Outils neurocognitifs électroniques pour le dépistage des capacités mentales chez les patients subissant une chirurgie du foie
18 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Une étude de faisabilité des outils électroniques de dépistage neurocognitif en chirurgie
Cet essai étudie l'efficacité des outils neurocognitifs électroniques dans le dépistage des capacités mentales chez les patients subissant une chirurgie du foie.
L'utilisation d'outils électroniques de dépistage neurocognitif peut aider à mieux évaluer la déficience mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité des batteries électroniques, mesurée par le taux d'achèvement et le temps d'achèvement des batteries.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparaison du taux d'achèvement et du temps d'achèvement entre les batteries écrites et électroniques.
II. Comparaison de la distribution des scores entre les outils de dépistage.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Évaluer si des antécédents de maladie mentale ou cognitive ou un traitement en cours avec des médicaments neuropsychiatriques ont un impact sur la capacité à effectuer un dépistage neurocognitif écrit et/ou électronique.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients reçoivent l'évaluation cognitive BrainCheck sur 15 minutes, suivie de l'évaluation cognitive papier-stylo dans les 2 mois précédant la chirurgie et dans les 2 mois suivant la chirurgie.
GROUPE II : Les patients reçoivent l'évaluation cognitive papier-stylo suivie de l'évaluation cognitive BrainCheck sur 15 minutes 2 mois avant la chirurgie et dans les 2 mois suivant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients anglophones subissant une hépatectomie au campus principal de l'Université du Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center qui sont cognitivement capables de fournir un consentement éclairé de l'avis du médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe I (BrainCheck et évaluation cognitive papier-stylo)
Les patients reçoivent l'évaluation cognitive BrainCheck sur 15 minutes, suivie de l'évaluation papier et stylo 2 mois avant la chirurgie et dans les 2 mois après la chirurgie.
|
Recevoir l'évaluation cognitive BrainCheck
Autres noms:
Recevoir une évaluation cognitive stylo et papier
|
|
Comparateur actif: Groupe II (stylo et papier et évaluation cognitive BrainCheck)
Les patients reçoivent l'évaluation papier et stylo suivie de l'évaluation cognitive BrainCheck sur 15 minutes 2 mois avant la chirurgie et dans les 2 mois après la chirurgie.
|
Recevoir l'évaluation cognitive BrainCheck
Autres noms:
Recevoir une évaluation cognitive stylo et papier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'achèvement de la batterie BrainCheck
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Sera calculé avec un intervalle de confiance (IC) à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Taux de réalisation de l'évaluation stylo et papier
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Sera calculé avec un IC à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Temps moyen pour terminer la batterie BrainCheck
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Sera calculé avec un IC à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Temps moyen pour terminer l'évaluation stylo et papier
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Sera calculé avec un IC à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Différence de taux d'achèvement entre la batterie BrainCheck et l'évaluation papier et stylo
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Seront calculés avec les IC à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Différence de temps entre la batterie BrainCheck et l'évaluation stylo et papier
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Seront calculés avec les IC à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Différence de score entre la batterie BrainCheck et les évaluations stylo et papier
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Seront calculés avec les IC à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative, valeur prédictive positive et précision de la batterie électronique par rapport à l'examen validé de l'état mental de l'Université de St. Louis (SLUMS)
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Seront calculés avec les IC à 95 %.
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0093 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .