DetectAB - 抗生物質の検出 (DetectAB)
2019年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - 抗生物質の検出 - パイロット プロジェクト
汗中のさまざまな種類の抗生物質の分泌が調査されています。
汗と血中の抗生物質の濃度と薬力学を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
現在、スイスのバーゼル大学病院で静脈内抗生物質療法 (セフェピム、フルクロキサシリン、イミペネムまたはバンコマイシン) を受けている入院患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- -研究の目的を理解し、署名と日付を記入したインフォームドコンセントを提供し、治療薬モニタリングの資格を得る能力
- -最後の手段である抗生物質セフェピム、フロキサペン、イミペネム、またはバンコマイシンによる静脈内療法を少なくとも24時間受けている入院患者
- 糸球体濾過率 >/= 50 ml/分
除外基準:
- 糸球体濾過率 < 50 ml/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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汗中の最後の手段である抗生物質フルクロキサシリンの検出の変化。
時間枠：フルクロキサシリン塗布の直前と 45 分後にサンプルを採取
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質量分析による汗中のフルクロキサシリンの検出（概念実証）。
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フルクロキサシリン塗布の直前と 45 分後にサンプルを採取
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汗中の最終手段抗生物質イミペネムの検出の変化。
時間枠：イミペネム塗布の直前と 60 分後に採取したサンプル
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質量分析による汗中のイミペネムの検出 (概念実証)。
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イミペネム塗布の直前と 60 分後に採取したサンプル
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汗中の最終手段抗生物質バンコマイシンの検出の変化。
時間枠：バンコマイシン適用の直前と 5 時間後に採取したサンプル
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質量分析による汗中のバンコマイシンの検出（概念実証）。
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バンコマイシン適用の直前と 5 時間後に採取したサンプル
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汗中の最後の手段である抗生物質セフェピムの検出の変化。
時間枠：セフェピム塗布直前およびセフェピム塗布後2時間、4時間、6時間、8時間のサンプル採取
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質量分析による汗中のセフェピムの検出（概念実証）。
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セフェピム塗布直前およびセフェピム塗布後2時間、4時間、6時間、8時間のサンプル採取
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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汗中の最後の手段である抗生物質フルクロキサシリンの濃度 (yg/ml)。
時間枠：フルクロキサシリン塗布の直前と 45 分後にサンプルを採取
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質量分析による汗中のフルクロキサシリンの定量。
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フルクロキサシリン塗布の直前と 45 分後にサンプルを採取
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汗中の最後の手段である抗生物質イミペネムの濃度 (yg/ml)。
時間枠：イミペネム塗布の直前と 60 分後に採取したサンプル
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質量分析による汗中のイミペネムの定量化
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イミペネム塗布の直前と 60 分後に採取したサンプル
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汗中の最後の手段である抗生物質バンコマイシンの濃度 (yg/ml)。
時間枠：バンコマイシン適用の直前と 5 時間後に採取したサンプル
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質量分析による汗中のバンコマイシンの定量化
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バンコマイシン適用の直前と 5 時間後に採取したサンプル
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汗中の最後の手段である抗生物質セフェピムの濃度 (yg/ml)。
時間枠：セフェピム塗布直前およびセフェピム塗布後2時間、4時間、6時間、8時間のサンプル採取
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質量分析による汗と血液中のセフェピムの定量化
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セフェピム塗布直前およびセフェピム塗布後2時間、4時間、6時間、8時間のサンプル採取
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Eckstein, PD Dr. med、Chief Clinical Medical Office
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年2月19日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月18日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。