태아 지카 바이러스 감염에 노출된 소아의 감각 운동 결과
임신 1기 또는 2기에 태아 Zika 바이러스 감염에 노출된 소아의 감각운동 결과.
연구 개요
상세 설명
방법 이것은 단면적, 전향적 및 설명적 연구였습니다. 이 연구는 CAAE: 65822017.3.0000.5390 승인 프로토콜 번호에 따라 상파울루 대학(University of São Paulo)의 연구 프로젝트 분석을 위한 윤리 위원회(EACH)의 승인을 받았습니다. 부모 또는 보호자는 참여하기 전에 사전 서면 동의를 받았습니다. 브라질 Pernambuco의 Arcoverde와 Recife 시에서 최소 2년 동안 신경 소아과 진료를 받은 물리치료사가 어린이를 평가했습니다.
샘플 참가자는 Alberta Infant Motor Scale(AIMS - 엎드려 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세, 총 점수 및 해당 백분위수) 및 총 운동 기능 측정(GMFM, A: 눕기/구르기 및 B: 앉기). 평균, 표준 편차, 최소 및 최대 점수로 제공되는 AIMS 및 GMFM 점수뿐만 아니라 출생 시 및 평가 당일 머리 둘레(cm), 연령(개월) 및 가족 소득. 성별, 근긴장도(증가, 감소 또는 정상), 시각/청각 장애(예 또는 아니오)에 대한 정성적 데이터도 수집되었습니다.
평가 척도 아동의 성과를 평가하기 위해 다음과 같은 운동 척도 및 평가가 사용되었습니다.
- 앨버타 영아 운동 척도(AIMS)는 출생부터 독립 보행 획득까지 영아의 대근육 발달을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬운 임상 평가 도구입니다. AIMS는 영아 대근육 발달의 표준 참조 척도입니다. 그것은 엎드린 자세, 앙와위 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세에서 영아의 운동 기술을 관찰하는 동안 반중력 근육의 제어 및 무결성을 평가하는 58개 항목을 포함합니다. 유아기 동안 총 운동 성숙도를 평가하고, 운동 지연을 추적하고, 조기 개입이 도움이 될 수 있는 영아를 식별하는 데 유용한 도구로 인식되었습니다. 연령에 해당하는 백분위 수. AIMS 점수의 해석은 개별 항목 수준에서 이루어지는 것이 아니라 영유아의 나이를 가장 가까운 주에 표시하여 백분위수 순위를 정하고 전체 점수를 백분위수 그래프로 나타내면 백분위수 순위가 백분위수 순위로 제공됩니다. 모든 연령 차이가 1주일 미만이기 때문에 그래프는 모든 영아에게 영향을 미치지 않습니다.
- 총 운동 기능 측정(GMFM)은 장애 아동의 총 운동 기능의 변화를 평가하기 위해 고안된 임상 도구입니다. 이 척도는 눕기, 구르기, 걷기, 뛰기, 뛰기 등의 기술을 평가하는 88문항으로 구성되어 있습니다. GMFM에는 각 항목에 대해 4점 채점 시스템이 있으며 6개월 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다. 본 연구에서는 차원 A(눕기 및 구르기)와 B(앉기)만 사용되었습니다. 항목 점수를 합산하여 각 GMFM 차원, 선택한 목표 영역 및 총점에 대한 원시 및 백분위수 점수를 계산할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2,000~4,000g 사이의 출생 체중,
- 임신 35주에서 42주 사이,
- 임신 1기 또는 2기에 지카 산모 감염(혈액 또는 소변 검사로 확인) 및 출생 시 머리 둘레가 33cm 미만인 경우.
제외 기준:
- 외상성 뇌손상,
- 실질 출혈,
- 저산소 허혈성 뇌병증(HIE),
- 산과 상완 마비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 1분기
임신 1분기에 지카 바이러스에 감염된 산모의 어린이 그룹.
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감각 운동 결과 분석
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두 번째 삼분기
임신 2분기에 지카 바이러스에 의해 영향을 받은 어머니의 어린이 그룹.
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감각 운동 결과 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모가 임신 1기 또는 2기에 지카 바이러스 감염이 있었던 출생 시 소두증이 있는 어린이는 감각 운동 결과가 좋지 않았으며 주로 근긴장도 및 반중력 자세 제어 장애가 나타났습니다.
기간: 1 개월
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감각 운동 결과는 AIMS(Alberta Infant Motor Scale)를 사용하여 평가했습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 1분기에 영향을 받은 어머니의 자녀는 어머니가 2분기에 영향을 받은 자녀보다 머리 둘레가 더 낮았습니다.
기간: 1 개월
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출생 시 머리 둘레 평가.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos BM Monteiro, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 65822017.3.0000.5390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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