구강 잠재적 악성 병변에서 위약과 비교한 염산메트포르민의 암 화학예방
구강 잠재적 악성 병변에서 위약과 비교한 메트포르민 하이드로클로라이드의 암 화학예방: 무작위 임상 시험
조직의 질을 개선하고, 암의 징후 및 증상을 감소시키며, 이형성증의 조직병리학적 기준을 감소시키는 것으로 밝혀진 약물로서의 메트포르민 약물 효과의 평가.
이것은 면역조직화학적 분석으로 사이클린 A2를 측정하는 것 외에도 타액에서 타액 마이크로 RNA 31 및 210을 측정하는 것의 도움으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
구강 편평 세포 암종(OSCC)은 두경부암의 가장 흔한 유형 중 하나이며 상당한 이환율의 주요 원인입니다. OSCC의 16~62%가 전암성 병변에서 발생하는 것으로 보고되었으며, 이는 백반증 및 홍판증으로 알려진 백색 또는 적색 점막 패치로 임상적으로 종종 나타납니다. 암에서 miRNA의 역할은 miRNA 서명(즉, mRNA 발현 프로파일)이 인간 암을 분류하는 데 유용할 수 있음을 보여준 많은 연구에 의해 반복되고 확립되었습니다. 이러한 연구는 일치하는 정상 및 종양 조직뿐만 아니라 체액에서의 발현 프로파일 조사를 통해 "암 관련 miRNA"를 확인했습니다. 또한 수많은 연구에서 miRNA가 종양 유전자 및 종양 억제 유전자의 발현을 조절하는 역할을 할 수 있는 반면, 다른 연구에서는 miRNA 유전자 결실 또는 돌연변이가 암 개시, 진행 및 전이를 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 체외 및 생체 내에서 암 성장을 억제하는 메트포르민의 능력에 대해 몇 가지 잠재적인 메커니즘이 제안되었습니다.
(1) LKB1/AMPK 경로 활성화, (2) 세포 주기 정지 및/또는 세포사멸 유도, (3) 단백질 합성 억제, (4) 순환 인슐린 수치 감소, (5) 접히지 않은 단백질 반응 억제( UPR), (6) 면역 체계의 활성화.
이 연구는 환자의 전암성 병변 대 유지 추적에 대한 메트포르민 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
- 모병
- Noha Nasr
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연락하다:
- Noha N. El-Zalabany, Masters
- 전화번호: 02 01005365769
- 이메일: noha_nasr84@yahoo.com
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연락하다:
- Noha N. El-Zalabany, Masters
- 전화번호: 02 1005365769
- 이메일: noha_nasr84@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 범위가 20세에서 70세인 두 성별.
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 있고 구강 위생 조치를 수행할 수 있는 환자.
- 구강 잠재적 악성 병변을 갖는 것으로 임상적으로 진단되고 조직학적으로 확인됨.
- 환자는 연구의 성격을 이해한 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
- 환자가 구강 전암성 병변/병변을 진단받았으나 아직 악성으로 전환되지 않았습니다(위축성 편평태선- 백반증-적반증 - 구강 점막하 섬유증).
제외 기준:
- - 당뇨병 환자(당뇨병 1형 및 2형)
- 심혈관, 폐, 신장, 간 질환이 있는 환자
- 라니티딘으로 H2 차단제 및 양성자 펌프 억제제 치료를 받는 환자(메트포르민 흡수 및 청소율에 영향을 미침)
- Metformin 또는 Retinoids 요법에 알레르기 또는 민감성이 있거나 사용에 대한 금기 사항이 있는 사람.
- 연구 시작 전 마지막 3개월 이내에 전신 및/또는 국소 전신 약물 요법
- 최소 지난 6개월 동안 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 복용 중인 환자
- 최근 2개월 이상 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 레티노이드, 녹차 보조제 또는 다른 천연 제품 요법을 받는 환자
- 이미 진단된 악성 병변/병변이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 수감자, 정신장애인 등 취약계층…
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민 Hcl 500Mg 24Hr Sa 탭
Metformin Hcl 500Mg 24Hr Sa Tab 약물을 환자에게 투여합니다.
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글루코파지 500mg 1일 1회
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
전분 정제
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전분 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 단위로 병변 크기 평가
기간: 일년
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밀리미터 단위로 병변 크기 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 마이크로 RNA 측정
기간: 일년
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타액 및 조직 생검에서 타액 마커 31& 210 측정
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일년
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면역조직화학적 마커 측정
기간: 일년
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조직에서 cyclin A2 마커 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fathia Z. Zahran, PHD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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