immediatamente prima e 5 ore dopo l'applicazione di vancomicina
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Cambiamento nel rilevamento dell'antibiotico di ultima istanza Cefepim nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima dell'applicazione di Cefepim e 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore dopo l'applicazione di Cefepim
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rilevamento di Cefepim nel sudore mediante spettrometria di massa (proof of concept).
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campione prelevato immediatamente prima dell'applicazione di Cefepim e 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore dopo l'applicazione di Cefepim
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione (yg/ml) dell'antibiotico di ultima istanza Flucloxacillina nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima e 45 minuti dopo l'applicazione della flucloxacillina
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quantificazione della flucloxacillina nel sudore mediante spettrometria di massa.
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campione prelevato immediatamente prima e 45 minuti dopo l'applicazione della flucloxacillina
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concentrazione (yg/ml) dell'antibiotico di ultima istanza Imipenem nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima e 60 minuti dopo l'applicazione di Imipenem
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quantificazione di Imipenem nel sudore mediante spettrometria di massa
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campione prelevato immediatamente prima e 60 minuti dopo l'applicazione di Imipenem
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concentrazione (yg/ml) dell'antibiotico di ultima istanza vancomicina nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima e 5 ore dopo l'applicazione di vancomicina
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quantificazione della vancomicina nel sudore mediante spettrometria di massa
|
campione prelevato immediatamente prima e 5 ore dopo l'applicazione di vancomicina
|
|
concentrazione (yg/ml) dell'antibiotico di ultima istanza Cefepim nel sudore.
Lasso di tempo: campione prelevato immediatamente prima dell'applicazione di Cefepim e 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore dopo l'applicazione di Cefepim
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quantificazione di Cefepim nel sudore e nel sangue mediante spettrometria di massa
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campione prelevato immediatamente prima dell'applicazione di Cefepim e 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore dopo l'applicazione di Cefepim
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01155; me18Eckstein
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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