Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Kinesio® Tex Taping для пациентов после полной замены коленного сустава

29 марта 2021 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Эффективность тейпирования Kinesio® Tex при отеках и раннем функциональном исходе у пациентов после тотальной замены коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование разработано, чтобы лучше понять влияние кинезиотейпинга, примененного с использованием техники нейротейпирования, на пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава. Пациенты будут рандомизированы в две группы: в первой группе пациенты будут следовать протоколу обычной реабилитации, а во второй группе будут делать то же самое, но с добавлением приложения кинезиотейпирования. Основным результатом будет влияние на отек, вторичным результатом будет влияние на функциональность через 13 дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Программа тотальной замены коленного сустава;
  • Подписание и принятие информированного согласия.

Критерий исключения:

  • предоперационный балл по индексу Бартеля < 70;
  • программа ревизии тотального эндопротезирования коленного сустава;
  • сердечная недостаточность III-IV степени;
  • почечная недостаточность III-IV степени;
  • сверхчувствительная кожа или непереносимость тейпирования;
  • Активная кожная инфекция или открытое поражение кожи в местах наложения тейпа;
  • Индекс массы тела > 34,9;
  • Беременные женщины;
  • Непринятие информированного согласия;
  • Невозможность пройти обычное реабилитационное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейп
Кинезиотейпирование на 10 дней + обычный уход
Устройство: Кинезио-Текс
Лента Kinesio Tex на оперированной конечности
Без вмешательства: Контроль
обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность колена
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Разница между окружностью колена до операции и окружностью колена на 13-й день после операции, выраженная в см
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Функциональный тест
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Функциональный тест
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Индекс Бартеля
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Результат автономии
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Результат автономии
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Сгибание/разгибание, пассивный/активный диапазон движений оперированного колена
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Окружность бедра
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Окружность бедра, выраженная в см
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Окружность ноги
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Окружность ноги, выраженная в см
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Окружность лодыжки
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Окружность щиколотки, выраженная в см
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
Шкала визуальной аналоговой шкалы боли состоит из прямой линии длиной 10 см, напечатанной на белом листе, с конечными точками 0 и 10, определяющими соответственно «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациент должен отметить линию, чтобы показать свое восприятие уровня боли в это время.
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
R0 измеряется с помощью биоимпеданса
Временное ограничение: до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день
импеданс тела
до операции, 3-й послеоперационный день, 7-й послеоперационный день, 13-й послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

  • Главный следователь: Francesco Negrini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kinesiotaping

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезио-Текс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться