Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DetectAB - Påvisning av antibiotika (DetectAB)

10. desember 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

DetectAB - Detecting Antibiotics - Et pilotprosjekt

Utskillelsen av ulike typer antibiotika i svette undersøkes. Konsentrasjonen og farmakodynamikken til antibiotika i svette og blod vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hos pasienter som for tiden får intravenøs antibiotikabehandling (Cefepim, Flucloxacillin, Imipenem eller Vancomycin) ved Universitetssykehuset Basel/Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Evne til å forstå formålet med studien, gi signert og datert informert samtykke og kvalifisere for terapeutisk medikamentovervåking
  • Innlagte pasienter som får intravenøs behandling med siste utvei antibiotika Cefepim, Floxapen, Imipenem eller Vancomycin i minst 24 timer
  • Glomerulær filtreringshastighet >/= 50 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Glomerulær filtreringshastighet < 50 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i påvisning av siste utvei-antibiotikum Flucloxacillin i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før og 45 minutter etter påføring av Flucloxacillin
påvisning av Flucloxacillin i svette ved massespektrometri (proof of concept).
prøve tatt rett før og 45 minutter etter påføring av Flucloxacillin
Endring i påvisning av siste utvei antibiotika Imipenem i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før og 60 minutter etter påføring av Imipenem
påvisning av Imipenem i svette ved massespektrometri (proof of concept).
prøve tatt rett før og 60 minutter etter påføring av Imipenem
Endring i påvisning av siste utvei antibiotika Vancomycin i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før og 5 timer etter påføring av Vancomycin
påvisning av Vancomycin i svette ved massespektrometri (proof of concept).
prøve tatt rett før og 5 timer etter påføring av Vancomycin
Endring i påvisning av siste utvei antibiotika Cefepim i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før påføring av Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter påføring av Cefepim
påvisning av Cefepim i svette ved massespektrometri (proof of concept).
prøve tatt rett før påføring av Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter påføring av Cefepim

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon (yg/ml) av siste utvei-antibiotikum Flucloxacillin i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før og 45 minutter etter påføring av Flucloxacillin
kvantifisering av Flucloxacillin i svette ved massespektrometri.
prøve tatt rett før og 45 minutter etter påføring av Flucloxacillin
konsentrasjon (yg/ml) av siste utvei antibiotikum Imipenem i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før og 60 minutter etter påføring av Imipenem
kvantifisering av Imipenem i svette ved massespektrometri
prøve tatt rett før og 60 minutter etter påføring av Imipenem
konsentrasjon (yg/ml) av siste utvei antibiotikum Vancomycin i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før og 5 timer etter påføring av Vancomycin
kvantifisering av Vancomycin i svette ved massespektrometri
prøve tatt rett før og 5 timer etter påføring av Vancomycin
konsentrasjon (yg/ml) av siste utvei antibiotika Cefepim i svette.
Tidsramme: prøve tatt rett før påføring av Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter påføring av Cefepim
kvantifisering av Cefepim i svette og blod ved massespektrometri
prøve tatt rett før påføring av Cefepim og 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter påføring av Cefepim

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01155; me18Eckstein

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere