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肝臓手術を受ける患者の精神的能力のスクリーニングにおける電子神経認知ツール

2023年10月9日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

手術における電子神経認知スクリーニングツールの実現可能性研究

この試験では、電子神経認知ツールが、肝臓手術を受けている患者の精神能力のスクリーニングにどの程度効果があるかを研究しています。 電子神経認知スクリーニングツールを使用すると、精神障害をより適切に評価できる場合があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. バッテリーの完了率と完了までの時間によって測定された、電子バッテリーの実現可能性を評価します。

副次的な目的:

I. 書き込みバッテリーと電子バッテリーの完了率と完了までの時間の比較。

Ⅱ. スクリーニング ツール間のスコア分布の比較。

探索的目的:

I. 精神疾患または認知疾患の病歴または進行中の神経精神医学的治療が、書面および/または電子的神経認知スクリーニングを完了する能力に影響を与えるかどうかを評価します。

概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ I: 患者は 15 分間にわたって BrainCheck 認知評価を受け、続いて手術前 2 か月以内および手術後 2 か月以内に紙とペンによる認知評価を受けます。

グループ II: 患者は、手術の 2 か月前と手術後 2 か月以内に、紙とペンによる認知評価を受け、続いて BrainCheck 認知評価を 15 分間受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト:
          • Timothy Newhook, MD
          • 電話番号:713-794-1001
        • 主任研究者:
          • Timothy Newhook, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -メインキャンパスのテキサス大学(UT)-MDアンダーソンがんセンターで肝切除を受けているすべての英語を話す患者で、主治医の意見でインフォームドコンセントを認知的に提供できる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ I (BrainCheck と紙とペンの認知評価)
患者は 15 分間にわたって BrainCheck 認知評価を受け、続いて手術の 2 か月前と手術後 2 か月以内に紙とペンによる評価を受けます。
BrainCheck認知評価を受ける
他の名前:
  • ブレインチェック
ペンと紙の認知評価を受ける
アクティブコンパレータ:グループ II (ペンと紙と BrainCheck 認知評価)
患者は、手術の 2 か月前と手術後 2 か月以内に 15 分間にわたる紙とペンの評価、続いて BrainCheck 認知評価を受けます。
BrainCheck認知評価を受ける
他の名前:
  • ブレインチェック
ペンと紙の認知評価を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BrainCheck バッテリーの完了率
時間枠:最長1年
95% 信頼区間 (CI) と共に計算されます。
最長1年
ペンと紙の評価の完了率
時間枠:最長1年
95% CI とともに計算されます。
最長1年
BrainCheck バッテリーを完了するまでの平均時間
時間枠:最長1年
95% CI とともに計算されます。
最長1年
ペンと紙の評価を完了するまでの平均時間
時間枠:最長1年
95% CI とともに計算されます。
最長1年
BrainCheck バッテリーと紙とペンの評価の完了率の違い
時間枠:最長1年
95% CI とともに計算されます。
最長1年
BrainCheck バッテリーとペンと紙の評価の完了までの時間の差
時間枠:最長1年
95% CI とともに計算されます。
最長1年
BrainCheckバッテリーとペンと紙の評価のスコアの違い
時間枠:最長1年
95% CI とともに計算されます。
最長1年
検証済みのセントルイス大学精神状態検査 (SLUMS) と比較した電子バッテリーの感度、特異度、陰性適中率、陽性適中率、および精度
時間枠:最長1年
95% CI とともに計算されます。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Timothy Newhook, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月17日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0093 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01895 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BrainCheck 認知評価の臨床試験

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