Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поощрение физической активности подростков с нарушениями интеллекта и развития

30 июня 2023 г. обновлено: University of Kansas

Индивидуальные и семейные подходы к повышению физической активности у подростков с ЙДЗ

Целью данного исследования является сравнение эффекта двух стратегий повышения MVPA у подростков с нарушениями интеллекта и развития (IDD): одноуровневое вмешательство, проводимое только для подростка, и многоуровневое вмешательство, проводимое как для подростка, так и для ребенка. родитель .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем изучать подростков с легким и умеренным ЙДЗ. У каждого участника будет 1 назначенный родитель, который поддерживает участника во время вмешательства в области физической активности (ФА), а в группе подростков и родителей выполняет физическую активность с участником. Около 29 участников/год. старше 4 лет. будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для удаленной групповой программы MVPA, проводимой для подростка (AO), или многоуровневого вмешательства, проводимого как для подростка, так и для родителей (A + P). Оба вмешательства будут длиться 12 мес. (6 мес. активное вмешательство, 6 мес. техническое обслуживание) с 6 мес. бесконтактное последующее наблюдение направлено на увеличение MVPA до рекомендуемых 60 мин/день. Оба вмешательства будут включать сеансы MVPA в режиме реального времени, проводимые группами из 5-7 подростков в их домах с использованием программного обеспечения для видеоконференций (ZoomTM) с домашними заданиями, предназначенными для повышения MVPA в дни внегрупповых занятий. Родителей подростков в группе A+P попросят принять участие в групповых видеосеансах MVPA и домашних заданиях, а также посетить занятия (0-6 мес. 2 занятия в мес.; 7-12 мес. 1 занятие в мес. ) с их подростком и тренером по здоровью, предназначенным для обучения / поддержки родителей в отношении роли MVPA в здоровье и функционировании, а также стратегий увеличения MVPA и сокращения времени сидячего образа жизни как у их подростков, так и у них самих. Все участники будут контролировать свою ежедневную физическую активность с помощью беспроводного трекера активности Fitbit.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЙДЗ легкой и средней степени тяжести (IQ 74-40).
  • Достаточная функциональная способность понимать направления, сообщать о предпочтениях, желаниях и потребностях посредством разговорной речи.
  • Проживание дома с родителем или опекуном, который желает участвовать во вмешательстве, без планов изменить эту жизненную ситуацию и/или покинуть территорию исследования в ближайшие 18 месяцев.
  • Беспроводной доступ в Интернет в доме.

Критерий исключения:

  • Неспособность участвовать в умеренных и энергичных физических нагрузках (MVPA).
  • Беременность в течение предыдущих 6 мес., лактация в настоящее время или планируемая беременность в следующие 18 мес.
  • Нежелание быть рандомизированным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только для подростков
Дистанционное вмешательство в области физической активности проводилось только для подростков. Подросткам будет предложено посещать еженедельные групповые занятия спортом, индивидуальные занятия поддержки и следить за своей ежедневной физической активностью.
Поведенческий: Групповые занятия
Дистанционные тренировки проводятся в рамках групповой видеоконференции
Поведенческий: Индивидуальные сеансы поддержки
Индивидуальные сеансы обучения/поддержки/обратной связи в видеочате
Активный компаратор: Подросток и родитель
Дистанционное вмешательство в области физической активности, проводимое для подростков и их родителей. Подростков и родителей попросят посещать еженедельные групповые занятия спортом, индивидуальные занятия поддержки и следить за своей ежедневной физической активностью. Родители будут иметь доступ к родительской группе Facebook.
Поведенческий: Групповые занятия
Дистанционные тренировки проводятся в рамках групповой видеоконференции
Поведенческий: Индивидуальные сеансы поддержки
Индивидуальные сеансы обучения/поддержки/обратной связи в видеочате
Поведенческий: Группа в фейсбуке
Группа Facebook для родителей, чтобы обеспечить дополнительную поддержку и образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности подростков по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Физическая активность от умеренной до высокой оценивалась с помощью акселерометра ActiGraph, который носили в часы бодрствования в течение 7 дней подряд, за исключением купания и плавания. Данные считались достоверными, если они носили акселерометр не менее 8 часов в течение 3 дней, включая 1 выходной день.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности родителей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Физическая активность от умеренной до интенсивной у родителей участников будет оцениваться на исходном уровне, через 3, 6, 12 и 18 месяцев с использованием акселерометра ActiGraph в течение 7 дней.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Время малоподвижного образа жизни у подростков с ЙДЗ будет оцениваться на исходном уровне, через 3, 6, 12 и 18 месяцев с использованием акселерометра ActiGraph в течение 7 дней.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменение времени сидячего образа жизни родителей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Время малоподвижного образа жизни у родителей участников будет оцениваться на исходном уровне, в возрасте 3, 6, 12 и 18 месяцев с использованием акселерометра ActiGraph в течение 7 дней.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменения сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Состояние сердечно-сосудистой системы будет оцениваться с помощью беговой дорожки на исходном уровне, а также через 3, 6, 12 и 18 месяцев.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Оценивали исходно, через 6, 12 и 18 месяцев по жиму груди и жиму ногами.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменение двигательных способностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Оценивается коэффициентом общей моторики и процентилем, полученными в ходе второго издания Теста развития крупной моторики.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Оценивали с использованием общей базовой шкалы PedsQL 4.0, предназначенной для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у здоровых детей и подростков, а также у лиц с хроническими заболеваниями.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменение физической активности подростков от умеренной до интенсивной по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Физическая активность от умеренной до высокой оценивалась с помощью акселерометра ActiGraph, который носили в часы бодрствования в течение 7 дней подряд, за исключением купания и плавания. Данные считались достоверными, если они носили акселерометр не менее 8 часов в течение 3 дней, включая 1 выходной день.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Lauren T Ptomey, University of Kansas
  • Главный следователь: Joseph Donnelly, University of Kansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00140784
  • R01HD094704 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповые занятия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться