Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne narzędzia neurokognitywne w badaniach przesiewowych zdolności umysłowych u pacjentów poddawanych operacji wątroby

9 października 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Studium wykonalności elektronicznych narzędzi do badań neurokognitywnych w chirurgii

Ta próba bada, jak dobrze elektroniczne narzędzia neurokognitywne działają w badaniach przesiewowych zdolności umysłowych u pacjentów poddawanych operacji wątroby. Korzystanie z elektronicznych narzędzi przesiewowych neurokognitywnych może pomóc w lepszej ocenie upośledzenia umysłowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń wykonalność baterii elektronicznych, mierzoną szybkością ukończenia i czasem do ukończenia baterii.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie tempa ukończenia i czasu do zakończenia między bateriami pisanymi i elektronicznymi.

II. Porównanie rozkładu punktacji między narzędziami przesiewowymi.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Oceń, czy historia chorób psychicznych lub poznawczych lub trwające leczenie lekami neuropsychiatrycznymi wpływa na zdolność do ukończenia pisemnego i/lub elektronicznego badania przesiewowego neurokognitywnego.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci otrzymują ocenę poznawczą BrainCheck przez 15 minut, a następnie ocenę poznawczą w formie kartki i długopisu w ciągu 2 miesięcy przed operacją iw ciągu 2 miesięcy po operacji.

GRUPA II: Pacjenci otrzymują ocenę funkcji poznawczych w postaci papieru i długopisu, a następnie ocenę funkcji poznawczych BrainCheck przez 15 minut 2 miesiące przed operacją iw ciągu 2 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Timothy Newhook, MD
          • Numer telefonu: 713-794-1001
        • Główny śledczy:
          • Timothy Newhook, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy anglojęzyczni pacjenci poddawani hepatektomii w głównym kampusie University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center, którzy są zdolni poznawczo do wyrażenia świadomej zgody w opinii lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (BrainCheck oraz ocena funkcji poznawczych metodą „papier i długopis”)
Pacjenci poddawani są ocenie funkcji poznawczych BrainCheck przez 15 minut, a następnie 2 miesiące przed operacją i w ciągu 2 miesięcy po operacji przeprowadzana jest ocena w formie kartki i długopisu.
Behawioralne: Ocena funkcji poznawczych BrainCheck
Uzyskaj ocenę poznawczą BrainCheck
Inne nazwy:
  • BrainCheck
Procedura: Ocena poznawcza
Otrzymaj ocenę poznawczą pióra i papieru
Aktywny komparator: Grupa II (pióro i papier oraz ocena funkcji poznawczych BrainCheck)
Pacjenci otrzymują ocenę papieru i długopisu, a następnie ocenę poznawczą BrainCheck przez 15 minut 2 miesiące przed operacją i w ciągu 2 miesięcy po operacji.
Behawioralne: Ocena funkcji poznawczych BrainCheck
Uzyskaj ocenę poznawczą BrainCheck
Inne nazwy:
  • BrainCheck
Procedura: Ocena poznawcza
Otrzymaj ocenę poznawczą pióra i papieru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia baterii BrainCheck
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% przedziałem ufności (CI).
Do 1 roku
Wskaźnik ukończenia oceny pióra i papieru
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% CI.
Do 1 roku
Średni czas do ukończenia baterii BrainCheck
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% CI.
Do 1 roku
Średni czas na ukończenie oceny piórem i papierem
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% CI.
Do 1 roku
Różnica we wskaźniku ukończenia między baterią BrainCheck a oceną papieru i długopisu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% CI.
Do 1 roku
Różnica w czasie do ukończenia między baterią BrainCheck a oceną pióra i papieru
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% CI.
Do 1 roku
Różnica w wyniku między baterią BrainCheck a oceną długopisu i papieru
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% CI.
Do 1 roku
Czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna, dodatnia wartość predykcyjna i dokładność baterii elektronicznej w porównaniu z zatwierdzonym badaniem stanu psychicznego St. Louis University (SLUMS)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony wraz z 95% CI.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0093 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01895 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena funkcji poznawczych BrainCheck

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj