Ferramentas neurocognitivas eletrônicas na triagem de capacidade mental em pacientes submetidos a cirurgia hepática
18 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Um estudo de viabilidade de ferramentas eletrônicas de triagem neurocognitiva em cirurgia
Este estudo estuda o quão bem as ferramentas neurocognitivas eletrônicas funcionam na triagem da capacidade mental em pacientes submetidos a cirurgia hepática.
O uso de ferramentas eletrônicas de triagem neurocognitiva pode ajudar a avaliar melhor o comprometimento mental.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avalie a viabilidade das baterias eletrônicas, medida pela taxa de conclusão e tempo para conclusão das baterias.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparação da taxa de conclusão e tempo para conclusão entre as baterias escritas e eletrônicas.
II. Comparação da distribuição de pontuação entre os instrumentos de triagem.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Avaliar se um histórico de doença mental ou cognitiva ou tratamento contínuo com medicamentos neuropsiquiátricos afeta a capacidade de concluir a triagem neurocognitiva por escrito e/ou eletrônica.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes recebem a avaliação cognitiva BrainCheck durante 15 minutos, seguida pela avaliação cognitiva em papel e caneta dentro de 2 meses antes da cirurgia e dentro de 2 meses após a cirurgia.
GRUPO II: Os pacientes recebem a avaliação cognitiva em papel e caneta, seguida pela avaliação cognitiva BrainCheck durante 15 minutos 2 meses antes da cirurgia e 2 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de língua inglesa submetidos a hepatectomia no campus principal da Universidade do Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center, que são cognitivamente capazes de fornecer consentimento informado na opinião do médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (BrainCheck e avaliação cognitiva com papel e caneta)
Os pacientes recebem a avaliação cognitiva do BrainCheck durante 15 minutos, seguida pela avaliação em papel e caneta 2 meses antes da cirurgia e 2 meses após a cirurgia.
|
Receba avaliação cognitiva do BrainCheck
Outros nomes:
Receba avaliação cognitiva com caneta e papel
|
|
Comparador Ativo: Grupo II (caneta e papel e avaliação cognitiva BrainCheck)
Os pacientes recebem a avaliação em papel e caneta seguida pela avaliação cognitiva BrainCheck durante 15 minutos 2 meses antes da cirurgia e 2 meses após a cirurgia.
|
Receba avaliação cognitiva do BrainCheck
Outros nomes:
Receba avaliação cognitiva com caneta e papel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conclusão da bateria BrainCheck
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado juntamente com um intervalo de confiança (IC) de 95%.
|
Até 1 ano
|
|
Taxa de conclusão da avaliação de caneta e papel
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado juntamente com um IC de 95%.
|
Até 1 ano
|
|
Tempo médio para completar a bateria do BrainCheck
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado juntamente com um IC de 95%.
|
Até 1 ano
|
|
Tempo médio para concluir a avaliação de caneta e papel
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado juntamente com um IC de 95%.
|
Até 1 ano
|
|
Diferença na taxa de conclusão entre a bateria BrainCheck e a avaliação de papel e caneta
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado junto com ICs de 95%.
|
Até 1 ano
|
|
Diferença no tempo de conclusão entre a bateria do BrainCheck e a avaliação com caneta e papel
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado junto com ICs de 95%.
|
Até 1 ano
|
|
Diferença de pontuação entre a bateria do BrainCheck e as avaliações com caneta e papel
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado junto com ICs de 95%.
|
Até 1 ano
|
|
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo e precisão da bateria eletrônica em comparação com o exame de estado mental validado da St. Louis University (SLUMS)
Prazo: Até 1 ano
|
Será calculado junto com ICs de 95%.
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0093 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .