Kehittämis- ja kehitysvammaisten nuorten liikunnan edistäminen
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas
Yksilölliset ja perhekohtaiset lähestymistavat IDD-nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden strategian vaikutusta MVPA:n lisäämiseen älyllisesti ja kehitysvammaisilla (IDD) nuorilla: yksitasoinen interventio, joka annetaan vain nuorille, ja monitasoinen interventio, joka annetaan sekä nuorille että nuorille vanhempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme nuoria, joilla on lievä tai keskivaikea IDD.
Jokaisella osallistujalla on yksi nimetty vanhempi, joka tukee osallistujaa fyysisen toiminnan (PA) aikana ja teini-ikäisen ja vanhemman käsivarressa tekee fyysistä aktiivisuutta osallistujan kanssa.
Noin 29 osallistujaa/v.
yli 4 v.
satunnaistetaan suhteessa 1:1 etäryhmäpohjaiseen MVPA-ohjelmaan, joka toimitetaan nuorille (AO) tai monitasoiseen interventioon, joka toimitetaan sekä nuorelle että vanhemmalle (A+P).
Molemmat interventiot ovat 12 kk.
(6 kk.
aktiivinen interventio, 6 kk.
huoltotoimenpiteet) 6 kk.
kontaktiton seuranta, jonka tavoitteena on nostaa MVPA suositeltuun 60 minuuttiin päivässä.
Molemmat interventiot sisältävät reaaliaikaisia MVPA-istuntoja, jotka toimitetaan 5-7 nuoren ryhmille heidän kotonaan käyttämällä videoneuvotteluohjelmistoa (ZoomTM) ja kotitehtäviä, jotka on suunniteltu lisäämään MVPA:ta ei-ryhmäistuntopäivinä.
A+P-ryhmän nuorten vanhempia pyydetään osallistumaan ryhmävideo-MVPA-istuntoihin ja kotitehtäviin sekä osallistumaan istuntoihin (0-6 kk. 2 kpl/kk; 7-12 kk 1 kerta/kk. )
nuorten ja terveysvalmentajan kanssa, jotka on suunniteltu kouluttamaan/tukemaan vanhempia koskien MVPA:n roolia terveydessä ja toiminnassa sekä strategioita MVPA:n lisäämiseksi ja istuma-ajan vähentämiseksi sekä nuorella että itsellään.
Kaikki osallistujat seuraavat päivittäistä PA:taan käyttämällä Fitbitin langatonta aktiivisuusmittaria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- University of Kansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen IDD (ÄO 74-40).
- Riittävä toiminnallinen kyky ymmärtää ohjeita, kommunikoida mieltymyksiä, toiveita ja tarpeita puhutun kielen avulla.
- Asuminen kotona vanhemman tai huoltajan kanssa, joka on halukas osallistumaan interventioon, ilman suunnitelmia muuttaa tätä asumistilannetta ja/tai poistua tutkimusalueelta seuraavien 18 kk aikana.
- Langaton internetyhteys kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty osallistumaan kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA).
- Raskaus edellisten 6 kk aikana, tällä hetkellä imetys tai suunniteltu raskaus seuraavien 18 kk aikana.
- Ei halua olla satunnaistettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain nuorille
Etäpohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio toimitetaan vain nuorille.
Nuoria pyydetään osallistumaan viikoittain ryhmäharjoituksiin, yksilöllisiin tukiistuntoihin ja seuraamaan päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Etäharjoitukset toimitetaan ryhmävideoneuvottelun kautta
Yksilölliset koulutus-/tuki-/palauteistunnot toimitetaan videochatin kautta
|
|
Active Comparator: Nuori ja vanhempi
Etäpohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio toimitetaan nuorille ja heidän vanhemmilleen.
Nuoria ja vanhempia pyydetään osallistumaan viikoittaisiin ryhmäliikuntatunteihin, yksilöllisiin tukiistuntoihin ja seuraamaan päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan.
Vanhemmilla on pääsy vanhempien Facebook-ryhmään.
|
Etäharjoitukset toimitetaan ryhmävideoneuvottelun kautta
Yksilölliset koulutus-/tuki-/palauteistunnot toimitetaan videochatin kautta
Facebook-ryhmä vanhemmille lisätuen ja -koulutuksen tarjoamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus arvioitiin ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla, jota käytettiin valveilla 7 peräkkäisenä päivänä, uimista ja uimista lukuun ottamatta.
Tiedot katsottiin kelvollisiksi, jos he käyttivät kiihtyvyysanturia vähintään 8 tuntia 3 päivänä, mukaan lukien 1 viikonloppupäivä.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Osallistujien vanhempien kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus arvioidaan lähtötasolla, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla 7 päivän ajan.
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Istumisaika IDD:tä sairastavilla nuorilla arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla, käyttämällä ActiGraph-kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan.
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Vanhempien istuma-ajan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Osallistujien vanhempien istuma-aika mitataan lähtötasolla 3, 6, 12 ja 18 kuukauden aikana käyttäen ActiGraph-kiihtyvyysmittaria 7 päivän aikana.
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Kardiovaskulaarinen kunto arvioidaan juoksumatolla lähtötilanteessa 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta rintapuristuksen ja jalkojen puristuksen perusteella
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos moottorikyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Arvioitu bruttomoottorin osamäärällä ja prosenttipisteellä, joka on saatu Test of Gross Motor Development -toisesta painoksesta
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Arvioitu käyttämällä PedsQL 4.0 Generic Core Scalea, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua terveillä lapsilla ja nuorilla sekä kroonisista sairauksista kärsivillä
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos nuorten kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus arvioitiin ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla, jota käytettiin valveilla 7 peräkkäisenä päivänä, uimista ja uimista lukuun ottamatta.
Tiedot katsottiin kelvollisiksi, jos he käyttivät kiihtyvyysanturia vähintään 8 tuntia 3 päivänä, mukaan lukien 1 viikonloppupäivä.
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren T Ptomey, University of Kansas
- Päätutkija: Joseph Donnelly, University of Kansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00140784
- R01HD094704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .