Sähköiset neurokognitiiviset työkalut maksaleikkauksen saaneiden potilaiden henkisten kykyjen seulonnassa
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Sähköisten neurokognitiivisten seulontatyökalujen toteutettavuustutkimus kirurgiassa
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin elektroniset neurokognitiiviset työkalut toimivat maksaleikkauksen saaneiden potilaiden henkisten kykyjen seulonnassa.
Sähköisten neurokognitiivisten seulontatyökalujen käyttö voi auttaa arvioimaan paremmin mielenterveysongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi elektronisten paristojen käyttökelpoisuus mitattuna paristojen valmistumisasteen ja loppuun kuluvan ajan perusteella.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kirjallisten ja elektronisten paristojen valmistumisasteen ja valmistumisajan vertailu.
II. Pisteytysjakauman vertailu seulontatyökalujen välillä.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioi, vaikuttaako mielenterveyden tai kognitiivisen sairauden tai meneillään oleva hoito neuropsykiatrisilla lääkkeillä kykyyn suorittaa kirjallinen ja/tai sähköinen neurokognitiivinen seulonta.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat saavat BrainCheck-kognitiivisen arvioinnin 15 minuutin ajan, mitä seuraa paperilla ja kynällä tehty kognitiivinen arviointi 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta ja 2 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
RYHMÄ II: Potilaat saavat paperin ja kynän kognitiivisen arvioinnin, jota seuraa BrainCheck-kognitiivinen arviointi 15 minuutin ajan 2 kuukautta ennen leikkausta ja 2 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki englanninkieliset potilaat, joille tehdään maksan poisto Texasin yliopiston (UT) pääkampuksella - MD Anderson Cancer Centerissä ja jotka pystyvät kognitiivisesti antamaan tietoisen suostumuksen hoitavan lääkärin mielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (BrainCheck ja kognitiivinen arviointi paperilla ja kynällä)
Potilaat saavat BrainCheck-kognitiivisen arvioinnin 15 minuutin ajan, minkä jälkeen paperin ja kynän arvioinnin 2 kuukautta ennen leikkausta ja 2 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Vastaanota BrainCheck-kognitiivinen arviointi
Muut nimet:
Vastaanota kynä ja paperi kognitiivinen arviointi
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (kynä ja paperi sekä BrainCheck-kognitiivinen arviointi)
Potilaat saavat paperi- ja kynäarvioinnin, jota seuraa BrainCheck-kognitiivinen arviointi 15 minuutin ajan 2 kuukautta ennen leikkausta ja 2 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Vastaanota BrainCheck-kognitiivinen arviointi
Muut nimet:
Vastaanota kynä ja paperi kognitiivinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BrainCheck-akun valmiusaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin (CI) kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kynän ja paperin arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 % CI:n kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen aika BrainCheck-akun suorittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 % CI:n kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen aika kynän ja paperin arvioinnin suorittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 % CI:n kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Ero BrainCheck-akun sekä paperi- ja kynäarvioinnin valmistumisasteessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 % CI:n kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
BrainCheck-akun ja kynän ja paperin arvioinnin valmistumiseen kuluva aikaero
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 % CI:n kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
BrainCheck-akun ja kynä- ja paperiarvioiden välinen ero
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 % CI:n kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Elektronisen akun herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, positiivinen ennustearvo ja tarkkuus verrattuna validoituun St. Louisin yliopiston mielentilatutkimukseen (SLUMS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lasketaan yhdessä 95 % CI:n kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0093 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .