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Promoção da Atividade Física em Adolescentes com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento

30 de junho de 2023 atualizado por: University of Kansas

Abordagens individuais e familiares para aumentar a atividade física em adolescentes com DDI

O objetivo deste estudo é comparar o efeito de duas estratégias para aumentar AFMV em adolescentes com deficiência intelectual e de desenvolvimento (DDI): uma intervenção de nível único entregue apenas ao adolescente e uma intervenção de vários níveis entregue ao adolescente e a um pai .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudaremos adolescentes com DDI leve a moderada. Cada participante terá 1 pai designado que apóia o participante durante a intervenção de atividade física (AF) e no braço adolescente e pai faz a atividade física com o participante. Aproximadamente 29 participantes/ano. mais de 4 anos. serão randomizados em uma alocação de 1:1 para um programa remoto baseado em grupo de AFMV entregue ao adolescente (AO) ou uma intervenção multinível entregue ao adolescente e a um dos pais (A+P). Ambas as intervenções serão de 12 meses. (6 mes. intervenção ativa, 6 meses. intervenção de manutenção) com 6 meses. acompanhamento sem contato direcionado para aumentar a AFMV para os 60 min/d recomendados. Ambas as intervenções incluirão sessões de AFMV em tempo real entregues a grupos de 5 a 7 adolescentes em suas casas usando software de videoconferência (ZoomTM) com tarefas de casa projetadas para aumentar AFMV nos dias de sessão sem grupo. Os pais dos adolescentes do grupo A+P serão solicitados a participar das sessões de AFMV em vídeo em grupo e atividade de lição de casa, e a comparecer às sessões (0-6 meses, 2 sessões/mês; 7-12 meses, 1 sessão/mês). ) com o adolescente e o treinador de saúde projetado para educar/apoiar os pais sobre o papel da AFMV na saúde e na função e estratégias para aumentar a AFMV e diminuir o tempo sedentário tanto do adolescente quanto deles próprios. Todos os participantes monitorarão sua AF diária usando um rastreador de atividade sem fio Fitbit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • University of Kansas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IDD leve a moderada (QI de 74-40).
  • Capacidade funcional suficiente para entender direções, comunicar preferências, desejos e necessidades por meio da linguagem falada.
  • Morar em casa com um dos pais ou responsável que esteja disposto a participar da intervenção, sem planos de mudar essa situação de vida e/ou deixar a área de estudo nos próximos 18 meses.
  • Acesso sem fio à Internet em casa.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de participar de atividade física moderada a vigorosa (MVPA).
  • Gravidez durante os 6 meses anteriores, atualmente amamentando ou gravidez planejada nos próximos 18 meses.
  • Não querendo ser randomizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apenas Adolescente
Intervenção de atividade física com base remota entregue apenas a adolescentes. Os adolescentes serão solicitados a participar de sessões semanais de exercícios em grupo, sessões de suporte individual e monitorar sua atividade física diária.
Comportamental: Sessões de exercícios em grupo
Sessões de exercícios remotos entregues por videoconferência em grupo
Comportamental: Sessões de Suporte Individual
Sessões individuais de educação/suporte/feedback fornecidas por bate-papo por vídeo
Comparador Ativo: Adolescente e Pai
Intervenção de atividade física com base remota entregue a adolescentes e seus pais. Os adolescentes e os pais serão solicitados a participar de sessões semanais de exercícios em grupo, sessões de apoio individual e monitorar sua atividade física diária. Os pais terão acesso a um grupo de pais no Facebook.
Comportamental: Sessões de exercícios em grupo
Sessões de exercícios remotos entregues por videoconferência em grupo
Comportamental: Sessões de Suporte Individual
Sessões individuais de educação/suporte/feedback fornecidas por bate-papo por vídeo
Comportamental: Grupo do Facebook
Grupo do Facebook para pais para fornecer suporte e educação adicionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física do adolescente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
Atividade física moderada a vigorosa foi avaliada usando um acelerômetro ActiGraph usado durante as horas de vigília por 7 dias consecutivos, com exceção de banho e natação. Os dados foram considerados válidos se usaram o acelerômetro por pelo menos 8 horas em 3 dias, incluindo 1 dia de fim de semana.
Mudança desde o início até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física dos pais
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
Atividade física moderada a vigorosa nos pais dos participantes será avaliada no início, 3, 6, 12 e 18 meses usando um acelerômetro ActiGraph durante 7 dias
Mudança da linha de base para 18 meses
Mudança no tempo sedentário
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
O tempo sedentário em adolescentes com IDD será avaliado na linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses, usando um acelerômetro ActiGraph durante 7 dias.
Mudança da linha de base para 18 meses
Mudança no tempo sedentário dos pais
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
O tempo sedentário dos pais dos participantes será avaliado na linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses, usando um acelerômetro ActiGraph durante 7 dias.
Mudança da linha de base para 18 meses
Mudança na Aptidão Cardiovascular
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
A aptidão cardiovascular será avaliada em esteira no início, 3, 6, 12 e 18 meses
Mudança da linha de base para 18 meses
Mudança na Força Muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
Avaliado no início, 6, 12 e 18 meses por supino e leg press
Mudança da linha de base para 18 meses
Mudança na habilidade motora
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
Avaliado pelo Quociente Motor Grosso e Percentil obtidos do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-segunda edição
Mudança da linha de base para 18 meses
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
Avaliado usando a escala central genérica PedsQL 4.0 projetada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes saudáveis ​​e naqueles com condições crônicas de saúde
Mudança da linha de base para 18 meses
Mudança na atividade física moderada a vigorosa do adolescente desde a linha de base até 18 meses
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
Atividade física moderada a vigorosa foi avaliada usando um acelerômetro ActiGraph usado durante as horas de vigília por 7 dias consecutivos, com exceção de banho e natação. Os dados foram considerados válidos se usaram o acelerômetro por pelo menos 8 horas em 3 dias, incluindo 1 dia de fim de semana.
Mudança da linha de base para 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren T Ptomey, University of Kansas
  • Investigador principal: Joseph Donnelly, University of Kansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00140784
  • R01HD094704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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