DetectAB - Detección de antibióticos (DetectAB)
10 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Detección de antibióticos - Un proyecto piloto
Se investiga la secreción de diferentes tipos de fármacos antibióticos en el sudor.
Se compararán la concentración y la farmacodinámica de los antibióticos en el sudor y la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados que actualmente reciben tratamiento antibiótico intravenoso (Cefepim, flucloxacilina, imipenem o vancomicina) en el University Hospital Basel/Suiza
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Capacidad para comprender el propósito del estudio, proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado y calificar para el monitoreo terapéutico de medicamentos
- Pacientes hospitalizados que reciben terapia intravenosa con antibióticos de último recurso Cefepim, Floxapen, Imipenem o Vancomicina durante al menos 24 horas
- Tasa de filtración glomerular >/= 50 ml/min
Criterio de exclusión:
- Tasa de filtración glomerular < 50 ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la detección del antibiótico de último recurso flucloxacilina en el sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes y 45 minutos después de la aplicación de flucloxacilina
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detección de flucloxacilina en sudor por espectrometría de masas (prueba de concepto).
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muestra tomada inmediatamente antes y 45 minutos después de la aplicación de flucloxacilina
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Cambio en la detección del antibiótico de último recurso Imipenem en sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes y 60 minutos después de la aplicación de Imipenem
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detección de Imipenem en sudor por espectrometría de masas (prueba de concepto).
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muestra tomada inmediatamente antes y 60 minutos después de la aplicación de Imipenem
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Cambio en la detección del antibiótico de último recurso Vancomicina en el sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes y 5 horas después de la aplicación de vancomicina
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detección de vancomicina en sudor por espectrometría de masas (prueba de concepto).
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muestra tomada inmediatamente antes y 5 horas después de la aplicación de vancomicina
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Cambio en la detección del antibiótico de último recurso Cefepim en sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes de la aplicación de Cefepim y 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas después de la aplicación de Cefepim
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detección de Cefepim en sudor por espectrometría de masas (prueba de concepto).
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muestra tomada inmediatamente antes de la aplicación de Cefepim y 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas después de la aplicación de Cefepim
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración (yg/ml) del antibiótico de último recurso flucloxacilina en el sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes y 45 minutos después de la aplicación de flucloxacilina
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cuantificación de flucloxacilina en sudor por espectrometría de masas.
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muestra tomada inmediatamente antes y 45 minutos después de la aplicación de flucloxacilina
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concentración (yg/ml) del antibiótico de último recurso Imipenem en el sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes y 60 minutos después de la aplicación de Imipenem
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cuantificación de Imipenem en sudor por espectrometría de masas
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muestra tomada inmediatamente antes y 60 minutos después de la aplicación de Imipenem
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concentración (yg/ml) del antibiótico de último recurso vancomicina en el sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes y 5 horas después de la aplicación de vancomicina
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cuantificación de vancomicina en sudor por espectrometría de masas
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muestra tomada inmediatamente antes y 5 horas después de la aplicación de vancomicina
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concentración (yg/ml) del antibiótico de último recurso Cefepim en el sudor.
Periodo de tiempo: muestra tomada inmediatamente antes de la aplicación de Cefepim y 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas después de la aplicación de Cefepim
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cuantificación de Cefepim en sudor y sangre por espectrometría de masas
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muestra tomada inmediatamente antes de la aplicación de Cefepim y 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas después de la aplicación de Cefepim
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01155; me18Eckstein
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .