DetectAB - Detekce antibiotik (DetectAB)
10. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB – Detekce antibiotik – Pilotní projekt
Zkoumá se sekrece různých druhů antibiotik v potu.
Bude porovnána koncentrace a farmakodynamika antibiotik v potu a krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů, kteří v současné době dostávají intravenózní antibiotickou léčbu (Cefepim, Flucloxacillin, Imipenem nebo Vancomycin) v Univerzitní nemocnici Basel/Švýcarsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Schopnost porozumět účelu studie, poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas a kvalifikovat se pro terapeutické monitorování léků
- Hospitalizovaní pacienti, kteří dostávají intravenózní léčbu antibiotiky poslední instance Cefepim, Floxapen, Imipenem nebo Vancomycin po dobu alespoň 24 hodin
- Glomerulární filtrační rychlost >/= 50 ml/min
Kritéria vyloučení:
- Glomerulární filtrační rychlost < 50 ml/min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v detekci posledního antibiotika flukloxacilin v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před a 45 minut po aplikaci flucloxacilinu
|
detekce flukloxacilinu v potu hmotnostní spektrometrií (proof of concept).
|
vzorek odebraný bezprostředně před a 45 minut po aplikaci flucloxacilinu
|
|
Změna detekce antibiotika poslední instance Imipenem v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před a 60 minut po aplikaci Imipenemu
|
detekce imipenemu v potu hmotnostní spektrometrií (proof of concept).
|
vzorek odebraný bezprostředně před a 60 minut po aplikaci Imipenemu
|
|
Změna v detekci posledního antibiotika vankomycinu v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před a 5 hodin po aplikaci vankomycinu
|
detekce vankomycinu v potu hmotnostní spektrometrií (proof of concept).
|
vzorek odebraný bezprostředně před a 5 hodin po aplikaci vankomycinu
|
|
Změna v detekci posledního antibiotika Cefepim v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před aplikací Cefepimu a 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin po aplikaci Cefepimu
|
detekce cefepimu v potu hmotnostní spektrometrií (proof of concept).
|
vzorek odebraný bezprostředně před aplikací Cefepimu a 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin po aplikaci Cefepimu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace (yg/ml) posledního antibiotika flukloxacilin v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před a 45 minut po aplikaci flucloxacilinu
|
kvantifikace flucloxacilinu v potu hmotnostní spektrometrií.
|
vzorek odebraný bezprostředně před a 45 minut po aplikaci flucloxacilinu
|
|
koncentrace (yg/ml) antibiotika poslední instance Imipenem v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před a 60 minut po aplikaci Imipenemu
|
kvantifikace imipenemu v potu hmotnostní spektrometrií
|
vzorek odebraný bezprostředně před a 60 minut po aplikaci Imipenemu
|
|
koncentrace (yg/ml) posledního antibiotika vankomycinu v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před a 5 hodin po aplikaci vankomycinu
|
kvantifikace vankomycinu v potu hmotnostní spektrometrií
|
vzorek odebraný bezprostředně před a 5 hodin po aplikaci vankomycinu
|
|
koncentrace (yg/ml) antibiotika poslední instance Cefepim v potu.
Časové okno: vzorek odebraný bezprostředně před aplikací Cefepimu a 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin po aplikaci Cefepimu
|
kvantifikace cefepimu v potu a krvi hmotnostní spektrometrií
|
vzorek odebraný bezprostředně před aplikací Cefepimu a 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin po aplikaci Cefepimu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-01155; me18Eckstein
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .