Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske neurokognitive værktøjer til screening for mental kapacitet hos patienter, der gennemgår leveroperationer

18. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En gennemførlighedsundersøgelse af elektroniske neurokognitive screeningsværktøjer i kirurgi

Dette forsøg undersøger, hvor godt elektroniske neurokognitive værktøjer fungerer i screening for mentale evner hos patienter, der gennemgår en leveroperation. Brug af elektroniske neurokognitive screeningsværktøjer kan hjælpe til bedre at vurdere mental svækkelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​de elektroniske batterier, målt ved færdiggørelseshastigheden og tid til færdiggørelse af batterierne.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenligning af færdiggørelseshastighed og tid til færdiggørelse mellem de skrevne og elektroniske batterier.

II. Sammenligning af scoringsfordelingen mellem screeningsværktøjerne.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Vurder, om en historie med psykisk eller kognitiv sygdom eller igangværende behandling med neuropsykiatrisk medicin påvirker evnen til at gennemføre skriftlig og/eller elektronisk neurokognitiv screening.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienterne modtager den kognitive BrainCheck-vurdering over 15 minutter efterfulgt af den kognitive vurdering af papir og pen inden for 2 måneder før operationen og inden for 2 måneder efter operationen.

GRUPPE II: Patienterne modtager den kognitive vurdering af papir og pen efterfulgt af den kognitive BrainCheck-vurdering over 15 minutter 2 måneder før operationen og inden for 2 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle engelsktalende patienter, der gennemgår hepatektomi på hovedcampus University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center, som kognitivt er i stand til at give informeret samtykke efter den behandlende læges mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (BrainCheck og papir og pen kognitiv vurdering)
Patienterne modtager den kognitive BrainCheck-vurdering over 15 minutter efterfulgt af papir- og penvurderingen 2 måneder før operationen og inden for 2 måneder efter operationen.
Adfærdsmæssigt: BrainCheck kognitiv vurdering
Modtag BrainCheck kognitiv vurdering
Andre navne:
  • BrainCheck
Procedure: Kognitiv vurdering
Modtag kognitiv vurdering med pen og papir
Aktiv komparator: Gruppe II (pen og papir og BrainCheck kognitiv vurdering)
Patienterne modtager papir- og penvurderingen efterfulgt af den kognitive BrainCheck-vurdering over 15 minutter 2 måneder før operationen og inden for 2 måneder efter operationen.
Adfærdsmæssigt: BrainCheck kognitiv vurdering
Modtag BrainCheck kognitiv vurdering
Andre navne:
  • BrainCheck
Procedure: Kognitiv vurdering
Modtag kognitiv vurdering med pen og papir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelseshastighed for BrainCheck-batteriet
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med et 95 % konfidensinterval (CI).
Op til 1 år
Gennemførelsesgrad af pen- og papirvurderingen
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med en 95% CI.
Op til 1 år
Gennemsnitlig tid til at fuldføre BrainCheck-batteriet
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med en 95% CI.
Op til 1 år
Gennemsnitlig tid til at gennemføre pen- og papirvurderingen
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med en 95% CI.
Op til 1 år
Forskel i fuldførelsesgrad mellem BrainCheck-batteriet og papir- og penvurdering
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med 95% CI'er.
Op til 1 år
Forskel i tid til færdiggørelse mellem BrainCheck-batteriet og pen- og papirvurderingen
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med 95% CI'er.
Op til 1 år
Forskel i score mellem BrainCheck-batteriet og pen- og papirvurderingerne
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med 95% CI'er.
Op til 1 år
Sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi, positiv prædiktiv værdi og nøjagtighed af det elektroniske batteri sammenlignet med den validerede St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive beregnet sammen med 95% CI'er.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0093 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01895 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BrainCheck kognitiv vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner