Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické neurokognitivní nástroje ve screeningu mentálních schopností u pacientů podstupujících operaci jater

9. října 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Studie proveditelnosti nástrojů elektronického neurokognitivního screeningu v chirurgii

Tato studie studuje, jak dobře fungují elektronické neurokognitivní nástroje při screeningu mentálních schopností u pacientů, kteří podstupují operaci jater. Použití elektronických nástrojů neurokognitivního screeningu může pomoci lépe posoudit mentální postižení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte proveditelnost elektronických baterií, měřeno rychlostí dokončení a časem do dokončení baterií.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnání míry dokončení a doby dokončení mezi písemnými a elektronickými bateriemi.

II. Porovnání rozdělení skóre mezi screeningovými nástroji.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posoudit, zda anamnéza duševního nebo kognitivního onemocnění nebo probíhající léčba neuropsychiatrickými léky ovlivňuje schopnost dokončit písemný a/nebo elektronický neurokognitivní screening.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti absolvují kognitivní hodnocení BrainCheck během 15 minut, po kterém následuje kognitivní hodnocení pomocí papíru a pera během 2 měsíců před operací a do 2 měsíců po operaci.

SKUPINA II: Pacienti dostávají kognitivní hodnocení na papíře a peru, po kterém následuje kognitivní hodnocení BrainCheck během 15 minut 2 měsíce před operací a do 2 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Timothy Newhook, MD
          • Telefonní číslo: 713-794-1001
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Newhook, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni anglicky mluvící pacienti podstupující hepatektomii v hlavním kampusu University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center, kteří jsou kognitivně schopni poskytnout informovaný souhlas podle názoru ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (BrainCheck a kognitivní hodnocení papírem a perem)
Pacienti absolvují kognitivní hodnocení BrainCheck během 15 minut, po kterém následuje hodnocení papírem a perem 2 měsíce před operací a do 2 měsíců po operaci.
Behaviorální: Kognitivní hodnocení BrainCheck
Získejte kognitivní hodnocení BrainCheck
Ostatní jména:
  • BrainCheck
Postup: Kognitivní hodnocení
Získejte kognitivní hodnocení tužkou a papírem
Aktivní komparátor: Skupina II (tužka a papír a kognitivní hodnocení BrainCheck)
Pacienti absolvují hodnocení pomocí papíru a pera a následně kognitivní hodnocení BrainCheck během 15 minut 2 měsíce před operací a do 2 měsíců po operaci.
Behaviorální: Kognitivní hodnocení BrainCheck
Získejte kognitivní hodnocení BrainCheck
Ostatní jména:
  • BrainCheck
Postup: Kognitivní hodnocení
Získejte kognitivní hodnocení tužkou a papírem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení baterie BrainCheck
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítána spolu s 95% intervalem spolehlivosti (CI).
Do 1 roku
Míra dokončení hodnocení pera a papíru
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítána spolu s 95% CI.
Do 1 roku
Průměrná doba dokončení baterie BrainCheck
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítána spolu s 95% CI.
Do 1 roku
Průměrný čas na dokončení hodnocení pera a papíru
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítána spolu s 95% CI.
Do 1 roku
Rozdíl v míře dokončení mezi baterií BrainCheck a hodnocením papíru a pera
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítáno spolu s 95% CI.
Do 1 roku
Rozdíl v čase do dokončení mezi baterií BrainCheck a hodnocením pera a papíru
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítáno spolu s 95% CI.
Do 1 roku
Rozdíl ve skóre mezi baterií BrainCheck a hodnocením pera a papíru
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítáno spolu s 95% CI.
Do 1 roku
Citlivost, specifičnost, negativní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota a přesnost elektronické baterie ve srovnání s ověřeným testem duševního stavu na St. Louis University (SLUMS)
Časové okno: Do 1 roku
Bude vypočítáno spolu s 95% CI.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0093 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01895 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní hodnocení BrainCheck

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit