DetectAB - Détection des antibiotiques (DetectAB)
10 décembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Détection des antibiotiques - Un projet pilote
La sécrétion de différents types d'antibiotiques dans la sueur est étudiée.
La concentration et la pharmacodynamique des antibiotiques dans la sueur et le sang seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés recevant actuellement une antibiothérapie intraveineuse (Cefepim, Flucloxacilline, Imipénem ou Vancomycine) à l'Hôpital universitaire de Bâle/Suisse
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Capacité à comprendre le but de l'étude, à fournir un consentement éclairé signé et daté et à se qualifier pour le suivi thérapeutique des médicaments
- Patients hospitalisés recevant un traitement intraveineux avec des antibiotiques de dernier recours Cefepim, Floxapen, Imipenem ou Vancomycin pendant au moins 24 heures
- Taux de filtration glomérulaire >/= 50 ml/Min
Critère d'exclusion:
- Taux de filtration glomérulaire < 50 ml/min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la détection de l'antibiotique de dernier recours Flucloxacilline dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant et 45 minutes après l'application de flucloxacilline
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détection de Flucloxacilline dans la sueur par spectrométrie de masse (preuve de concept).
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échantillon prélevé immédiatement avant et 45 minutes après l'application de flucloxacilline
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Modification de la détection de l'antibiotique de dernier recours Imipenem dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant et 60 minutes après l'application d'Imipenem
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détection de l'imipenem dans la sueur par spectrométrie de masse (preuve de concept).
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échantillon prélevé immédiatement avant et 60 minutes après l'application d'Imipenem
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Modification de la détection de l'antibiotique de dernier recours vancomycine dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant et 5 heures après l'application de vancomycine
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détection de la vancomycine dans la sueur par spectrométrie de masse (preuve de concept).
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échantillon prélevé immédiatement avant et 5 heures après l'application de vancomycine
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Modification de la détection de l'antibiotique de dernier recours Cefepim dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant l'application de Cefepim et 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures après l'application de Cefepim
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détection de Cefepim dans la sueur par spectrométrie de masse (preuve de concept).
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échantillon prélevé immédiatement avant l'application de Cefepim et 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures après l'application de Cefepim
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration (yg/ml) de l'antibiotique de dernier recours Flucloxacilline dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant et 45 minutes après l'application de flucloxacilline
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quantification de Flucloxacilline dans la sueur par spectrométrie de masse.
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échantillon prélevé immédiatement avant et 45 minutes après l'application de flucloxacilline
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concentration (yg/ml) de l'antibiotique de dernier recours Imipenem dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant et 60 minutes après l'application d'Imipenem
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quantification de l'imipenem dans la sueur par spectrométrie de masse
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échantillon prélevé immédiatement avant et 60 minutes après l'application d'Imipenem
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concentration (yg/ml) de l'antibiotique de dernier recours vancomycine dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant et 5 heures après l'application de vancomycine
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quantification de la vancomycine dans la sueur par spectrométrie de masse
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échantillon prélevé immédiatement avant et 5 heures après l'application de vancomycine
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concentration (yg/ml) de l'antibiotique de dernier recours Cefepim dans la sueur.
Délai: échantillon prélevé immédiatement avant l'application de Cefepim et 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures après l'application de Cefepim
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quantification de Cefepim dans la sueur et le sang par spectrométrie de masse
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échantillon prélevé immédiatement avant l'application de Cefepim et 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures après l'application de Cefepim
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
19 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01155; me18Eckstein
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .