Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniska neurokognitiva verktyg vid screening för mental förmåga hos patienter som genomgår leverkirurgi

5 juni 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En genomförbarhetsstudie av elektroniska neurokognitiva screeningverktyg inom kirurgi

Denna studie studerar hur väl elektroniska neurokognitiva verktyg fungerar vid screening för mental förmåga hos patienter som genomgår leveroperationer. Att använda elektroniska neurokognitiva screeningverktyg kan hjälpa till att bättre bedöma mental funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Utvärdera genomförbarheten av de elektroniska batterierna, mätt som färdigställandegraden och tiden till slutförandet av batterierna.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Jämförelse av färdigställandegrad och tid till färdigställande mellan de skrivna och elektroniska batterierna.

II. Jämförelse av poängfördelningen mellan screeningverktygen.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Bedöm om en historia av psykisk eller kognitiv sjukdom eller pågående behandling med neuropsykiatriska läkemedel påverkar förmågan att genomföra skriftlig och/eller elektronisk neurokognitiv screening.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienterna får den kognitiva bedömningen av BrainCheck under 15 minuter följt av den kognitiva bedömningen av papper och penna inom 2 månader före operationen och inom 2 månader efter operationen.

GRUPP II: Patienterna får den kognitiva bedömningen av papper och penna följt av den kognitiva bedömningen av BrainCheck under 15 minuter 2 månader före operationen och inom 2 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla engelsktalande patienter som genomgår hepatektomi vid huvudcampus University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center som kognitivt kan ge informerat samtycke enligt den behandlande läkarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (BrainCheck och papper och penna kognitiv bedömning)
Patienterna får den kognitiva bedömningen av BrainCheck under 15 minuter följt av pappers- och pennbedömningen 2 månader före operationen och inom 2 månader efter operationen.
Beteende: BrainCheck kognitiv bedömning
Ta emot BrainCheck kognitiv bedömning
Andra namn:
  • BrainCheck
Procedur: Kognitiv bedömning
Få penna och papper kognitiv bedömning
Aktiv komparator: Grupp II (penna och papper och BrainCheck kognitiv bedömning)
Patienterna får pappers- och pennbedömningen följt av BrainChecks kognitiva bedömning under 15 minuter 2 månader före operationen och inom 2 månader efter operationen.
Beteende: BrainCheck kognitiv bedömning
Ta emot BrainCheck kognitiv bedömning
Andra namn:
  • BrainCheck
Procedur: Kognitiv bedömning
Få penna och papper kognitiv bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färdigställandegrad för BrainCheck-batteriet
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att beräknas tillsammans med ett 95 % konfidensintervall (CI).
Upp till 1 år
Genomförandegrad av penn- och papperbedömningen
Tidsram: Upp till 1 år
Beräknas tillsammans med 95 % KI.
Upp till 1 år
Genomsnittlig tid för att slutföra BrainCheck-batteriet
Tidsram: Upp till 1 år
Beräknas tillsammans med 95 % KI.
Upp till 1 år
Genomsnittlig tid för att slutföra bedömningen av penna och papper
Tidsram: Upp till 1 år
Beräknas tillsammans med 95 % KI.
Upp till 1 år
Skillnad i färdigställandegrad mellan BrainCheck-batteriet och papper- och pennbedömning
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att beräknas tillsammans med 95 % CI.
Upp till 1 år
Skillnad i tid till färdigställande mellan BrainCheck-batteriet och bedömningen av penna och papper
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att beräknas tillsammans med 95 % CI.
Upp till 1 år
Skillnad i poäng mellan BrainCheck-batteriet och penna och papper bedömningar
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att beräknas tillsammans med 95 % CI.
Upp till 1 år
Sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde, positivt prediktivt värde och noggrannhet för det elektroniska batteriet jämfört med den validerade St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att beräknas tillsammans med 95 % CI.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0093 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01895 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BrainCheck kognitiv bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera