DetectAB - Wykrywanie antybiotyków (DetectAB)
10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Wykrywanie antybiotyków - projekt pilotażowy
Badano wydzielanie różnych rodzajów antybiotyków z potem.
Porównane zostanie stężenie i farmakodynamika antybiotyków w pocie i krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjentów aktualnie otrzymujących antybiotykoterapię dożylną (cefepim, flukloksacylina, imipenem lub wankomycyna) w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei/Szwajcaria
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Zdolność zrozumienia celu badania, wyrażenia świadomej zgody podpisanej i opatrzonej datą oraz zakwalifikowania się do terapeutycznego monitorowania leków
- Pacjenci leczeni dożylnie antybiotykami ostatniej szansy Cefepim, Floxapen, Imipenem lub Wankomycyna przez co najmniej 24 godziny
- Szybkość filtracji kłębuszkowej >/= 50 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- Szybkość filtracji kłębuszkowej < 50 ml/min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykrywaniu antybiotyku ostatniej szansy Flukloksacyliny w pocie.
Ramy czasowe: próbka pobrana bezpośrednio przed i 45 minut po aplikacji flukloksacyliny
|
wykrywanie flukloksacyliny w pocie za pomocą spektrometrii mas (proof of concept).
|
próbka pobrana bezpośrednio przed i 45 minut po aplikacji flukloksacyliny
|
|
Zmiana w wykrywaniu antybiotyku ostatniej szansy Imipenemu w pocie.
Ramy czasowe: próbkę pobrano bezpośrednio przed i 60 minut po aplikacji Imipenemu
|
wykrywanie imipenemu w pocie za pomocą spektrometrii mas (proof of concept).
|
próbkę pobrano bezpośrednio przed i 60 minut po aplikacji Imipenemu
|
|
Zmiana w wykrywaniu antybiotyku ostatniej szansy Wankomycyna w pocie.
Ramy czasowe: próbkę pobrano bezpośrednio przed i 5 godzin po zastosowaniu wankomycyny
|
wykrywanie wankomycyny w pocie za pomocą spektrometrii mas (dowód słuszności koncepcji).
|
próbkę pobrano bezpośrednio przed i 5 godzin po zastosowaniu wankomycyny
|
|
Zmiana w wykrywaniu antybiotyku ostatniej szansy Cefepim w pocie.
Ramy czasowe: próbka pobrana bezpośrednio przed aplikacją Cefepimu oraz 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin po aplikacji Cefepimu
|
wykrywanie cefepimu w pocie za pomocą spektrometrii mas (proof of concept).
|
próbka pobrana bezpośrednio przed aplikacją Cefepimu oraz 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin po aplikacji Cefepimu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie (μg/ml) antybiotyku ostatniej szansy, flukloksacyliny w pocie.
Ramy czasowe: próbka pobrana bezpośrednio przed i 45 minut po aplikacji flukloksacyliny
|
oznaczanie ilościowe flukloksacyliny w pocie za pomocą spektrometrii mas.
|
próbka pobrana bezpośrednio przed i 45 minut po aplikacji flukloksacyliny
|
|
stężenie (μg/ml) antybiotyku ostatniej szansy Imipenemu w pocie.
Ramy czasowe: próbkę pobrano bezpośrednio przed i 60 minut po aplikacji Imipenemu
|
oznaczanie ilościowe imipenemu w pocie za pomocą spektrometrii mas
|
próbkę pobrano bezpośrednio przed i 60 minut po aplikacji Imipenemu
|
|
stężenie (μg/ml) antybiotyku ostatniej szansy Wankomycyna w pocie.
Ramy czasowe: próbkę pobrano bezpośrednio przed i 5 godzin po zastosowaniu wankomycyny
|
oznaczanie ilościowe wankomycyny w pocie za pomocą spektrometrii mas
|
próbkę pobrano bezpośrednio przed i 5 godzin po zastosowaniu wankomycyny
|
|
stężenie (μg/ml) antybiotyku ostatniej szansy Cefepimu w pocie.
Ramy czasowe: próbka pobrana bezpośrednio przed aplikacją Cefepimu oraz 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin po aplikacji Cefepimu
|
oznaczanie ilościowe cefepimu w pocie i krwi metodą spektrometrii mas
|
próbka pobrana bezpośrednio przed aplikacją Cefepimu oraz 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin po aplikacji Cefepimu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01155; me18Eckstein
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .