Электронные нейрокогнитивные инструменты в скрининге умственных способностей у пациентов, перенесших операцию на печени
18 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Технико-экономическое обоснование электронных инструментов нейрокогнитивного скрининга в хирургии
В этом испытании изучается, насколько хорошо электронные нейрокогнитивные инструменты работают при скрининге умственных способностей у пациентов, перенесших операцию на печени.
Использование электронных инструментов нейрокогнитивного скрининга может помочь лучше оценить психические нарушения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оцените пригодность электронных батарей, измеренную по степени готовности и времени до полной готовности батарей.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнение скорости завершения и времени до завершения между письменными и электронными батареями.
II. Сравнение распределения баллов между инструментами скрининга.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Оцените, влияют ли психические или когнитивные заболевания в анамнезе или продолжающееся лечение нейропсихиатрическими препаратами на возможность прохождения письменного и/или электронного нейрокогнитивного скрининга.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: пациенты проходят когнитивную оценку BrainCheck в течение 15 минут, после чего проводят когнитивную оценку с помощью бумаги и ручки в течение 2 месяцев до операции и в течение 2 месяцев после операции.
ГРУППА II: пациенты получают когнитивную оценку с помощью бумаги и ручки, а затем когнитивную оценку BrainCheck в течение 15 минут за 2 месяца до операции и в течение 2 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все англоговорящие пациенты, перенесшие гепатэктомию в главном кампусе Техасского университета (Юта) в онкологическом центре Андерсона, способные когнитивно дать информированное согласие, по мнению лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (BrainCheck и когнитивная оценка бумаги и ручки)
Пациенты проходят когнитивную оценку BrainCheck в течение 15 минут с последующей оценкой бумаги и ручки за 2 месяца до операции и в течение 2 месяцев после операции.
|
Получите когнитивную оценку BrainCheck
Другие имена:
Получите когнитивную оценку на бумаге и ручке
|
|
Активный компаратор: Группа II (ручка и бумага и когнитивная оценка BrainCheck)
Пациенты получают оценку бумаги и ручки с последующей когнитивной оценкой BrainCheck в течение 15 минут за 2 месяца до операции и в течение 2 месяцев после операции.
|
Получите когнитивную оценку BrainCheck
Другие имена:
Получите когнитивную оценку на бумаге и ручке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень завершения батареи BrainCheck
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% доверительным интервалом (ДИ).
|
До 1 года
|
|
Уровень завершения оценки ручкой и бумагой
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% ДИ.
|
До 1 года
|
|
Среднее время заполнения батареи BrainCheck
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% ДИ.
|
До 1 года
|
|
Среднее время, затрачиваемое на выполнение оценки ручкой и бумагой
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% ДИ.
|
До 1 года
|
|
Разница в скорости завершения между тестом BrainCheck и тестом на бумаге и ручке
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% ДИ.
|
До 1 года
|
|
Разница во времени до завершения между батареей BrainCheck и оценкой с ручкой и бумагой
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% ДИ.
|
До 1 года
|
|
Разница в баллах между батареей BrainCheck и оценками с ручкой и бумагой
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% ДИ.
|
До 1 года
|
|
Чувствительность, специфичность, отрицательная прогностическая ценность, положительная прогностическая ценность и точность электронной батареи по сравнению с утвержденным исследованием психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS)
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет рассчитываться вместе с 95% ДИ.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0093 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .