Promotion de l'activité physique chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle et développementale
30 juin 2023 mis à jour par: University of Kansas
Approches individuelles et familiales pour augmenter l'activité physique chez les adolescents ayant des DID
L'objectif de cette étude est de comparer l'effet de deux stratégies visant à augmenter l'APMV chez les adolescents ayant des déficiences intellectuelles et développementales (IDD) : une intervention à un seul niveau dispensée à l'adolescent uniquement et une intervention à plusieurs niveaux dispensée à la fois à l'adolescent et à un parent .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous étudierons des adolescents ayant des DID légers à modérés.
Chaque participant aura 1 parent désigné qui soutient le participant pendant l'intervention d'activité physique (AP) et dans le bras adolescent et parent fait l'activité physique avec le participant.
Environ 29 participants/an.
plus de 4 ans.
sera randomisé dans une répartition 1: 1 à un programme de groupe à distance d'APMV dispensé à l'adolescent (AO) ou à une intervention à plusieurs niveaux dispensée à la fois à l'adolescent et à un parent (A + P).
Les deux interventions dureront 12 mois.
(6 mois.
intervention active, 6 mois.
intervention de maintenance) avec un 6 mois.
suivi sans contact visant à augmenter l'APMV aux 60 min/j recommandées.
Les deux interventions comprendront des sessions d'APMV en temps réel dispensées à des groupes de 5 à 7 adolescents à leur domicile à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence (ZoomTM) avec des devoirs conçus pour augmenter l'APMV les jours de session sans groupe.
Les parents d'adolescents du groupe A+P seront invités à participer aux sessions vidéo de groupe MVPA et à l'activité de devoirs, et à assister aux sessions (0-6 mois. 2 sessions/mois ; 7-12 mois. 1 session/mois. )
avec leur adolescent et le coach de santé conçu pour éduquer/soutenir les parents concernant le rôle de l'APMV dans la santé et la fonction et les stratégies pour augmenter l'APMV et réduire le temps de sédentarité chez leur adolescent et eux-mêmes.
Tous les participants surveilleront leur sonorisation quotidienne à l'aide d'un tracker d'activité sans fil Fitbit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- University of Kansas
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IDD léger à modéré (QI de 74-40).
- Capacité fonctionnelle suffisante pour comprendre les directions, communiquer les préférences, les désirs et les besoins par le langage parlé.
- Vivant à la maison avec un parent ou un tuteur qui est prêt à participer à l'intervention, sans intention de changer cette situation de vie et/ou de quitter la zone d'étude dans les 18 prochains mois.
- Accès Internet sans fil dans la maison.
Critère d'exclusion:
- Incapable de participer à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
- Grossesse au cours des 6 derniers mois, en cours d'allaitement ou grossesse planifiée dans les 18 mois suivants.
- Ne veut pas être randomisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescent seulement
Intervention d'activité physique à distance dispensée aux adolescents uniquement.
Les adolescents seront invités à assister à des séances hebdomadaires d'exercices en groupe, à des séances de soutien individuel et à surveiller leur activité physique quotidienne.
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Séances d'exercices à distance dispensées par vidéoconférence de groupe
Séances individuelles de formation/soutien/rétroaction par chat vidéo
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Comparateur actif: Adolescent et parent
Intervention d'activité physique à distance offerte aux adolescents et à leurs parents.
Les adolescents et un parent seront invités à assister à des séances hebdomadaires d'exercices en groupe, à des séances de soutien individuel et à surveiller leur activité physique quotidienne.
Les parents auront accès à un groupe Facebook Parent.
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Séances d'exercices à distance dispensées par vidéoconférence de groupe
Séances individuelles de formation/soutien/rétroaction par chat vidéo
Groupe Facebook pour les parents pour fournir un soutien et une éducation supplémentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'activité physique des adolescents de la ligne de base à 6 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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L'activité physique modérée à vigoureuse a été évaluée à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph porté pendant les heures d'éveil pendant 7 jours consécutifs, à l'exception du bain et de la natation.
Les données étaient considérées comme valides s'ils portaient l'accéléromètre pendant au moins 8 heures sur 3 jours, dont 1 jour de week-end.
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'activité physique des parents
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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L'activité physique modérée à vigoureuse chez les parents des participants sera évaluée au départ, 3, 6, 12 et 18 mois à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph sur 7 jours
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Changement du temps sédentaire
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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Le temps de sédentarité chez les adolescents avec IDD sera évalué au départ, 3, 6, 12 et 18 mois, à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph sur 7 jours.
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Changement du temps de sédentarité des parents
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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Le temps de sédentarité chez les parents des participants sera évalué au départ, 3, 6, 12 et 18 mois, à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph sur 7 jours.
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Modification de la forme cardiovasculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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La condition cardiovasculaire sera évaluée par tapis roulant au départ, 3, 6, 12 et 18 mois
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Modification de la force musculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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Évalué au départ, à 6, 12 et 18 mois par presse pectorale et presse pour jambes
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Changement de capacité motrice
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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Évalué par le quotient moteur brut et le centile obtenus à partir du test de développement moteur brut-deuxième édition
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de base générique PedsQL 4.0 conçue pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents en bonne santé et chez ceux souffrant de problèmes de santé chroniques
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Changement de l'activité physique modérée à vigoureuse des adolescents entre le départ et 18 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
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L'activité physique modérée à vigoureuse a été évaluée à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph porté pendant les heures d'éveil pendant 7 jours consécutifs, à l'exception du bain et de la natation.
Les données étaient considérées comme valides s'ils portaient l'accéléromètre pendant au moins 8 heures sur 3 jours, dont 1 jour de week-end.
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Passage de la ligne de base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren T Ptomey, University of Kansas
- Chercheur principal: Joseph Donnelly, University of Kansas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Première publication (Réel)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00140784
- R01HD094704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .