DetectAB - Detektering av antibiotika (DetectAB)
10 december 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Detecting Antibiotics - Ett pilotprojekt
Utsöndringen av olika typer av antibiotika i svett undersöks.
Koncentrationen och farmakodynamiken för antibiotika i svett och blod kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hos patienter som för närvarande får intravenös antibiotikabehandling (Cefepim, Flucloxacillin, Imipenem eller Vancomycin) vid universitetssjukhuset Basel/Schweiz
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Förmåga att förstå syftet med studien, ge undertecknat och daterat informerat samtycke och kvalificera sig för terapeutisk läkemedelsövervakning
- Inneliggande patienter som får intravenös behandling med sista utvägsantibiotika Cefepim, Floxapen, Imipenem eller Vancomycin i minst 24 timmar
- Glomerulär filtreringshastighet >/= 50 ml/min
Exklusions kriterier:
- Glomerulär filtreringshastighet < 50 ml/min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upptäckt av sista utvägsantibiotikum Flucloxacillin i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före och 45 minuter efter Flucloxacillin applicering
|
detektion av Flucloxacillin i svett genom masspektrometri (proof of concept).
|
prov taget omedelbart före och 45 minuter efter Flucloxacillin applicering
|
|
Förändring i upptäckt av sista utväg antibiotika Imipenem i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före och 60 minuter efter applicering av Imipenem
|
detektering av Imipenem i svett genom masspektrometri (proof of concept).
|
prov taget omedelbart före och 60 minuter efter applicering av Imipenem
|
|
Förändring i upptäckt av sista utvägsantibiotikum Vancomycin i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före och 5 timmar efter applicering av Vancomycin
|
detektion av vankomycin i svett genom masspektrometri (proof of concept).
|
prov taget omedelbart före och 5 timmar efter applicering av Vancomycin
|
|
Förändring i upptäckt av sista utväg antibiotika Cefepim i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före applicering av Cefepim och 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar efter applicering av Cefepim
|
detektion av Cefepim i svett genom masspektrometri (proof of concept).
|
prov taget omedelbart före applicering av Cefepim och 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar efter applicering av Cefepim
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration (yg/ml) av sista utvägsantibiotikum Flucloxacillin i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före och 45 minuter efter Flucloxacillin applicering
|
kvantifiering av flukloxacillin i svett genom masspektrometri.
|
prov taget omedelbart före och 45 minuter efter Flucloxacillin applicering
|
|
koncentration (yg/ml) av sista utvägsantibiotikum Imipenem i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före och 60 minuter efter applicering av Imipenem
|
kvantifiering av Imipenem i svett genom masspektrometri
|
prov taget omedelbart före och 60 minuter efter applicering av Imipenem
|
|
koncentration (yg/ml) av sista utvägsantibiotikum Vancomycin i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före och 5 timmar efter applicering av Vancomycin
|
kvantifiering av vankomycin i svett genom masspektrometri
|
prov taget omedelbart före och 5 timmar efter applicering av Vancomycin
|
|
koncentration (yg/ml) av sista utvägsantibiotikum Cefepim i svett.
Tidsram: prov taget omedelbart före applicering av Cefepim och 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar efter applicering av Cefepim
|
kvantifiering av Cefepim i svett och blod genom masspektrometri
|
prov taget omedelbart före applicering av Cefepim och 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar efter applicering av Cefepim
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Första postat (FAKTISK)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01155; me18Eckstein
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .