Herramientas neurocognitivas electrónicas en la detección de la capacidad mental en pacientes sometidos a cirugía hepática
18 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Un estudio de viabilidad de herramientas electrónicas de detección neurocognitiva en cirugía
Este ensayo estudia qué tan bien funcionan las herramientas neurocognitivas electrónicas en la detección de la capacidad mental en pacientes que se someten a una cirugía hepática.
El uso de herramientas electrónicas de detección neurocognitiva puede ayudar a evaluar mejor el deterioro mental.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la viabilidad de las baterías electrónicas, medida por la tasa de finalización y el tiempo de finalización de las baterías.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparación de la tasa de finalización y el tiempo de finalización entre las baterías escritas y electrónicas.
II. Comparación de la distribución de puntuación entre las herramientas de cribado.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Evaluar si un historial de enfermedad mental o cognitiva o un tratamiento en curso con medicamentos neuropsiquiátricos afecta la capacidad de completar la evaluación neurocognitiva escrita o electrónica.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes reciben la evaluación cognitiva BrainCheck durante 15 minutos seguida de la evaluación cognitiva con papel y lápiz dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía y dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía.
GRUPO II: Los pacientes reciben la evaluación cognitiva con papel y lápiz seguida de la evaluación cognitiva BrainCheck durante 15 minutos 2 meses antes de la cirugía y dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de habla inglesa que se someten a una hepatectomía en el campus principal de la Universidad de Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center que son cognitivamente capaces de dar su consentimiento informado según la opinión del médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (BrainCheck y evaluación cognitiva con papel y lápiz)
Los pacientes reciben la evaluación cognitiva BrainCheck durante 15 minutos seguida de la evaluación con papel y lápiz 2 meses antes de la cirugía y dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía.
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Reciba la evaluación cognitiva BrainCheck
Otros nombres:
Reciba una evaluación cognitiva con lápiz y papel
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Comparador activo: Grupo II (lápiz y papel y evaluación cognitiva BrainCheck)
Los pacientes reciben la evaluación con papel y lápiz seguida de la evaluación cognitiva BrainCheck durante 15 minutos 2 meses antes de la cirugía y dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía.
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Reciba la evaluación cognitiva BrainCheck
Otros nombres:
Reciba una evaluación cognitiva con lápiz y papel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización de la batería BrainCheck
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se calculará junto con un intervalo de confianza (IC) del 95%.
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Hasta 1 año
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Tasa de finalización de la evaluación con lápiz y papel
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se calculará junto con un IC del 95 %.
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Hasta 1 año
|
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Tiempo promedio para completar la batería BrainCheck
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se calculará junto con un IC del 95 %.
|
Hasta 1 año
|
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Tiempo promedio para completar la evaluación con lápiz y papel
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se calculará junto con un IC del 95 %.
|
Hasta 1 año
|
|
Diferencia en la tasa de finalización entre la batería BrainCheck y la evaluación con papel y bolígrafo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se calculará junto con los IC del 95 %.
|
Hasta 1 año
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Diferencia en el tiempo de finalización entre la batería BrainCheck y la evaluación con lápiz y papel
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se calculará junto con los IC del 95 %.
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Hasta 1 año
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Diferencia en la puntuación entre la batería BrainCheck y las evaluaciones con lápiz y papel
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se calculará junto con los IC del 95 %.
|
Hasta 1 año
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo y precisión de la batería electrónica en comparación con el Examen de estado mental de la Universidad de St. Louis (SLUMS) validado
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se calculará junto con los IC del 95 %.
|
Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0093 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .