Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande av fysisk aktivitet hos ungdomar med intellektuella och utvecklingsstörningar

30 juni 2023 uppdaterad av: University of Kansas

Individuella och familjebaserade tillvägagångssätt för att öka fysisk aktivitet hos ungdomar med IDD

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två strategier för att öka MVPA hos ungdomar med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD): en intervention på en nivå som endast levereras till tonåringen och en intervention på flera nivåer som levereras till både tonåringen och en förälder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att studera ungdomar med lätt till måttlig IDD. Varje deltagare kommer att ha 1 utsedd förälder som stödjer deltagaren under fysisk aktivitet (PA) interventionen och i ungdoms- och förälderarmen utför den fysiska aktiviteten med deltagaren. Cirka 29 deltagare/år. över 4 år. kommer att randomiseras i en 1:1-tilldelning till ett avlägset gruppbaserat program av MVPA som levereras till tonåringen (AO) eller en intervention på flera nivåer som levereras till både tonåringen och en förälder (A+P). Båda insatserna kommer att vara 12 månader. (6 månader aktiv intervention, 6 mån. underhållsingrepp) med en 6 månaders. kontaktfri uppföljning inriktad på att öka MVPA till de rekommenderade 60 min/d. Båda insatserna kommer att inkludera MVPA-sessioner i realtid som levereras till grupper om 5-7 ungdomar i deras hem med hjälp av programvara för videokonferenser (ZoomTM) med läxuppgifter utformade för att öka MVPA på dagarna utan gruppsession. Föräldrar till ungdomar i A+P-gruppen kommer att uppmanas att delta i MVPA-gruppens videosessioner och läxaktivitet, och att delta i sessioner (0-6 månader 2 sessioner/mån; 7-12 månader 1 session/mån. ) med sin tonåring och hälsocoachen utformad för att utbilda/stödja föräldrar angående MVPA:s roll i hälsa och funktion och strategier för att öka MVPA och minska stillasittande tid hos både sin tonåring och sig själva. Alla deltagare kommer att övervaka sin dagliga PA med hjälp av en Fitbit trådlös aktivitetsspårare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
        • University of Kansas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig IDD (IQ på 74-40).
  • Tillräcklig funktionell förmåga att förstå riktningar, kommunicera preferenser, önskemål och behov genom talat språk.
  • Bor hemma med en förälder eller vårdnadshavare som är villig att delta i insatsen, utan planer på att förändra denna livssituation och/eller lämna studieområdet inom de närmaste 18 månaderna.
  • Trådlöst internet i hemmet.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte delta i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
  • Graviditet under de senaste 6 månaderna, ammande för närvarande, eller planerad graviditet under de följande 18 månaderna.
  • Ovillig att bli randomiserad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast ungdomar
Fjärrbaserad fysisk aktivitetsintervention som endast ges till ungdomar. Ungdomar kommer att uppmanas att delta i gruppträningspass varje vecka, individuella stödsessioner och övervaka sin dagliga fysiska aktivitet.
Fjärrövningssessioner levererade över gruppvideokonferens
Individuella utbildnings-/support-/feedbacksessioner levererade via videochatt
Aktiv komparator: Tonåring och förälder
Fjärrbaserad fysisk aktivitetsintervention som levereras till ungdomar och deras förälder. Ungdomar och en förälder kommer att uppmanas att delta i gruppträningspass varje vecka, individuella stödsessioner och övervaka deras dagliga fysiska aktivitet. Föräldrar kommer att ha tillgång till en Facebook-grupp för föräldrar.
Fjärrövningssessioner levererade över gruppvideokonferens
Individuella utbildnings-/support-/feedbacksessioner levererade via videochatt
Facebook-grupp för föräldrar för att ge ytterligare stöd och utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ungdomens fysiska aktivitet från baslinje till 6 månader
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet bedömdes med hjälp av en ActiGraph accelerometer som bars under vakna timmar under 7 dagar i följd, med undantag för bad och simning. Data ansågs giltiga om de bar accelerometern i minst 8 timmar på 3 dagar, inklusive 1 helgdag.
Ändra från baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas fysiska aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos föräldrar till deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månader med hjälp av en ActiGraph accelerometer under 7 dagar
Ändra från baslinje till 18 månader
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Stillasittande tid hos ungdomar med IDD kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månader, med hjälp av en ActiGraph accelerometer under 7 dagar.
Ändra från baslinje till 18 månader
Ändring av stillasittande tid för föräldrar
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Stillasittande tid hos föräldrar till deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månader, med hjälp av en ActiGraph accelerometer under 7 dagar.
Ändra från baslinje till 18 månader
Förändring i kardiovaskulär kondition
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Kardiovaskulär kondition kommer att bedömas med löpband vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månader
Ändra från baslinje till 18 månader
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Bedömd vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader genom bröstpress och benpress
Ändra från baslinje till 18 månader
Förändring i motorisk förmåga
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Bedömd av den bruttomotoriska kvoten och procenten erhållen från Test of Gross Motor Development-andra upplagan
Ändra från baslinje till 18 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Bedömde att använda PedsQL 4.0 Generic Core Scale utformad för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos friska barn och ungdomar och hos personer med kroniska hälsotillstånd
Ändra från baslinje till 18 månader
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos ungdomar från baslinje till 18 månader
Tidsram: Ändra från baslinje till 18 månader
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet bedömdes med hjälp av en ActiGraph accelerometer som bars under vakna timmar under 7 dagar i följd, med undantag för bad och simning. Data ansågs giltiga om de bar accelerometern i minst 8 timmar på 3 dagar, inklusive 1 helgdag.
Ändra från baslinje till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren T Ptomey, University of Kansas
  • Huvudutredare: Joseph Donnelly, University of Kansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera