Outils neurocognitifs électroniques pour le dépistage des capacités mentales chez les patients subissant une chirurgie du foie
Une étude de faisabilité des outils électroniques de dépistage neurocognitif en chirurgie
This trial studies how well electronic neurocognitive tools work in screening for mental capability in patients who are undergoing liver surgery. Using electronic neurocognitive screening tools may help to better assess mental impairment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate feasibility of the electronic batteries, measured by the completion rate and time to completion of the batteries.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Comparison of the completion rate and time to completion between the written and electronic batteries.
II. Comparison of the scoring distribution between the screening tools.
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. Assess if a history of mental or cognitive illness or ongoing treatment with neuropsychiatric medications impact the ability to complete written and/or electronic neurocognitive screening.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I: Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen cognitive assessment within 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
GROUP II: Patients receive the paper and pen cognitive assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- All English-speaking patients undergoing hepatectomy at main campus University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center who are cognitively able to provide informed consent in the opinion of the attending physician.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group I (BrainCheck and paper and pen cognitive assessment)
Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen assessment 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery. |
Receive BrainCheck cognitive assessment
Autres noms:
Receive pen and paper cognitive assessment |
|
Comparateur actif: Group II (pen and paper and BrainCheck cognitive assessment)
Patients receive the paper and pen assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery. |
Receive BrainCheck cognitive assessment
Autres noms:
Receive pen and paper cognitive assessment |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Completion rate of the BrainCheck battery
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with a 95% confidence interval (CI). |
Up to 1 year
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Completion rate of the pen and paper assessment
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with a 95% CI. |
Up to 1 year
|
|
Average time to complete the BrainCheck battery
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with a 95% CI. |
Up to 1 year
|
|
Average time to complete the pen and paper assessment
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with a 95% CI. |
Up to 1 year
|
|
Difference in completion rate between the BrainCheck battery and paper and pen assessment
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
|
|
Difference in time to completion between the BrainCheck battery and the pen and paper assessment
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
|
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Difference in score between the BrainCheck battery and the pen and paper assessments
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
|
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Sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, and accuracy of the electronic battery compared to the validated St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Délai: Up to 1 year
|
Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0093
- 2018-0093 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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