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슬관절 전치환술 후 환자를 위한 Kinesio® Tex 테이핑

2021년 3월 29일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

슬관절 전치환술 후 환자의 부종 및 조기 기능적 결과에 대한 Kinesio® Tex 테이핑의 효능: 무작위 대조 시험

본 연구는 슬관절 전치환술을 받은 환자에게 뉴로테이핑 기법을 적용한 키네시오 테이핑의 효과를 보다 잘 이해하기 위해 고안되었다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹 환자는 일반적인 재활 프로토콜을 따르고 두 번째 그룹은 동일한 작업을 수행하지만 키네시오 테이핑 응용 프로그램을 추가합니다. 주요 결과는 부종에 대한 효과이고, 이차 결과는 수술 후 13일 후 기능에 대한 효과입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술 프로그램;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 수락합니다.

제외 기준:

  • 수술 전 Barthel 지수 점수 < 70;
  • 슬관절 전치환술 개정 프로그램;
  • 등급 III-IV 심부전;
  • 등급 III-IV 신부전;
  • 과민성 피부 또는 테이핑에 대한 편협함;
  • 테이핑 위치에 활동성 피부 감염 또는 열린 피부 병변;
  • 체질량 지수 > 34,9;
  • 임산부
  • 정보에 입각한 동의를 수락하지 않음
  • 일상적인 재활 치료가 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키네시오테이프
키네시오텍스 테이핑 10일 시술 + 평소 관리
장치: 키네시오 텍스
수술한 팔다리에 Kinesio Tex 테이프
간섭 없음: 제어
평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 둘레
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
수술 전 무릎 둘레와 수술 후 13일째 무릎 둘레의 차이(cm)
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 및 테스트 진행
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
기능 테스트
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
10미터 걷기 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
기능 테스트
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
바델 인덱스
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
자율성 결과
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
기능적 독립성 측정
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
자율성 결과
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
무릎 가동 범위
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
수술한 무릎의 굴곡/신전 수동/능동 가동 범위
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
허벅지 둘레
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
Cm로 표시되는 허벅지 둘레
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
다리 둘레
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
Cm로 표시되는 다리 둘레
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
발목 둘레
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
Cm로 표시되는 발목 둘레
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
통증 시각 아날로그 척도
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
통증 시각적 아날로그 척도는 흰색 시트에 인쇄된 10cm 길이의 직선으로 구성되며 끝점은 0과 10으로 각각 "전혀 통증이 없음"과 "가능한 한 심한 통증"을 정의합니다. 환자는 당시 자신의 통증 수준에 대한 인식을 표시하기 위해 선을 표시해야 합니다.
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
생체 임피던스를 사용하여 측정한 R0
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일
신체 임피던스
수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 13일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Galeazzi

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Negrini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kinesiotaping

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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