Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän kemoprevention metformiinihydrokloridilla verrattuna lumelääkkeeseen suun mahdollisesti pahanlaatuisissa leesioissa

maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Noha Nasr, Ain Shams University

Syövän kemoprevention metformiinihydrokloridilla verrattuna lumelääkkeeseen suun mahdollisesti pahanlaatuisissa leesioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Metformiinin lääkevaikutuksen arviointi lääkkeenä, jonka havaittiin parantavan kudosten laatua, vähentävän syövän merkkejä ja oireita sekä alentavan dysplasian histopatologisia kriteerejä.

Tämä tehdään mittaamalla syljen mikro-RNA 31 & 210 syljestä ja mittaamalla sykliini A2 immunohistokemiallisena analyysinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun okasolusyöpä (OSCC) on yksi yleisimmistä pään ja kaulan syöpien tyypeistä, ja ne ovat merkittävä syy merkittävään sairastuvuuteen. On raportoitu, että 16–62 % OSCC:istä kehittyy esipahanlaatuisista leesioista, jotka usein esiintyvät kliinisesti valkoisina tai punaisina limakalvoläiskiinä, jotka tunnetaan nimellä leukoplakia ja erythroplakia. MiRNA:n rooli syövässä on toistettu ja vahvistettu monissa tutkimuksissa, jotka ovat osoittaneet, että miRNA-allekirjoitukset (eli mRNA-ilmentymisprofiilit) voivat olla hyödyllisiä ihmisen syöpien luokittelussa. Nämä tutkimukset ovat tunnistaneet "syöpään liittyviä miRNA:ita" tutkimalla ilmentymisprofiileja vastaavissa normaaleissa ja kasvainkudoksissa sekä kehon nesteissä. Lisäksi suuri määrä tutkimuksia on osoittanut, että miRNA:illa voi olla rooli onkogeenien ja kasvainsuppressorigeenien ilmentymisen säätelyssä, kun taas toiset ovat osoittaneet, että miRNA-geenin deleetio tai mutaatio voi johtaa syövän alkamiseen, etenemiseen ja etäpesäkkeisiin . Useita mahdollisia mekanismeja on ehdotettu metformiinin kyvylle estää syövän kasvua in vitro ja vivo:

(1) LKB1/AMPK-reitin aktivointi, (2) solusyklin pysähtymisen ja/tai apoptoosin induktio, (3) proteiinisynteesin estäminen, (4) verenkierron insuliinitasojen aleneminen, (5) laskostumattoman proteiinivasteen esto ( UPR), (6) Immuunijärjestelmän aktivointi.

Tämä tutkimus suoritetaan metformiinin vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden premaligniin vaurioon verrattuna ylläpitoseurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
        • Rekrytointi
        • Noha Nasr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet ovat iältään 20-70 vuotta.
  • Potilaat voivat palata seurantakäynneille ja suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
  • Kliinisesti diagnosoitu ja histologisesti vahvistettu, että sillä on mahdollisesti pahanlaatuisia suuvaurioita.
  • Potilaat suostuivat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen ymmärrettyään tutkimuksen luonteen
  • Potilailla on diagnosoitu suun esipahanlaatuinen leesio/leesiot, jotka eivät ole vielä muuttuneet pahanlaatuisiksi (atrofinen lichen planus - leukoplakia - erythroplakia - suun submukoosinen fibroosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • - Diabetespotilaat (tyypin I ja II diabetes)
  • Potilailla on sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais- ja maksasairauksia
  • Potilaat, jotka saavat H2-salpaajaa ja protonipumpun estäjää, kuten ranitidiinia (vaikuttaa metformiinin imeytymiseen ja puhdistumaan)
  • Ne, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä metformiini- tai retinoidihoidolle tai joilla on jokin vasta-aihe niiden käyttöön.
  • Systeeminen ja/tai paikallinen systeeminen lääkehoito viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet steroidisia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähintään viimeisten 6 kuukauden ajan
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa vähintään 2 viime kuukauden ajan
  • Potilaat, jotka saavat retinoidia, vihreää teetä tai muuta luonnontuotehoitoa
  • Potilaat, joilla on jo diagnosoitu pahanlaatuinen vaurio/leesiot
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät kuten vangit, kehitysvammaiset jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metformiini Hcl 500Mg 24H Sa Tab
Potilaalle annetaan Metformin Hcl 500Mg 24H Sa Tab -lääkettä
Lääke: Metformiini Hcl 500Mg 24H Sa Tab
Glucophage 500 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Glucophage
Placebo Comparator: ohjata
tärkkelystabletit
Muut: tärkkelystabletti
tärkkelystabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vaurion koko millimetreinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi vaurion koko millimetreinä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen mikro-RNA:n mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
syljen merkkiaineiden 31 & 210 mittaaminen syljestä ja myös kudosbiopsiasta
1 vuosi
Immunohistokemiallisen markkerin mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sykliinin A2-markkerin mittaaminen kudoksissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fathia Z. Zahran, PHD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cairo university (Muu apuraha/rahoitusnumero: faculty of pedatric dentistry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Kliiniset tutkimukset Metformiini Hcl 500Mg 24H Sa Tab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa