此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

适用于全膝关节置换术后患者的 Kinesio® Tex 贴布

2021年3月29日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi

Kinesio® Tex 贴布对全膝关节置换术后患者水肿和早期功能结果的疗效：一项随机对照试验

本研究旨在更好地了解使用神经贴扎技术对接受全膝关节置换术的患者进行肌内效贴扎的效果。 患者将被随机分为两组：第一组患者将遵循常规康复方案，而第二组将执行相同的操作但添加 Kinesio Taping 应用程序。 主要结果将是对水肿的影响，次要结果是术后 13 天对功能的影响。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Milan、意大利、20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 全膝关节置换方案；
  • 签署并接受知情同意书。

排除标准：

  • 术前 Barthel 指数评分 < 70；
  • 全膝关节置换翻修方案；
  • III-IV 级心力衰竭；
  • III-IV 级肾衰竭；
  • 皮肤过敏或对贴布不耐受；
  • 贴扎部位有活动性皮肤感染或开放性皮损；
  • 体重指数 > 34,9；
  • 孕妇；
  • 不接受知情同意；
  • 无法进行通常的康复治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动贴
Kinesio Tex 贴布治疗 10 天 + 常规护理
设备：肌内效
手术肢体上的 Kinesio Tex 胶带
无干预：控制
日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖围
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
术前膝围与术后第 13 天膝围的差异，以 cm 表示
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动测试
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
功能测试
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
10米步行测试
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
功能测试
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
巴塞尔指数
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
自治结果
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
功能独立性测量
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
自治结果
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
膝关节活动范围
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
手术膝关节的屈曲/伸展被动/主动运动范围
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
大腿围
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
大腿围以厘米表示
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
腿围
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
腿围以厘米表示
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
脚踝周长
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
踝围以厘米表示
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
疼痛视觉模拟量表
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
疼痛视觉模拟量表由打印在白纸上的一条 10 厘米长的直线、端点 0 和 10 组成，分别定义“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。 患者必须标记这条线以表明他当时对疼痛程度的感知。
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
使用生物阻抗测量的 R0
大体时间：术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天
身体阻抗
术前、术后第3天、术后第7天、术后第13天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Galeazzi

调查人员

  • 首席研究员：Francesco Negrini, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月14日

初级完成 (实际的)

2020年2月18日

研究完成 (实际的)

2020年2月18日

研究注册日期

首次提交

2018年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月20日

首次发布 (实际的)

2018年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月29日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Kinesiotaping

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

肌内效的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mexico

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅