DetectAB — Обнаружение антибиотиков (DetectAB)
10 декабря 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
DetectAB — Обнаружение антибиотиков — пилотный проект
Исследована секреция различных видов антибиотиков с потом.
Будут сравниваться концентрация и фармакодинамика антибиотиков в поте и крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов, которые в настоящее время получают внутривенную антибиотикотерапию (цефепим, флуклоксациллин, имипенем или ванкомицин) в университетской больнице Базеля/Швейцария
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Способность понимать цель исследования, предоставлять подписанное и датированное информированное согласие и соответствовать требованиям для терапевтического лекарственного мониторинга.
- Стационарные пациенты, получающие внутривенную терапию антибиотиками крайней необходимости Цефепим, Флоксапен, Имипенем или Ванкомицин в течение не менее 24 часов
- Скорость клубочковой фильтрации >/= 50 мл/мин.
Критерий исключения:
- Скорость клубочковой фильтрации < 50 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в обнаружении антибиотика последней инстанции флуклоксациллина в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно до и через 45 минут после применения флуклоксациллина
|
обнаружение флуклоксациллина в поте методом масс-спектрометрии (доказательство концепции).
|
образец взят непосредственно до и через 45 минут после применения флуклоксациллина
|
|
Изменения в обнаружении антибиотика последней инстанции имипенема в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно до и через 60 минут после применения имипенема
|
обнаружение имипенема в поте методом масс-спектрометрии (доказательство концепции).
|
образец взят непосредственно до и через 60 минут после применения имипенема
|
|
Изменения в обнаружении антибиотика последней инстанции ванкомицина в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно до и через 5 часов после применения ванкомицина
|
обнаружение ванкомицина в поте с помощью масс-спектрометрии (доказательство концепции).
|
образец взят непосредственно до и через 5 часов после применения ванкомицина
|
|
Изменения в обнаружении антибиотика последней инстанции Цефепим в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно перед применением Цефепима и через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов после применения Цефепима
|
обнаружение цефепима в поте методом масс-спектрометрии (доказательство концепции).
|
образец взят непосредственно перед применением Цефепима и через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов после применения Цефепима
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация (мкг/мл) антибиотика последней инстанции флуклоксациллина в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно до и через 45 минут после применения флуклоксациллина
|
количественное определение флуклоксациллина в поте методом масс-спектрометрии.
|
образец взят непосредственно до и через 45 минут после применения флуклоксациллина
|
|
концентрация (мкг/мл) антибиотика последней инстанции имипенема в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно до и через 60 минут после применения имипенема
|
количественное определение имипенема в поте методом масс-спектрометрии
|
образец взят непосредственно до и через 60 минут после применения имипенема
|
|
концентрация (мкг/мл) антибиотика крайней необходимости ванкомицина в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно до и через 5 часов после применения ванкомицина
|
количественное определение ванкомицина в поте методом масс-спектрометрии
|
образец взят непосредственно до и через 5 часов после применения ванкомицина
|
|
концентрация (мкг/мл) антибиотика последней инстанции Цефепим в поте.
Временное ограничение: образец взят непосредственно перед применением Цефепима и через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов после применения Цефепима
|
количественное определение цефепима в поте и крови методом масс-спектрометрии
|
образец взят непосредственно перед применением Цефепима и через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов после применения Цефепима
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01155; me18Eckstein
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .