Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные нейрокогнитивные инструменты в скрининге умственных способностей у пациентов, перенесших операцию на печени

6 ноября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Технико-экономическое обоснование электронных инструментов нейрокогнитивного скрининга в хирургии

This trial studies how well electronic neurocognitive tools work in screening for mental capability in patients who are undergoing liver surgery. Using electronic neurocognitive screening tools may help to better assess mental impairment.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate feasibility of the electronic batteries, measured by the completion rate and time to completion of the batteries.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Comparison of the completion rate and time to completion between the written and electronic batteries.

II. Comparison of the scoring distribution between the screening tools.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. Assess if a history of mental or cognitive illness or ongoing treatment with neuropsychiatric medications impact the ability to complete written and/or electronic neurocognitive screening.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen cognitive assessment within 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.

GROUP II: Patients receive the paper and pen cognitive assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All English-speaking patients undergoing hepatectomy at main campus University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center who are cognitively able to provide informed consent in the opinion of the attending physician.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group I (BrainCheck and paper and pen cognitive assessment)

Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen assessment 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
Поведенческий: BrainCheck Cognitive Assessment

Receive BrainCheck cognitive assessment

Другие имена:
  • BrainCheck
Процедура: Cognitive Assessment

Receive pen and paper cognitive assessment
Активный компаратор: Group II (pen and paper and BrainCheck cognitive assessment)

Patients receive the paper and pen assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
Поведенческий: BrainCheck Cognitive Assessment

Receive BrainCheck cognitive assessment

Другие имена:
  • BrainCheck
Процедура: Cognitive Assessment

Receive pen and paper cognitive assessment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Completion rate of the BrainCheck battery
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% confidence interval (CI).
Up to 1 year
Completion rate of the pen and paper assessment
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% CI.
Up to 1 year
Average time to complete the BrainCheck battery
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% CI.
Up to 1 year
Average time to complete the pen and paper assessment
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% CI.
Up to 1 year
Difference in completion rate between the BrainCheck battery and paper and pen assessment
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year
Difference in time to completion between the BrainCheck battery and the pen and paper assessment
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year
Difference in score between the BrainCheck battery and the pen and paper assessments
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year
Sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, and accuracy of the electronic battery compared to the validated St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Временное ограничение: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0093
  • 2018-0093 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01895 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться