DetectAB - Detecção de Antibióticos (DetectAB)
10 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Detecção de Antibióticos - Um Projeto Piloto
A secreção de diferentes tipos de antibióticos no suor é investigada.
A concentração e a farmacodinâmica dos antibióticos no suor e no sangue serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados atualmente recebendo antibioticoterapia intravenosa (Cefepim, Flucloxacilina, Imipenem ou Vancomicina) no University Hospital Basel/ Suíça
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Capacidade de entender o objetivo do estudo, fornecer consentimento informado assinado e datado e qualificar-se para o monitoramento terapêutico de medicamentos
- Pacientes internados recebendo terapia intravenosa com antibióticos de último recurso Cefepim, Floxapen, Imipenem ou Vancomicina por pelo menos 24 horas
- Taxa de filtração glomerular >/= 50 ml/min
Critério de exclusão:
- Taxa de filtração glomerular < 50 ml/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na detecção do antibiótico de último recurso Flucloxacilina no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes e 45 minutos após a aplicação de Flucloxacilina
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detecção de Flucloxacilina no suor por espectrometria de massa (prova de conceito).
|
amostra colhida imediatamente antes e 45 minutos após a aplicação de Flucloxacilina
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Mudança na detecção do antibiótico de último recurso Imipenem no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes e 60 minutos após a aplicação do Imipenem
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detecção de Imipenem no suor por espectrometria de massa (prova de conceito).
|
amostra colhida imediatamente antes e 60 minutos após a aplicação do Imipenem
|
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Alteração na detecção do antibiótico de último recurso Vancomicina no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes e 5 horas após a aplicação de Vancomicina
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detecção de Vancomicina no suor por espectrometria de massa (prova de conceito).
|
amostra colhida imediatamente antes e 5 horas após a aplicação de Vancomicina
|
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Mudança na detecção do antibiótico de último recurso Cefepim no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes da aplicação do Cefepim e 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas após a aplicação do Cefepim
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detecção de Cefepim no suor por espectrometria de massas (prova de conceito).
|
amostra colhida imediatamente antes da aplicação do Cefepim e 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas após a aplicação do Cefepim
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração (yg/ml) do antibiótico de último recurso Flucloxacilina no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes e 45 minutos após a aplicação de Flucloxacilina
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quantificação de Flucloxacilina no suor por espectrometria de massas.
|
amostra colhida imediatamente antes e 45 minutos após a aplicação de Flucloxacilina
|
|
concentração (yg/ml) do antibiótico de último recurso Imipenem no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes e 60 minutos após a aplicação do Imipenem
|
quantificação de Imipenem no suor por espectrometria de massa
|
amostra colhida imediatamente antes e 60 minutos após a aplicação do Imipenem
|
|
concentração (yg/ml) do antibiótico de último recurso Vancomicina no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes e 5 horas após a aplicação de Vancomicina
|
quantificação de vancomicina no suor por espectrometria de massa
|
amostra colhida imediatamente antes e 5 horas após a aplicação de Vancomicina
|
|
concentração (yg/ml) do antibiótico de último recurso Cefepim no suor.
Prazo: amostra colhida imediatamente antes da aplicação do Cefepim e 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas após a aplicação do Cefepim
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quantificação de Cefepim no suor e no sangue por espectrometria de massa
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amostra colhida imediatamente antes da aplicação do Cefepim e 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas após a aplicação do Cefepim
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
19 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01155; me18Eckstein
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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