Elektroniske nevrokognitive verktøy i screening for mental kapasitet hos pasienter som gjennomgår leverkirurgi
18. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
En mulighetsstudie av elektroniske nevrokognitive screeningsverktøy i kirurgi
Denne studien studerer hvor godt elektroniske nevrokognitive verktøy fungerer i screening for mental kapasitet hos pasienter som gjennomgår leveroperasjoner.
Bruk av elektroniske nevrokognitive screeningsverktøy kan bidra til å bedre vurdere mental svekkelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer gjennomførbarheten til de elektroniske batteriene, målt ved fullføringsgrad og tid til fullføring av batteriene.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Sammenligning av fullføringsgrad og tid til ferdigstillelse mellom de skriftlige og elektroniske batteriene.
II. Sammenligning av poengfordelingen mellom screeningsverktøyene.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Vurder om en historie med psykisk eller kognitiv sykdom eller pågående behandling med nevropsykiatriske medisiner påvirker evnen til å gjennomføre skriftlig og/eller elektronisk nevrokognitiv screening.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter mottar BrainCheck kognitiv vurdering over 15 minutter etterfulgt av papir og penn kognitiv vurdering innen 2 måneder før operasjonen og innen 2 måneder etter operasjonen.
GRUPPE II: Pasienter mottar den kognitive vurderingen av papir og penn etterfulgt av BrainCheck kognitiv vurdering over 15 minutter 2 måneder før operasjonen og innen 2 måneder etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle engelsktalende pasienter som gjennomgår hepatektomi ved hovedcampus University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center som kognitivt er i stand til å gi informert samtykke etter den behandlende legens mening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (BrainCheck og papir og penn kognitiv vurdering)
Pasienter mottar BrainCheck kognitiv vurdering i løpet av 15 minutter etterfulgt av papir- og pennvurdering 2 måneder før operasjonen og innen 2 måneder etter operasjonen.
|
Motta BrainCheck kognitiv vurdering
Andre navn:
Motta kognitiv vurdering med penn og papir
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (penn og papir og BrainCheck kognitiv vurdering)
Pasienter mottar papir- og pennvurderingen etterfulgt av BrainCheck kognitiv vurdering over 15 minutter 2 måneder før operasjonen og innen 2 måneder etter operasjonen.
|
Motta BrainCheck kognitiv vurdering
Andre navn:
Motta kognitiv vurdering med penn og papir
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføringsgrad for BrainCheck-batteriet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med et 95 % konfidensintervall (CI).
|
Inntil 1 år
|
|
Gjennomføringsgrad av penn- og papirvurderingen
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med en KI på 95 %.
|
Inntil 1 år
|
|
Gjennomsnittlig tid for å fullføre BrainCheck-batteriet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med en KI på 95 %.
|
Inntil 1 år
|
|
Gjennomsnittlig tid for å fullføre penn- og papirvurderingen
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med en KI på 95 %.
|
Inntil 1 år
|
|
Forskjellen i fullføringsgrad mellom BrainCheck-batteriet og papir- og pennvurdering
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med 95 % CI.
|
Inntil 1 år
|
|
Forskjellen i tid til ferdigstillelse mellom BrainCheck-batteriet og penn- og papirvurderingen
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med 95 % CI.
|
Inntil 1 år
|
|
Forskjell i poengsum mellom BrainCheck-batteriet og penn- og papirvurderingene
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med 95 % CI.
|
Inntil 1 år
|
|
Sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi og nøyaktighet av det elektroniske batteriet sammenlignet med den validerte St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli beregnet sammen med 95 % CI.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0093 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .