지적 및 발달 장애가 있는 청소년의 신체 활동 촉진
2023년 6월 30일 업데이트: University of Kansas
IDD가 있는 청소년의 신체 활동을 증가시키기 위한 개인 및 가족 기반 접근법
이 연구의 목적은 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 청소년의 MVPA를 증가시키기 위한 두 가지 전략의 효과를 비교하는 것입니다. 즉, 청소년에게만 제공되는 단일 수준 개입과 청소년과 청소년 모두에게 제공되는 다단계 개입입니다. 부모의 .
연구 개요
상세 설명
경미하거나 중간 정도의 IDD가 있는 청소년을 연구할 것입니다.
각 참가자는 신체 활동(PA) 개입 동안 참가자를 지원하고 청소년 및 부모 팔에서 참가자와 함께 신체 활동을 수행하는 1명의 지정된 부모를 갖게 됩니다.
연간 약 29명
4년 이상
청소년에게 전달되는 원격 그룹 기반 MVPA 프로그램(AO) 또는 청소년과 부모 모두에게 전달되는 다단계 개입(A+P)에 1:1 할당으로 무작위 배정됩니다.
두 개입 모두 12개월이 될 것입니다.
(6개월.
적극적인 개입, 6개월
유지 보수 개입) 6개월.
MVPA를 권장 60분/일로 늘리는 것을 목표로 한 무접촉 후속 조치.
두 개입 모두 비디오 회의 소프트웨어(ZoomTM)를 사용하여 가정에서 5-7명의 청소년 그룹에 전달되는 실시간 MVPA 세션과 비그룹 세션 일에 MVPA를 증가시키도록 설계된 숙제가 포함됩니다.
A+P 그룹에 있는 청소년의 부모는 그룹 비디오 MVPA 세션 및 숙제 활동에 참여하고 세션(0-6개월. 2 세션/월.; 7-12개월. 1 세션/월. )
청소년 및 건강 코치와 함께 건강 및 기능에서 MVPA의 역할과 청소년 및 자신의 MVPA를 높이고 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 전략에 대해 부모를 교육/지원하도록 설계되었습니다.
모든 참가자는 Fitbit 무선 활동 추적기를 사용하여 일일 PA를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66045
- University of Kansas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도에서 중간 정도의 IDD(IQ 74-40).
- 구어를 통해 방향을 이해하고, 선호도, 욕구 및 필요를 전달하는 충분한 기능적 능력.
- 개입에 기꺼이 참여하는 부모 또는 보호자와 함께 집에서 생활하며 이 생활 상황을 변경하거나 다음 18개월 내에 연구 지역을 떠날 계획이 없습니다.
- 가정에서 무선 인터넷 액세스.
제외 기준:
- 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)에 참여할 수 없습니다.
- 이전 6개월 동안의 임신, 현재 수유 중이거나 다음 18개월 동안 계획된 임신.
- 무작위화를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 전용
원격 기반 신체 활동 중재는 청소년에게만 제공됩니다.
청소년은 주간 그룹 운동 세션, 개별 지원 세션에 참석하고 일상적인 신체 활동을 모니터링해야 합니다.
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그룹 화상 회의를 통해 제공되는 원격 운동 세션
화상 채팅을 통해 개별 교육/지원/피드백 세션 제공
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활성 비교기: 청소년 및 부모
청소년과 그 부모에게 전달되는 원격 기반 신체 활동 중재.
청소년과 부모는 매주 그룹 운동 세션, 개별 지원 세션에 참석하고 일일 신체 활동을 모니터링해야 합니다.
학부모는 학부모 Facebook 그룹에 액세스할 수 있습니다.
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그룹 화상 회의를 통해 제공되는 원격 운동 세션
화상 채팅을 통해 개별 교육/지원/피드백 세션 제공
추가 지원 및 교육을 제공하는 학부모를 위한 Facebook 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 청소년 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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목욕과 수영을 제외하고 연속 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 착용한 액티그래프 가속도계를 사용하여 중등도에서 격렬한 신체 활동을 평가했습니다.
데이터는 주말 1일을 포함하여 3일 동안 8시간 이상 가속도계를 착용한 경우 유효한 것으로 간주되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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7일 동안 ActiGraph 가속도계를 사용하여 기준선, 3, 6, 12 및 18개월에 참가자 부모의 중등도에서 활발한 신체 활동을 평가합니다.
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기준선에서 18개월로 변경
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앉아있는 시간의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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IDD가 있는 청소년의 좌식 시간은 7일 동안 ActiGraph 가속도계를 사용하여 기준선, 3, 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.
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기준선에서 18개월로 변경
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부모가 앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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참가자 부모의 좌식 시간은 7일 동안 ActiGraph 가속도계를 사용하여 기준선, 3, 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.
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기준선에서 18개월로 변경
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심혈관 건강의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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심혈관 건강은 기준선, 3, 6, 12 및 18개월에 러닝머신으로 평가됩니다.
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기준선에서 18개월로 변경
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근력의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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기준선, 6, 12, 18개월에 체스트 프레스와 레그 프레스로 평가
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기준선에서 18개월로 변경
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운동 능력의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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Test of Gross Motor Development-second edition에서 얻은 Gross Motor Quotient 및 Percentile로 평가
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기준선에서 18개월로 변경
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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건강한 어린이와 청소년 및 만성 건강 상태를 가진 사람들의 건강 관련 삶의 질을 측정하도록 설계된 PedsQL 4.0 Generic Core Scale을 사용하여 a를 평가했습니다.
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기준선에서 18개월로 변경
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기준선에서 18개월까지 청소년기 중등도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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목욕과 수영을 제외하고 연속 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 착용한 액티그래프 가속도계를 사용하여 중등도에서 격렬한 신체 활동을 평가했습니다.
데이터는 주말 1일을 포함하여 3일 동안 8시간 이상 가속도계를 착용한 경우 유효한 것으로 간주되었습니다.
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기준선에서 18개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren T Ptomey, University of Kansas
- 수석 연구원: Joseph Donnelly, University of Kansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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