DetectAB - Nachweis von Antibiotika (DetectAB)
10. Dezember 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Antibiotika nachweisen - Ein Pilotprojekt
Untersucht wird die Sekretion verschiedener Arten von Antibiotika im Schweiß.
Die Konzentration und Pharmakodynamik von Antibiotika in Schweiß und Blut werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten, die derzeit eine intravenöse Antibiotikatherapie (Cefepim, Flucloxacillin, Imipenem oder Vancomycin) am Universitätsspital Basel/Schweiz erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben und sich für die therapeutische Arzneimittelüberwachung zu qualifizieren
- Stationäre Patienten, die mindestens 24 Stunden lang eine intravenöse Therapie mit den letzten Mitteln der Antibiotika Cefepim, Floxapen, Imipenem oder Vancomycin erhalten
- Glomeruläre Filtrationsrate >/= 50 ml/Min
Ausschlusskriterien:
- Glomeruläre Filtrationsrate < 50 ml/Min
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung beim Nachweis des letzten Ausweg-Antibiotikums Flucloxacillin im Schweiß.
Zeitfenster: Probenahme unmittelbar vor und 45 Minuten nach der Flucloxacillin-Applikation
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Nachweis von Flucloxacillin im Schweiß durch Massenspektrometrie (Proof of Concept).
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Probenahme unmittelbar vor und 45 Minuten nach der Flucloxacillin-Applikation
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Änderung beim Nachweis des Antibiotikums Imipenem als letztes Mittel im Schweiß.
Zeitfenster: Probe, die unmittelbar vor und 60 Minuten nach der Anwendung von Imipenem entnommen wurde
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Nachweis von Imipenem im Schweiß durch Massenspektrometrie (Proof of Concept).
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Probe, die unmittelbar vor und 60 Minuten nach der Anwendung von Imipenem entnommen wurde
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Änderung beim Nachweis des Antibiotikums Vancomycin als letzter Ausweg im Schweiß.
Zeitfenster: Probenahme unmittelbar vor und 5 Stunden nach der Vancomycin-Applikation
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Nachweis von Vancomycin im Schweiß durch Massenspektrometrie (Proof of Concept).
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Probenahme unmittelbar vor und 5 Stunden nach der Vancomycin-Applikation
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Änderung beim Nachweis des letzten Ausweg-Antibiotikums Cefepim im Schweiß.
Zeitfenster: Probe, die unmittelbar vor der Anwendung von Cefepim und 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden nach der Anwendung von Cefepim entnommen wurde
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Nachweis von Cefepim im Schweiß durch Massenspektrometrie (Proof of Concept).
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Probe, die unmittelbar vor der Anwendung von Cefepim und 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden nach der Anwendung von Cefepim entnommen wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration (yg/ml) des letzten Auswegantibiotikums Flucloxacillin im Schweiß.
Zeitfenster: Probenahme unmittelbar vor und 45 Minuten nach der Flucloxacillin-Applikation
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Quantifizierung von Flucloxacillin im Schweiß durch Massenspektrometrie.
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Probenahme unmittelbar vor und 45 Minuten nach der Flucloxacillin-Applikation
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Konzentration (yg/ml) des letzten Ausweg-Antibiotikums Imipenem im Schweiß.
Zeitfenster: Probe, die unmittelbar vor und 60 Minuten nach der Anwendung von Imipenem entnommen wurde
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Quantifizierung von Imipenem im Schweiß durch Massenspektrometrie
|
Probe, die unmittelbar vor und 60 Minuten nach der Anwendung von Imipenem entnommen wurde
|
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Konzentration (yg/ml) des letzten Ausweg-Antibiotikums Vancomycin im Schweiß.
Zeitfenster: Probenahme unmittelbar vor und 5 Stunden nach der Vancomycin-Applikation
|
Quantifizierung von Vancomycin im Schweiß durch Massenspektrometrie
|
Probenahme unmittelbar vor und 5 Stunden nach der Vancomycin-Applikation
|
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Konzentration (yg/ml) des Antibiotikums Cefepim als letzter Ausweg im Schweiß.
Zeitfenster: Probe, die unmittelbar vor der Anwendung von Cefepim und 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden nach der Anwendung von Cefepim entnommen wurde
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Quantifizierung von Cefepim in Schweiß und Blut durch Massenspektrometrie
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Probe, die unmittelbar vor der Anwendung von Cefepim und 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden nach der Anwendung von Cefepim entnommen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01155; me18Eckstein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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