DetectAB - Detektering af antibiotika (DetectAB)
10. december 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Detecting Antibiotics - Et pilotprojekt
Udskillelsen af forskellige slags antibiotika i sved undersøges.
Koncentrationen og farmakodynamikken af antibiotika i sved og blod vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hos patienter, der i øjeblikket modtager intravenøs antibiotikabehandling (Cefepim, Flucloxacillin, Imipenem eller Vancomycin) på University Hospital Basel/Schweiz
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Evne til at forstå formålet med undersøgelsen, give underskrevet og dateret informeret samtykke og kvalificere sig til terapeutisk lægemiddelovervågning
- Indlagte patienter, der modtager intravenøs behandling med sidste udvej antibiotika Cefepim, Floxapen, Imipenem eller Vancomycin i mindst 24 timer
- Glomerulær filtreringshastighed >/= 50 ml/min
Ekskluderingskriterier:
- Glomerulær filtreringshastighed < 50 ml/min
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i påvisning af sidste udvej antibiotikum Flucloxacillin i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før og 45 minutter efter påføring af Flucloxacillin
|
påvisning af Flucloxacillin i sved ved massespektrometri (proof of concept).
|
prøve taget umiddelbart før og 45 minutter efter påføring af Flucloxacillin
|
|
Ændring i påvisning af sidste udvej antibiotikum Imipenem i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før og 60 minutter efter påføring af Imipenem
|
påvisning af Imipenem i sved ved massespektrometri (proof of concept).
|
prøve taget umiddelbart før og 60 minutter efter påføring af Imipenem
|
|
Ændring i påvisning af sidste udvej antibiotikum Vancomycin i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før og 5 timer efter påføring af Vancomycin
|
påvisning af vancomycin i sved ved massespektrometri (proof of concept).
|
prøve taget umiddelbart før og 5 timer efter påføring af Vancomycin
|
|
Ændring i påvisning af sidste udvej antibiotikum Cefepim i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før påføring af Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter påføring af Cefepim
|
påvisning af Cefepim i sved ved massespektrometri (proof of concept).
|
prøve taget umiddelbart før påføring af Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter påføring af Cefepim
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration (yg/ml) af sidste udvej antibiotikum Flucloxacillin i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før og 45 minutter efter påføring af Flucloxacillin
|
kvantificering af Flucloxacillin i sved ved massespektrometri.
|
prøve taget umiddelbart før og 45 minutter efter påføring af Flucloxacillin
|
|
koncentration (yg/ml) af sidste udvej antibiotikum Imipenem i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før og 60 minutter efter påføring af Imipenem
|
kvantificering af Imipenem i sved ved massespektrometri
|
prøve taget umiddelbart før og 60 minutter efter påføring af Imipenem
|
|
koncentration (yg/ml) af sidste udvej antibiotikum Vancomycin i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før og 5 timer efter påføring af Vancomycin
|
kvantificering af Vancomycin i sved ved massespektrometri
|
prøve taget umiddelbart før og 5 timer efter påføring af Vancomycin
|
|
koncentration (yg/ml) af sidste udvej antibiotikum Cefepim i sved.
Tidsramme: prøve taget umiddelbart før påføring af Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter påføring af Cefepim
|
kvantificering af Cefepim i sved og blod ved massespektrometri
|
prøve taget umiddelbart før påføring af Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter påføring af Cefepim
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01155; me18Eckstein
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .