과분극 [1-13C]피루브산을 사용하여 심독성 감지 (HPCardiotox)

포함 기준:

• 유방암 조직 진단을 받은 여성 또는 남성.
• 심장 독성 요법으로 치료를 계획하십시오. 타당성 조사를 위한 환자는 심독성 치료를 받은 후여야 하며 정식 연구를 위한 환자는 아직 심독성 치료를 시작하지 않았어야 합니다.
• 연령 ≥ 18세
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 모든 인종과 민족이 포함되지만 과목은 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
• 가임 여성은 연구에 참여하기 전에 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰술을 받았거나 선택에 따라 금욕 생활을 유지함).

• 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는

• 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니어야 합니다(즉, 지난 12개월 연속 월경 중 아무 때나 생리를 한 적이 있음).

  - 남성은 외과적으로 불임이거나 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 여성 파트너가 있어야 합니다.

• 허용되는 외과적 멸균 기술은 투여하기 최소 6개월 전에 수술하는 정관 절제술입니다. 남성은 또한 연구 기간 동안 및 치료 중단 후 6개월 동안 정자 기증을 삼가야 합니다.
• 가임기 여성 파트너에게 허용되는 피임 방법은 자궁 내 장치, 피임 이식 및 차단 방법(예: 피임법)입니다. 콘돔, 격막, 자궁경부 캡) 연구 중 및 환자 치료 중단 후 6개월 동안.

제외 기준:

• 타당성 조사를 위한 환자는 심독성 치료를 받아야 합니다.
• 알려진 유형 1 또는 유형 2 당뇨병.
• 연구와 양립할 수 없는 다른 조사 에이전트를 받고 있는 피험자.
• 알려진 원격, 거대, 전이가 있는 피험자는 예후가 좋지 않기 때문에 이 임상 시험에서 제외됩니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI 검사 양식(부록 A 첨부)에 따른 모든 금기 사항:

  • 금속 임플란트 및 장치는 3T에서 금기입니다.
  • 유방 조직 확장기.
  • MR과 호환되지 않는 IV 포트.
  • 밀실 공포증.
• 이미 임신한 여성 피험자.
• 겸상 적혈구 질환
• 용혈성 빈혈
• 피험자가 가돌리늄 기반 조영제로 심장 기능 MRI 스캔을 정맥 주사하는 데 동의하는 경우:

eGFR ≤ 30mL/분/1.73m2