DetectAB - 检测抗生素 (DetectAB)
2019年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - 检测抗生素 - 试点项目
研究了汗液中不同种类抗生素药物的分泌。
将比较抗生素药物在汗液和血液中的浓度和药效学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
目前在瑞士巴塞尔大学医院接受静脉内抗生素治疗（头孢吡肟、氟氯西林、亚胺培南或万古霉素）的住院患者
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 能够理解研究的目的，提供签署并注明日期的知情同意书并有资格进行治疗药物监测
- 接受最后手段抗生素头孢匹平、氟沙平、亚胺培南或万古霉素静脉治疗至少 24 小时的住院患者
- 肾小球滤过率 >/= 50 毫升/分钟
排除标准：
- 肾小球滤过率 < 50 毫升/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汗液中最后一招抗生素氟氯西林检测的变化。
大体时间：应用氟氯西林前和应用后 45 分钟采集的样品
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通过质谱法检测汗液中的氟氯西林（概念验证）。
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应用氟氯西林前和应用后 45 分钟采集的样品
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汗液中最后一招抗生素亚胺培南检测的变化。
大体时间：应用亚胺培南之前和之后 60 分钟采集的样品
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通过质谱法检测汗液中的亚胺培南（概念验证）。
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应用亚胺培南之前和之后 60 分钟采集的样品
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汗液中万古霉素检测的变化。
大体时间：应用万古霉素之前和之后 5 小时采集的样本
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通过质谱法检测汗液中的万古霉素（概念验证）。
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应用万古霉素之前和之后 5 小时采集的样本
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汗液中最后一招抗生素头孢匹定检测的变化。
大体时间：在使用头孢匹定前和使用头孢匹定后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时后立即采集样品
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通过质谱法检测汗液中的头孢吡肟（概念验证）。
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在使用头孢匹定前和使用头孢匹定后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时后立即采集样品
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最后一招抗生素氟氯西林在汗液中的浓度（微克/毫升）。
大体时间：应用氟氯西林前和应用后 45 分钟采集的样品
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通过质谱法定量汗液中的氟氯西林。
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应用氟氯西林前和应用后 45 分钟采集的样品
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最后一招抗生素亚胺培南在汗液中的浓度（微克/毫升）。
大体时间：应用亚胺培南之前和之后 60 分钟采集的样品
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通过质谱法定量汗液中的亚胺培南
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应用亚胺培南之前和之后 60 分钟采集的样品
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汗液中最后一招抗生素万古霉素的浓度（微克/毫升）。
大体时间：应用万古霉素之前和之后 5 小时采集的样本
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质谱法定量测定汗液中的万古霉素
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应用万古霉素之前和之后 5 小时采集的样本
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最后一招抗生素头孢匹平在汗液中的浓度（微克/毫升）。
大体时间：在使用头孢匹定前和使用头孢匹定后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时后立即采集样品
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质谱法定量测定汗液和血液中的头孢匹定
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在使用头孢匹定前和使用头孢匹定后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时后立即采集样品
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Eckstein, PD Dr. med、Chief Clinical Medical Office
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月19日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.