DetectAB - Antibioottien havaitseminen (DetectAB)
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Antibioottien havaitseminen - Pilottiprojekti
Erilaisten antibioottilääkkeiden erittymistä hikeen tutkitaan.
Verrataan antibioottilääkkeiden pitoisuutta ja farmakodynamiikkaa hiessä ja veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat parhaillaan suonensisäistä antibioottihoitoa (kefepiimi, flukloksasilliini, imipeneemi tai vankomysiini) Baselin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus, antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja olla kelvollinen terapeuttiseen lääkkeiden seurantaan
- Potilaat, jotka saavat suonensisäistä hoitoa viimeisenä keinona antibiooteilla Cefepim, Floxapen, Imipenem tai Vancomycin vähintään 24 tunnin ajan
- Glomerulaarinen suodatusnopeus >/= 50 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 50 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viimeisen keinon antibiootin Flucloxacillin havaitsemisessa hiessä.
Aikaikkuna: näyte on otettu juuri ennen flucloksasilliinia ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
flukloksasilliinin havaitseminen hiessä massaspektrometrialla (konseptin todiste).
|
näyte on otettu juuri ennen flucloksasilliinia ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos viimeisen keinon antibiootin Imipeneemin havaitsemisessa hiessä.
Aikaikkuna: näyte on otettu juuri ennen imipeneemin käyttöä ja 60 minuuttia sen jälkeen
|
imipeneemin havaitseminen hiessä massaspektrometrialla (konseptin todiste).
|
näyte on otettu juuri ennen imipeneemin käyttöä ja 60 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos viimeisen keinon antibiootin vankomysiinin havaitsemisessa hiessä.
Aikaikkuna: näyte on otettu juuri ennen vankomysiinia ja 5 tuntia sen jälkeen
|
vankomysiinin havaitseminen hiessä massaspektrometrialla (konseptin todiste).
|
näyte on otettu juuri ennen vankomysiinia ja 5 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos viimeisen keinon antibiootin Cefepimin havaitsemisessa hiessä.
Aikaikkuna: näyte juuri ennen kefepim-annosta ja 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia kefepimin levityksen jälkeen
|
kefepiimin havaitseminen hiessä massaspektrometrialla (konseptin todiste).
|
näyte juuri ennen kefepim-annosta ja 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia kefepimin levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viimeinen vaihtoehto antibiootti Flucloxacillin pitoisuus (yg/ml) hiessä.
Aikaikkuna: näyte on otettu juuri ennen flucloksasilliinia ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
Flucloksasilliinin kvantifiointi hiessä massaspektrometrialla.
|
näyte on otettu juuri ennen flucloksasilliinia ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
|
viimeisen keinon antibiootin Imipeneemin pitoisuus (yg/ml) hiessä.
Aikaikkuna: näyte on otettu juuri ennen imipeneemin käyttöä ja 60 minuuttia sen jälkeen
|
Imipeneemin kvantifiointi hiessä massaspektrometrialla
|
näyte on otettu juuri ennen imipeneemin käyttöä ja 60 minuuttia sen jälkeen
|
|
viimeisen keinon antibiootin vankomysiinipitoisuus (yg/ml) hiessä.
Aikaikkuna: näyte on otettu juuri ennen vankomysiinia ja 5 tuntia sen jälkeen
|
Vankomysiinin kvantifiointi hiessä massaspektrometrialla
|
näyte on otettu juuri ennen vankomysiinia ja 5 tuntia sen jälkeen
|
|
viimeinen keino antibiootti Cefepim pitoisuus (yg/ml) hiessä.
Aikaikkuna: näyte juuri ennen kefepim-annosta ja 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia kefepimin levityksen jälkeen
|
kefepiimin kvantifiointi hiessä ja veressä massaspektrometrialla
|
näyte juuri ennen kefepim-annosta ja 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia kefepimin levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01155; me18Eckstein
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .