DetectAB - Antibiotica detecteren (DetectAB)
10 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB - Antibiotica detecteren - Een proefproject
De uitscheiding van verschillende soorten antibiotica in zweet wordt onderzocht.
De concentratie en farmacodynamiek van antibiotica in zweet en bloed zal vergeleken worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten die momenteel intraveneuze antibiotische therapie krijgen (Cefepim, Flucloxacilline, Imipenem of Vancomycine) in het Universitair Ziekenhuis Bazel/Zwitserland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Mogelijkheid om het doel van de studie te begrijpen, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven en in aanmerking te komen voor therapeutische medicijnmonitoring
- Ziekenhuispatiënten die intraveneuze therapie krijgen met als laatste redmiddel antibiotica Cefepim, Floxapen, Imipenem of Vancomycine gedurende ten minste 24 uur
- Glomerulaire filtratiesnelheid >/= 50 ml/min
Uitsluitingscriteria:
- Glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in detectie van laatste redmiddel antibioticum Flucloxacilline in zweet.
Tijdsspanne: monster direct vóór en 45 minuten na toediening van Flucloxacilline genomen
|
detectie van flucloxacilline in zweet door middel van massaspectrometrie (proof of concept).
|
monster direct vóór en 45 minuten na toediening van Flucloxacilline genomen
|
|
Verandering in detectie van laatste redmiddel antibioticum Imipenem in zweet.
Tijdsspanne: monster direct vóór en 60 minuten na toepassing van Imipenem genomen
|
detectie van Imipenem in zweet door middel van massaspectrometrie (proof of concept).
|
monster direct vóór en 60 minuten na toepassing van Imipenem genomen
|
|
Verandering in detectie van laatste redmiddel antibioticum Vancomycine in zweet.
Tijdsspanne: monster onmiddellijk vóór en 5 uur na toediening van Vancomycine genomen
|
detectie van vancomycine in zweet door middel van massaspectrometrie (proof of concept).
|
monster onmiddellijk vóór en 5 uur na toediening van Vancomycine genomen
|
|
Verandering in detectie van laatste redmiddel antibioticum Cefepim in zweet.
Tijdsspanne: monster genomen onmiddellijk voor het aanbrengen van Cefepim en 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur na het aanbrengen van Cefepim
|
detectie van Cefepim in zweet door middel van massaspectrometrie (proof of concept).
|
monster genomen onmiddellijk voor het aanbrengen van Cefepim en 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur na het aanbrengen van Cefepim
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie (yg/ml) van het laatste redmiddel-antibioticum Flucloxacilline in het zweet.
Tijdsspanne: monster direct vóór en 45 minuten na toediening van Flucloxacilline genomen
|
kwantificering van flucloxacilline in zweet door massaspectrometrie.
|
monster direct vóór en 45 minuten na toediening van Flucloxacilline genomen
|
|
concentratie (yg/ml) van het laatste redmiddel antibioticum Imipenem in zweet.
Tijdsspanne: monster direct vóór en 60 minuten na toepassing van Imipenem genomen
|
kwantificering van Imipenem in zweet door massaspectrometrie
|
monster direct vóór en 60 minuten na toepassing van Imipenem genomen
|
|
concentratie (yg/ml) van het laatste redmiddel-antibioticum Vancomycine in het zweet.
Tijdsspanne: monster onmiddellijk vóór en 5 uur na toediening van Vancomycine genomen
|
kwantificering van Vancomycine in zweet door massaspectrometrie
|
monster onmiddellijk vóór en 5 uur na toediening van Vancomycine genomen
|
|
concentratie (yg/ml) van laatste redmiddel antibioticum Cefepim in zweet.
Tijdsspanne: monster genomen onmiddellijk voor het aanbrengen van Cefepim en 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur na het aanbrengen van Cefepim
|
kwantificering van Cefepim in zweet en bloed door middel van massaspectrometrie
|
monster genomen onmiddellijk voor het aanbrengen van Cefepim en 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur na het aanbrengen van Cefepim
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01155; me18Eckstein
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .