손목 터널 증후군에 대한 비수술적 중재
2020년 9월 15일 업데이트: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University
근골격계 질환에 대한 Kinesio Tape의 등쪽 부착을 통한 작업 수행 능력에 미치는 영향 - Carpal Tunnel Syndrome
이 무작위 통제 시험 대학원생 연구 연구는 수근관 증후군 및 전완 손목 손 통증에 대한 키네시오 테이프의 등쪽 적용의 비외과적 개입의 효과를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험 대학원생 연구 연구는 수근관 증후군 및 전완 손목 손 통증에 대한 키네시오 테이프의 등쪽 적용의 비외과적 개입의 효과를 탐구할 것입니다.
효과적인 비수술 개입에 대한 증거는 거의 없습니다.
반구조화된 인터뷰는 Kinesio Tape가 결과에 기여했는지, 그렇다면 참여자들이 개입을 어떻게 인식했는지 이해하기 위해 작업 성과 및 순응도의 변화를 탐구하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 > 만 18세
- 유창한 영어
- 손목 터널 증후군의 징후 및 증상 보고
- 밤에 악화되는 팔뚝, 손목 또는 손의 통증, 무감각 및 저림
- 영향을 받는 사지에 대한 Phalen's Test 또는 Tinel's Test 양성을 보여줍니다.
제외 기준:
- 현재 손목터널증후군 치료중
- 외과적 수근관 이완의 병력
- 임신한
- 약물로 조절되지 않는 당뇨병
- 신경근병증 즉: 경추 신경근병증, 당뇨병성 신경근병증
- 흉곽출구증후군
- 접착제에 대한 알레르기 또는 손상된 피부 무결성
- 외상성 사건, 수술 또는 팔뚝, 손목 또는 손의 선천적 손상의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키네시오 테이프
환부에 Kinesio Tape의 등쪽 적용: 약 12인치의 Kinesio 테이프를 참가자 팔뚝의 근건 접합부에서 숫자 1과 5에 적용합니다. Kinesio 테이프의 2~2인치 스트립을 대상자의 손목에 적용합니다. volar 및 지느러미 측면. 키네시오 테이프는 3일 동안 그대로 유지되며 참가자는 연구원의 피부 검사를 위해 돌아와 연구 기간 동안 연구원이 4번 다시 적용합니다. 참가자가 다음 방문 전에 테이프 제거를 원하는 경우 테이프 제거 양식이 제공됩니다. |
키네시오 테이프 약 12인치 스트립을 연구 3주 동안 3일 단위로 영향을 받은 쪽 팔뚝의 등쪽 표면에 붙입니다.
|
|
가짜 비교기: 대조군
Kinesio Tape의 약 4인치 스트립을 영향을 받는 사지와 같은 쪽 견갑골에 붙입니다.
키네시오 테이프는 3일 동안 그대로 유지되며 참가자는 연구원의 피부 검사를 위해 돌아와 연구원이 연구 과정 동안 4번 다시 적용합니다.
참가자가 다음 방문 전에 테이프 제거를 원하는 경우 테이프 제거 양식이 제공됩니다.
|
대조군을 위한 키네시오 테이프는 연구 3주 동안 3일 단위로 견갑골에 적용되는 4인치 키네시오 테이프입니다.
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
현재 치료의 표준은 일반적인 콕업 부목과 요추 운동입니다.
일반 콕업 부목은 연구자가 4회 재방문할 때마다 공급, 장착 및 확인합니다.
허리 운동도 사용되며 손목과 손의 활성 관절 범위로 구성됩니다.
운동은 매일 10회씩 3세트에 대해 연구원이 시연하고 참가자는 로그에 기록합니다.
|
일반 콕업 부목은 연구자가 4회 재방문할 때마다 공급, 장착 및 확인합니다.
허리 운동도 사용되며 손목과 손의 활성 관절 범위로 구성됩니다.
운동은 매일 10회씩 3세트에 대해 연구원이 시연하고 참가자는 로그에 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도(NRS 통증)
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
|
숫자 통증 평가 척도(NRS 통증)는 환자가 0에서 10까지의 숫자에 동그라미를 치는 것을 포함하며 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "5"는 중간 정도의 통증을 의미하며 "10"은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 세그먼트화된 숫자 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
기준선과 3주 사이의 변화
|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS 통증)
기간: 3 주
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
VAS는 참가자의 통증 인식을 지속적으로 측정합니다.
개인은 10cm 길이의 선에 표시를 합니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
팔뚝, 손목 및 손가락에서 베이스라인부터 3주 동안 3일마다 측정합니다.
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도 및 핀치 강도
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
|
그립 강도는 표준 프로토콜에 따라 Jamar Dynamometer 유압 게이지로 측정됩니다.
Jamar 유압 핀치 미터 게이지는 다음 위치에서 손가락 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 측면 핀치, 패드 대 패드 및 3개의 조척 핀치 위치가 사용됩니다.
그립 및 핀치 강도는 기준선으로부터 3주 동안 3일마다 측정됩니다.
|
기준선과 3주 사이의 변화
|
|
보스턴 손목 터널 설문지 증상 심각도(BCTQ SS)
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
|
BCTQ SS(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)는 손목 터널 증후군 환자의 증상 중증도에 대한 표준화된 환자 기반 결과 측정입니다.
설문지는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 5점 척도를 사용합니다.
각 척도는 1~5 범위의 최종 점수(개별 점수 합계를 항목 수로 나눈 값)를 생성하며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
기준선으로부터 3주간 3일마다 측정한다.
|
기준선과 3주 사이의 변화
|
|
보스턴 손목 터널 설문지 기능 척도(BCTQ FS)
기간: 3 주
|
BCTQ FS(Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale)는 수근관이 있는 개인의 기능적 활동에 대한 자가 보고형 8개 항목 질문지로, 5점 척도로 난이도를 평가해야 합니다.
각 척도는 1~5 범위의 최종 점수(개별 점수 합계를 항목 수로 나눈 값)를 생성하며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
기준선으로부터 3주간 3일마다 측정한다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5170437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .