促进有智力和发育障碍的青少年的身体活动
2023年6月30日 更新者：University of Kansas
增加 IDD 青少年身体活动的个人和家庭方法
本研究的目的是比较两种策略对智力和发育障碍 (IDD) 青少年增加 MVPA 的效果：一种是仅针对青少年的单级干预，另一种是针对青少年和青少年的多级干预。父母。
研究概览
详细说明
我们将研究患有轻度至中度 IDD 的青少年。
每个参与者将有 1 名指定的父母在体育活动 (PA) 干预期间支持参与者，并在青少年和父母手臂中与参与者一起进行体育活动。
大约 29 名参与者/年。
4 岁以上。
将以 1:1 的比例随机分配给面向青少年的远程 MVPA 项目 (AO) 或面向青少年和父母的多层次干预 (A+P)。
两种干预措施均为 12 个月。
（6个月。
积极干预，6 个月。
维护干预）与 6 个月。
无接触随访旨在将 MVPA 增加到推荐的 60 分钟/天。
这两种干预措施都将包括使用视频会议软件 (ZoomTM) 在家中向 5-7 名青少年进行实时 MVPA 会议，并布置家庭作业以在非小组会议日增加 MVPA。
A+P 组青少年的父母将被要求参加小组视频 MVPA 课程和家庭作业活动，并参加课程（0-6 个月 2 节/月；7-12 个月 1 节/月。 )
与他们的青少年和健康教练一起，旨在教育/支持父母了解 MVPA 在健康和功能中的作用，以及增加 MVPA 和减少青少年和他们自己久坐时间的策略。
所有参与者都将使用 Fitbit 无线活动追踪器监控他们的日常 PA。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Lawrence、Kansas、美国、66045
- University of Kansas
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度至中度 IDD（智商为 74-40）。
- 具有足够的功能性能力，能够通过口头语言理解方向、传达偏好、需求和需要。
- 与愿意参与干预的父母或监护人一起住在家里，没有计划改变这种生活状况和/或在接下来的 18 个月内离开研究区域。
- 在家里无线上网。
排除标准：
- 无法参加中度至剧烈的身体活动 (MVPA)。
- 前 6 个月内怀孕，目前正在哺乳期，或计划在接下来的 18 个月内怀孕。
- 不愿意被随机化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅限青少年
仅向青少年提供基于远程的身体活动干预。
青少年将被要求参加每周一次的集体锻炼课程、个人支持课程，并监控他们的日常身体活动。
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通过小组视频会议进行远程锻炼
通过视频聊天提供个人教育/支持/反馈会议
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有源比较器：青少年和家长
向青少年及其父母提供基于远程的身体活动干预。
青少年和父母将被要求参加每周一次的集体锻炼课程、个人支持课程，并监控他们的日常身体活动。
家长将有权访问家长 Facebook 群组。
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通过小组视频会议进行远程锻炼
通过视频聊天提供个人教育/支持/反馈会议
为家长提供额外支持和教育的 Facebook 群组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年身体活动从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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使用连续 7 天在清醒时间佩戴的 ActiGraph 加速度计评估中度至剧烈的体力活动（洗澡和游泳除外）。
如果他们在 3 天（包括 1 个周末）内佩戴加速度计至少 8 小时，则数据被视为有效。
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母体力活动的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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将在 7 天内使用 ActiGraph 加速度计在基线、3、6、12 和 18 个月评估参与者父母的中度至剧烈身体活动
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从基线到 18 个月的变化
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久坐时间的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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将在基线、3、6、12 和 18 个月时使用 ActiGraph 加速度计评估 7 天内 IDD 青少年的久坐时间。
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从基线到 18 个月的变化
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父母久坐时间的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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参与者父母的久坐时间将在基线、3、6、12 和 18 个月时使用 ActiGraph 加速度计评估 7 天。
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从基线到 18 个月的变化
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心血管健康的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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将在基线、3、6、12 和 18 个月时通过跑步机评估心血管健康状况
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从基线到 18 个月的变化
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肌肉力量的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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在基线、6、12 和 18 个月时通过胸部按压和腿部按压进行评估
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从基线到 18 个月的变化
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运动能力的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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通过粗大运动发展测试-第二版获得的粗大运动商数和百分位数评估
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从基线到 18 个月的变化
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生活质量的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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使用 PedsQL 4.0 通用核心量表评估健康儿童和青少年以及慢性病患者的健康相关生活质量
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从基线到 18 个月的变化
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青少年中度至剧烈体力活动从基线到 18 个月的变化
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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使用连续 7 天在清醒时间佩戴的 ActiGraph 加速度计评估中度至剧烈的体力活动（洗澡和游泳除外）。
如果他们在 3 天（包括 1 个周末）内佩戴加速度计至少 8 小时，则数据被视为有效。
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从基线到 18 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren T Ptomey、University of Kansas
- 首席研究员：Joseph Donnelly、University of Kansas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月7日
初级完成 (实际的)
2021年10月29日
研究完成 (实际的)
2022年10月28日
研究注册日期
首次提交
2018年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月24日
首次发布 (实际的)
2018年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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